- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06037616
Обучение студентов-медиков наложению простых кожных швов (E-SUTURE)
Сравнение методов обучения студентов-медиков наложению простых кожных швов: рандомизированное слепое контролируемое исследование
Изучение простых кожных швов является частью основ хирургии, необходимых всем студентам-медикам, включая будущих врачей общей практики.
Однако в учебной литературе отсутствуют данные, помогающие выбрать лучшую методику обучения.
Несколько команд предложили видеообучение, показывающее правильную технику. Также было предложено взаимное обучение уровня n+1 без надзора эксперта и под его контролем.
Исследователи предлагают провести проспективное исследование, сравнивающее качество швов и знания в соответствии с выбранным методом обучения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отправьте студенту-медику пакет учебных материалов за две недели до симуляционного сеанса, чтобы попрактиковаться в наложении швов на кожу. Существует 4 учебных пакета, относящихся к 4 интервенционным группам. Наложение кожных швов, выполняемое студентами-медиками, записывается на видео. 1 видео на каждого студента-медика.
Кожные швы, записанные в этом видео, оцениваются двумя слепыми экспертами с помощью оценочной таблицы.
После симуляционного сеанса студенты заполняют анкеты по знаниям, уверенности в себе, удовлетворенности и умственной нагрузке.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lise Laclautre
- Номер телефона: 04 73 75 11 95
- Электронная почта: drci@chu-clermontferrand.fr
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63000
- Рекрутинг
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Контакт:
- Alexandre LAUTRETTE
- Электронная почта: alautrette@chu-clermontferrand.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студент-медик факультета Клермон-Ферран
Критерий исключения:
- Отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: гр А: PowerPoint и репетитор
обучение с помощью Power Point и репетитора
|
Powerpoint по показанию кожного шва и инструктор по навыку выполнения кожного шва
|
Активный компаратор: группа B: PowerPoint, репетитор и навыки работы с видео
обучение с помощью PowerPoint и репетитора, а также видео, демонстрирующее навыки выполнения кожного шва
|
Powerpoint по показанию кожного шва и инструктор по навыку выполнения кожного шва
Видео, демонстрирующее умение накладывать кожный шов
|
Активный компаратор: gr C: PowerPoint, репетитор и ошибка видео
обучение с помощью PowerPoint и репетитора, а также видео, показывающее ошибки
|
Powerpoint по показанию кожного шва и инструктор по навыку выполнения кожного шва
Видео, показывающее ошибки кожного шва
|
Активный компаратор: гр D: PowerPoint, репетитор и видео, навыки и ошибки
обучение с помощью PowerPoint и репетитора, а также видео, демонстрирующее навыки выполнения кожного шва и ошибки
|
Powerpoint по показанию кожного шва и инструктор по навыку выполнения кожного шва
Видео, демонстрирующее умение накладывать кожный шов
Видео, показывающее ошибки кожного шва
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
качество кожного шва
Временное ограничение: 15 дней после симуляционного сеанса
|
Качество шва на анонимной видеозаписи в течение дня оценки, оцениваемое слепым экспертом с использованием оценочной таблицы. Оценочная таблица состоит из 14 пунктов из литературы, минимальное значение: 0 (худший результат) и максимальное значение: 15 баллов ( лучший результат)
|
15 дней после симуляционного сеанса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
знания ученика
Временное ограничение: 15 дней после симуляционного сеанса
|
8 вопросов с несколькими вариантами ответов (по 5 вопросов в каждом MCQ); минимальное значение: 0 (худший результат) и максимальное значение: 8 баллов (лучший результат)
|
15 дней после симуляционного сеанса
|
уверенность ученика в себе
Временное ограничение: 15 дней после симуляционного сеанса
|
самооценка по шкале Лайкерта (5 баллов); точка 0 соответствует «нет уверенности»; точка 5 соответствует «полной уверенности»
|
15 дней после симуляционного сеанса
|
умственная нагрузка студента
Временное ограничение: 15 дней после симуляционного сеанса
|
самооценка по шкале Лайкерта (9 баллов); точка 0 соответствует «очень низкому»; балл 9 соответствует «очень высокому»
|
15 дней после симуляционного сеанса
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alexandre Lautrette, CHU de Clermont-Ferrand
- Главный следователь: Nicolas D'Ostrevy, CHU de Clermont-Ferrand
- Главный следователь: geraud galvaing, Centre Jean Perrin
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023 LAUTRETTE E-SUTURE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Студенты-медики
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenЗавершенныйТест-ретест Надежность | Срок действия | Biodex Medical Systems III Динамометр | Экспериментальное измерение силы разгибания коленаБельгия
-
Columbia Care Inc.ЗавершенныйКвалификационные условия программы New York Medical Marijuana ProgramСоединенные Штаты
Клинические исследования powerpoint и репетитор
-
University of AlbertaРекрутингНарушения зрения | Дефект поля зрения, периферический | ГемианопсияКанада
-
Istanbul UniversityНеизвестныйЦеребральный параличТурция
-
Sheba Medical CenterОтозван
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный
-
Clalit Health ServicesMediTouch Ltd.НеизвестныйПредотвращение паденияИзраиль
-
Sint MaartenskliniekЗавершенныйАмпутация | Ампутация нижней конечностиНидерланды
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСтолбняк | Дифтерия | Бесклеточный коклюшСоединенные Штаты
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенныйЛапароскопическая гистерэктомия с промонтофиксациейФранция
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilРекрутингСлабоумие | Легкое когнитивное нарушение | Деменция, смешанная | Деменция альцгеймеровского типа | Субъективное когнитивное нарушение | Старческое слабоумиеШвеция
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityЗавершенныйОжирение | Коленный артрит | Осложнения эндопротезирования | Остаток средств; ИскаженныйТурция