- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06037616
Undervisning af simple hudsuturer til medicinstuderende (E-SUTURE)
Sammenligning af metoder til undervisning af simple hudsuturer til medicinstuderende: en randomiseret blindet kontrolleret undersøgelse
At lære den simple hudsutur er en del af det kirurgiske grundlæggende, der kræves for alle medicinstuderende, inklusive fremtidige praktiserende læger.
Der er dog ingen data i undervisningslitteraturen til at hjælpe med at vælge den bedste læringsteknik.
Flere hold har tilbudt videolæring, der viser den korrekte teknik. Niveau n+1 peer learning blev også foreslået uden og med supervision af en ekspert.
Efterforskerne foreslår at udføre en prospektiv undersøgelse, der sammenligner kvaliteten af suturer og viden i henhold til den valgte indlæringsmetode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Send til medicinstuderende en undervisningspakke to uger før simuleringssession for at øve hudsutur. Der er 4 undervisningspakker relateret til 4 interventionsgrupper Hudsuturen udført af medicinstuderende optages på video. 1 video per medicinstuderende.
Hudsuturerne optaget i denne video er bedømt af to blindede eksperter med evalueringsgitter.
Efter simuleringssessionen udfylder eleverne spørgeskemaer til viden, selvtillid, tilfredshed og mental belastning
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lise Laclautre
- Telefonnummer: 04 73 75 11 95
- E-mail: drci@chu-clermontferrand.fr
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
- Rekruttering
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Alexandre LAUTRETTE
- E-mail: alautrette@chu-clermontferrand.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinstuderende ved fakultetet i Clermont-Ferrand
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gr A: powerpoint og vejleder
undervisning med powerpoint og vejleder
|
Powerpoint på indikation af hudsutur og vejleder for færdigheden til at udføre hudsutur
|
|
Aktiv komparator: gr B: powerpoint og tutor og videofærdighed
undervisning med powerpoint og tutor og video, der viser færdighed til at udføre en hudsutur
|
Powerpoint på indikation af hudsutur og vejleder for færdigheden til at udføre hudsutur
Video, der viser færdighed til at udføre en hudsutur
|
|
Aktiv komparator: gr C: powerpoint og tutor og video fejl
undervisning med powerpoint og tutor og video, der viser fejl
|
Powerpoint på indikation af hudsutur og vejleder for færdigheden til at udføre hudsutur
Video, der viser fejl i hudsutur
|
|
Aktiv komparator: gr D: powerpoint og tutor og video færdighed og fejl
undervisning med powerpoint og tutor og video, der viser færdigheder til at udføre en hudsutur og fejl
|
Powerpoint på indikation af hudsutur og vejleder for færdigheden til at udføre hudsutur
Video, der viser færdighed til at udføre en hudsutur
Video, der viser fejl i hudsutur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvalitet af hudsutur
Tidsramme: 15 dage efter simuleringssession
|
Kvaliteten af sutur på anonymiseret videooptagelse i løbet af vurderingsdagen, vurderet af den blindede ekspert ved hjælp af et evalueringsgitter evalueringsgitteret består af 14 elementer fra litteraturen, minimumsværdien er: 0 (værre resultat) og maksimumværdien er: 15 point ( bedre resultat)
|
15 dage efter simuleringssession
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
elevens viden
Tidsramme: 15 dage efter simuleringssession
|
8 multiple choice-spørgsmål (5 emner pr. MCQ); minimumsværdien er: 0 (værre udfald) og maksimumværdien er: 8 point (bedre udfald)
|
15 dage efter simuleringssession
|
|
elevens selvtillid
Tidsramme: 15 dage efter simuleringssession
|
selvevaluering med en Likert-skala (5 point); punkt 0 svarer til "mistillid"; punkt 5 svarer til "total tillid"
|
15 dage efter simuleringssession
|
|
elevens mentale belastning
Tidsramme: 15 dage efter simuleringssession
|
selvevaluering med en Likert-skala (9 point); punkt 0 svarer til "meget lav"; punkt 9 svarer til "meget høj"
|
15 dage efter simuleringssession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexandre Lautrette, CHU de Clermont-Ferrand
- Ledende efterforsker: Nicolas D'Ostrevy, CHU de Clermont-Ferrand
- Ledende efterforsker: geraud galvaing, Centre Jean Perrin
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023 LAUTRETTE E-SUTURE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .