- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06037616
Insegnare semplici suture cutanee agli studenti di medicina (E-SUTURE)
Confronto di metodi per insegnare semplici suture cutanee agli studenti di medicina: uno studio randomizzato e controllato in cieco
Imparare la semplice sutura cutanea fa parte delle basi chirurgiche richieste a tutti gli studenti di medicina, compresi i futuri medici di medicina generale.
Tuttavia, non ci sono dati nella letteratura educativa che aiutino a scegliere la migliore tecnica di apprendimento.
Diversi team hanno offerto videolezioni che mostrano la tecnica corretta. È stato proposto anche il peer learning di livello n+1, senza e con la supervisione di un esperto.
I ricercatori propongono di effettuare uno studio prospettico confrontando la qualità delle suture e delle conoscenze in base al metodo di apprendimento scelto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Inviare allo studente di medicina un pacchetto didattico due settimane prima della sessione di simulazione per esercitarsi sulla sutura cutanea. Sono previsti 4 pacchetti didattici relativi a 4 gruppi interventistici. Le suture cutanee eseguite dagli studenti di medicina vengono registrate su video. 1 video per studente di medicina.
Le suture cutanee registrate in questo video sono valutate da due esperti in cieco con griglia di valutazione.
Dopo la sessione di simulazione, gli studenti compilano questionari su conoscenza, fiducia in se stessi, soddisfazione e carico mentale
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lise Laclautre
- Numero di telefono: 04 73 75 11 95
- Email: drci@chu-clermontferrand.fr
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- Reclutamento
- Chu de Clermont-Ferrand
-
Contatto:
- Alexandre LAUTRETTE
- Email: alautrette@chu-clermontferrand.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente di medicina della facoltà di Clermont-Ferrand
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gr A: powerpoint e tutor
didattica con powerpoint e tutor
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Powerpoint su indicazione della sutura cutanea e tutor per l'abilità di eseguire la sutura cutanea
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Comparatore attivo: gr B: powerpoint, tutor e abilità video
insegnamento con powerpoint e tutor e video che mostra l'abilità di eseguire una sutura cutanea
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Powerpoint su indicazione della sutura cutanea e tutor per l'abilità di eseguire la sutura cutanea
Video che mostra l'abilità di eseguire una sutura cutanea
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Comparatore attivo: gr C: powerpoint, tutor ed errore video
insegnamento con powerpoint e tutor e video che mostra gli errori
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Powerpoint su indicazione della sutura cutanea e tutor per l'abilità di eseguire la sutura cutanea
Video che mostra errori di sutura cutanea
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Comparatore attivo: gr D: powerpoint e tutor e abilità ed errori video
insegnamento con powerpoint e tutor e video che mostra l'abilità di eseguire una sutura cutanea ed errori
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Powerpoint su indicazione della sutura cutanea e tutor per l'abilità di eseguire la sutura cutanea
Video che mostra l'abilità di eseguire una sutura cutanea
Video che mostra errori di sutura cutanea
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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qualità della sutura cutanea
Lasso di tempo: 15 giorni dopo la sessione di simulazione
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Qualità della sutura sulla registrazione video anonima durante il giorno della valutazione, valutata dall'esperto in cieco utilizzando una griglia di valutazione La griglia di valutazione è composta da 14 elementi della letteratura, il valore minimo è: 0 (risultato peggiore) e il valore massimo è: 15 punti ( risultato migliore)
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15 giorni dopo la sessione di simulazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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conoscenza dello studente
Lasso di tempo: 15 giorni dopo la sessione di simulazione
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8 domande a scelta multipla (5 elementi per MCQ); il valore minimo è: 0 (risultato peggiore) e il valore massimo è: 8 punti (risultato migliore)
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15 giorni dopo la sessione di simulazione
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fiducia in se stessi dello studente
Lasso di tempo: 15 giorni dopo la sessione di simulazione
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autovalutazione con scala Likert (5 punti); il punto 0 corrisponde a “non confidenza”; il punto 5 corrisponde alla “confidenza totale”
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15 giorni dopo la sessione di simulazione
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carico mentale dello studente
Lasso di tempo: 15 giorni dopo la sessione di simulazione
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autovalutazione con scala Likert (9 punti); il punto 0 corrisponde a “molto basso”; il punto 9 corrisponde a "molto alto"
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15 giorni dopo la sessione di simulazione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexandre Lautrette, Chu de Clermont-Ferrand
- Investigatore principale: Nicolas D'Ostrevy, Chu de Clermont-Ferrand
- Investigatore principale: geraud galvaing, Centre Jean Perrin
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023 LAUTRETTE E-SUTURE
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