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Enseñanza de suturas cutáneas simples a estudiantes de medicina (E-SUTURE)

14 de septiembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Comparación de métodos para enseñar suturas cutáneas simples a estudiantes de medicina: un estudio controlado, ciego y aleatorizado

Aprender la sutura cutánea simple es parte de los conceptos básicos de cirugía necesarios para todos los estudiantes de medicina, incluidos los futuros médicos generales.

Sin embargo, no existen datos en la literatura educativa que ayuden a elegir la mejor técnica de aprendizaje.

Varios equipos han ofrecido aprendizaje en vídeo mostrando la técnica correcta. También se propuso el nivel n+1 de aprendizaje entre pares, sin y con supervisión de un experto.

Los investigadores proponen realizar un estudio prospectivo comparando la calidad de las suturas y el conocimiento según el método de aprendizaje elegido.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Enviar al estudiante de medicina un paquete didáctico dos semanas antes de la sesión de simulación para practicar la sutura cutánea. Hay 4 paquetes didácticos relacionados con 4 grupos intervencionistas. Las suturas de piel realizadas por estudiantes de medicina quedan grabadas en vídeo. 1 vídeo por estudiante de medicina.

Las suturas de la piel registradas en este video son calificadas por dos expertos ciegos con una cuadrícula de evaluación.

Tras la sesión de simulación, los alumnos completan cuestionarios de conocimiento, confianza en sí mismos, satisfacción y carga mental.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiante de medicina de la facultad de Clermont-Ferrand.

Criterio de exclusión:

  • Negativa a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: gr A: powerpoint y tutor
enseñanza con powerpoint y tutor
Powerpoint sobre indicación de sutura cutánea y tutor para la habilidad de realizar sutura cutánea.
Comparador activo: gr B: powerpoint y tutor y video skills
enseñanza con powerpoint y tutor y video que muestra la habilidad para realizar una sutura de piel
Powerpoint sobre indicación de sutura cutánea y tutor para la habilidad de realizar sutura cutánea.
Video que muestra habilidad para realizar una sutura de piel.
Comparador activo: gr C: powerpoint y tutor y error de video
enseñanza con powerpoint y tutor y video que muestra errores
Powerpoint sobre indicación de sutura cutánea y tutor para la habilidad de realizar sutura cutánea.
Vídeo que muestra errores de sutura cutánea.
Comparador activo: gr D: powerpoint y tutor y video habilidad y error
enseñanza con powerpoint y tutor y video que muestra habilidad para realizar una sutura de piel y errores
Powerpoint sobre indicación de sutura cutánea y tutor para la habilidad de realizar sutura cutánea.
Video que muestra habilidad para realizar una sutura de piel.
Vídeo que muestra errores de sutura cutánea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad de la sutura de la piel
Periodo de tiempo: 15 días después de la sesión de simulación.
La calidad de la sutura en una grabación de video anónima durante el día de la evaluación, calificada por el experto ciego utilizando una cuadrícula de evaluación, la cuadrícula de evaluación se compone de 14 elementos de la literatura, el valor mínimo es: 0 (peor resultado) y el valor máximo es: 15 puntos ( mejor resultado)
15 días después de la sesión de simulación.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
conocimiento del estudiante
Periodo de tiempo: 15 días después de la sesión de simulación.
8 preguntas de opción múltiple (5 ítems por MCQ); el valor mínimo es: 0 (peor resultado) y el valor máximo es: 8 puntos (mejor resultado)
15 días después de la sesión de simulación.
confianza en sí mismo del estudiante
Periodo de tiempo: 15 días después de la sesión de simulación.
autoevaluación con escala Likert (5 puntos); el punto 0 corresponde a "falta de confianza"; el punto 5 corresponde a "confianza total"
15 días después de la sesión de simulación.
carga mental del estudiante
Periodo de tiempo: 15 días después de la sesión de simulación.
autoevaluación con escala Likert (9 puntos); el punto 0 corresponde a "muy bajo"; el punto 9 corresponde a "muy alto"
15 días después de la sesión de simulación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandre Lautrette, CHU de Clermont-Ferrand
  • Investigador principal: Nicolas D'Ostrevy, CHU de Clermont-Ferrand
  • Investigador principal: geraud galvaing, Centre Jean Perrin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023 LAUTRETTE E-SUTURE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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