- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06037616
Ensinando suturas simples de pele para estudantes de medicina (E-SUTURE)
Comparação de métodos para ensinar suturas de pele simples para estudantes de medicina: um estudo randomizado, cego e controlado
Aprender a sutura simples da pele faz parte dos princípios cirúrgicos necessários para todos os estudantes de medicina, incluindo futuros clínicos gerais.
Porém, não há dados na literatura educacional que auxiliem na escolha da melhor técnica de aprendizagem.
Várias equipes ofereceram aprendizado em vídeo mostrando a técnica correta. Também foi proposta a aprendizagem entre pares de nível n+1, sem e com supervisão de um especialista.
Os investigadores propõem a realização de um estudo prospectivo comparando a qualidade das suturas e do conhecimento de acordo com o método de aprendizagem escolhido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Enviar ao estudante de medicina um pacote didático duas semanas antes da sessão de simulação para praticar a sutura da pele. São 4 pacotes didáticos relacionados a 4 grupos intervencionistas. As suturas de pele realizadas por estudantes de medicina são registradas em vídeo. 1 vídeo por estudante de medicina.
As suturas de pele registradas neste vídeo são avaliadas por dois especialistas cegos com grade de avaliação.
Após a sessão de simulação, os alunos preenchem questionários de conhecimento, autoconfiança, satisfação e carga mental
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lise Laclautre
- Número de telefone: 04 73 75 11 95
- E-mail: drci@chu-clermontferrand.fr
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63000
- Recrutamento
- CHU de Clermont-Ferrand
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Contato:
- Alexandre LAUTRETTE
- E-mail: alautrette@chu-clermontferrand.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudante de medicina da faculdade de Clermont-Ferrand
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: gr A: powerpoint e tutor
ensinando com powerpoint e tutor
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Powerpoint sobre indicação de sutura de pele e tutor para habilidade de realizar sutura de pele
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Comparador Ativo: gr B: powerpoint e tutor e habilidade de vídeo
ensinando com powerpoint e tutor e vídeo mostrando habilidade para realizar uma sutura de pele
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Powerpoint sobre indicação de sutura de pele e tutor para habilidade de realizar sutura de pele
Vídeo mostrando habilidade para realizar uma sutura de pele
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Comparador Ativo: gr C: powerpoint e tutor e erro de vídeo
ensinando com powerpoint e tutor e vídeo mostrando erros
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Powerpoint sobre indicação de sutura de pele e tutor para habilidade de realizar sutura de pele
Vídeo mostrando erros de sutura de pele
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Comparador Ativo: gr D: powerpoint e tutor e habilidade e erro de vídeo
ensinando com powerpoint e tutor e vídeo mostrando habilidade para realizar uma sutura de pele e erros
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Powerpoint sobre indicação de sutura de pele e tutor para habilidade de realizar sutura de pele
Vídeo mostrando habilidade para realizar uma sutura de pele
Vídeo mostrando erros de sutura de pele
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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qualidade da sutura da pele
Prazo: 15 dias após sessão de simulação
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Qualidade da sutura na gravação de vídeo anônima durante o dia da avaliação, avaliada pelo especialista cego por meio de uma grade de avaliação A grade de avaliação é composta por 14 itens da literatura, o valor mínimo é: 0 (pior resultado) e o valor máximo é: 15 pontos ( melhor resultado)
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15 dias após sessão de simulação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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conhecimento do aluno
Prazo: 15 dias após sessão de simulação
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8 questões de múltipla escolha (5 itens por MCQ); o valor mínimo é: 0 (pior resultado) e o valor máximo é: 8 pontos (melhor resultado)
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15 dias após sessão de simulação
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autoconfiança do aluno
Prazo: 15 dias após sessão de simulação
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autoavaliação com escala Likert (5 pontos); o ponto 0 corresponde a “sem confiança”; o ponto 5 corresponde a “confiança total”
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15 dias após sessão de simulação
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carga mental do aluno
Prazo: 15 dias após sessão de simulação
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autoavaliação com escala Likert (9 pontos); o ponto 0 corresponde a “muito baixo”; o ponto 9 corresponde a “muito alto”
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15 dias após sessão de simulação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre Lautrette, CHU de Clermont-Ferrand
- Investigador principal: Nicolas D'Ostrevy, CHU de Clermont-Ferrand
- Investigador principal: geraud galvaing, Centre Jean Perrin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023 LAUTRETTE E-SUTURE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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