- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06037616
Unterrichten von einfachen Hautnähten für Medizinstudenten (E-SUTURE)
Vergleich von Methoden zum Unterrichten einfacher Hautnähte für Medizinstudenten: eine randomisierte, verblindete, kontrollierte Studie
Das Erlernen der einfachen Hautnaht gehört zu den chirurgischen Grundlagen, die für alle Medizinstudenten, auch für zukünftige Allgemeinmediziner, erforderlich sind.
Allerdings gibt es in der Bildungsliteratur keine Daten, die bei der Auswahl der besten Lerntechnik helfen könnten.
Mehrere Teams haben Video-Lernprogramme angeboten, die die richtige Technik zeigen. Vorgeschlagen wurde auch Peer-Learning der Stufe n+1, ohne und mit Betreuung durch einen Experten.
Die Forscher schlagen vor, eine prospektive Studie durchzuführen, in der die Qualität von Nähten und Wissen anhand der gewählten Lernmethode verglichen wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Senden Sie dem Medizinstudenten zwei Wochen vor der Simulationssitzung ein Lehrpaket, um das Nähen der Haut zu üben. Es gibt 4 Unterrichtspakete, die sich auf 4 Interventionsgruppen beziehen. Die von Medizinstudenten durchgeführten Hautnähte werden auf Video aufgezeichnet. 1 Video pro Medizinstudent.
Die in diesem Video aufgezeichneten Hautnähte werden von zwei verblindeten Experten anhand eines Bewertungsrasters bewertet.
Nach der Simulationssitzung füllen die Studierenden Fragebögen zu Wissen, Selbstvertrauen, Zufriedenheit und mentaler Belastung aus
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lise Laclautre
- Telefonnummer: 04 73 75 11 95
- E-Mail: drci@chu-clermontferrand.fr
Studienorte
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
- Rekrutierung
- Chu de Clermont-Ferrand
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Kontakt:
- Alexandre LAUTRETTE
- E-Mail: alautrette@chu-clermontferrand.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinstudent der Fakultät Clermont-Ferrand
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: gr A: PowerPoint und Tutor
Unterrichten mit Powerpoint und Tutor
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Powerpoint zur Indikation einer Hautnaht und Tutor für die Fertigkeit, eine Hautnaht durchzuführen
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Aktiver Komparator: gr B: Powerpoint und Tutor und Videokenntnisse
Unterricht mit Powerpoint und Tutor sowie Video, das die Fähigkeit zeigt, eine Hautnaht durchzuführen
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Powerpoint zur Indikation einer Hautnaht und Tutor für die Fertigkeit, eine Hautnaht durchzuführen
Video, das die Fähigkeit zeigt, eine Hautnaht durchzuführen
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Aktiver Komparator: gr C: Powerpoint- und Tutor- und Videofehler
Unterrichten mit Powerpoint und Tutor sowie Video, das Fehler zeigt
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Powerpoint zur Indikation einer Hautnaht und Tutor für die Fertigkeit, eine Hautnaht durchzuführen
Video, das Fehler bei der Hautnaht zeigt
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Aktiver Komparator: gr D: Powerpoint und Tutor und Videofähigkeiten und Fehler
Unterricht mit Powerpoint und Tutor sowie Video, das die Fähigkeit zur Durchführung einer Hautnaht und Fehler zeigt
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Powerpoint zur Indikation einer Hautnaht und Tutor für die Fertigkeit, eine Hautnaht durchzuführen
Video, das die Fähigkeit zeigt, eine Hautnaht durchzuführen
Video, das Fehler bei der Hautnaht zeigt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualität der Hautnaht
Zeitfenster: 15 Tage nach der Simulationssitzung
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Qualität der Naht auf anonymisierter Videoaufzeichnung während des Bewertungstages, bewertet durch den verblindeten Experten anhand eines Bewertungsrasters. Das Bewertungsraster besteht aus 14 Elementen aus der Literatur, der Mindestwert beträgt: 0 (schlechteres Ergebnis) und der Höchstwert beträgt: 15 Punkte ( besseres Ergebnis)
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15 Tage nach der Simulationssitzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kenntnisse des Schülers
Zeitfenster: 15 Tage nach der Simulationssitzung
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8 Multiple-Choice-Fragen (5 Items pro MCQ); Der Mindestwert beträgt 0 (schlechteres Ergebnis) und der Höchstwert beträgt 8 Punkte (besseres Ergebnis).
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15 Tage nach der Simulationssitzung
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Selbstvertrauen des Schülers
Zeitfenster: 15 Tage nach der Simulationssitzung
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Selbsteinschätzung anhand einer Likert-Skala (5 Punkte); Punkt 0 entspricht „kein Vertrauen“; Punkt 5 entspricht „völligem Vertrauen“
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15 Tage nach der Simulationssitzung
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mentale Belastung des Schülers
Zeitfenster: 15 Tage nach der Simulationssitzung
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Selbsteinschätzung anhand einer Likert-Skala (9 Punkte); Punkt 0 entspricht „sehr niedrig“; Punkt 9 entspricht „sehr hoch“
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15 Tage nach der Simulationssitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alexandre Lautrette, Chu de Clermont-Ferrand
- Hauptermittler: Nicolas D'Ostrevy, Chu de Clermont-Ferrand
- Hauptermittler: geraud galvaing, Centre Jean Perrin
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023 LAUTRETTE E-SUTURE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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