- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06037616
Výuka jednoduchých kožních stehů pro studenty medicíny (E-SUTURE)
Srovnání metod pro výuku jednoduchých kožních stehů pro studenty medicíny: Randomizovaná slepá kontrolovaná studie
Naučit se jednoduché kožní stehy je součástí chirurgických základů požadovaných pro všechny studenty medicíny, včetně budoucích praktických lékařů.
Ve vzdělávací literatuře však nejsou žádné údaje, které by pomohly vybrat nejlepší techniku učení.
Několik týmů nabídlo videoučení ukazující správnou techniku. Rovněž byla navržena úroveň n+1 peer learning, bez as dohledem odborníka.
Řešitelé navrhují provést prospektivní studii srovnávající kvalitu stehů a znalostí podle zvolené metody učení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pošlete studentovi medicíny výukový balíček dva týdny před simulačním sezením k procvičení sutury kůže. K dispozici jsou 4 výukové balíčky týkající se 4 intervenčních skupin. Šití kůže prováděné studenty medicíny je zaznamenáno na video. 1 video na studenta medicíny.
Kožní stehy zaznamenané v tomto videu jsou hodnoceny dvěma zaslepenými odborníky s hodnotící mřížkou.
Po simulačním sezení studenti vyplňují dotazníky znalostí, sebedůvěry, spokojenosti a psychické zátěže
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lise Laclautre
- Telefonní číslo: 04 73 75 11 95
- E-mail: drci@chu-clermontferrand.fr
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63000
- Nábor
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Alexandre LAUTRETTE
- E-mail: alautrette@chu-clermontferrand.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Student medicíny na fakultě Clermont-Ferrand
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: gr A: powerpoint a tutor
výuka s powerpointem a tutorem
|
Powerpoint o indikaci kožní sutury a lektor pro dovednost provádět kožní suturu
|
|
Aktivní komparátor: gr B: powerpoint a lektor a video dovednost
výuka s powerpointem a lektorem a video ukazující dovednost provádět šití kůže
|
Powerpoint o indikaci kožní sutury a lektor pro dovednost provádět kožní suturu
Video ukazující dovednost provádět šití kůže
|
|
Aktivní komparátor: gr C: chyba powerpointu a lektora a videa
výuka s powerpointem a tutorem a video zobrazující chyby
|
Powerpoint o indikaci kožní sutury a lektor pro dovednost provádět kožní suturu
Video zobrazující chyby sešívání kůže
|
|
Aktivní komparátor: gr D: powerpoint a tutor a video dovednost a chyba
výuka s powerpointem a tutorem a video ukazující dovednost provádět šití kůže a chyby
|
Powerpoint o indikaci kožní sutury a lektor pro dovednost provádět kožní suturu
Video ukazující dovednost provádět šití kůže
Video zobrazující chyby sešívání kůže
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalita kožního švu
Časové okno: 15 dní po simulaci
|
Kvalita šití na anonymizovaném videozáznamu během posuzovacího dne hodnocená nevidomým odborníkem pomocí hodnotící mřížky hodnotící mřížky se skládá ze 14 položek z literatury minimální hodnota je: 0 (horší výsledek) a maximální hodnota je: 15 bodů ( lepší výsledek)
|
15 dní po simulaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
znalosti studenta
Časové okno: 15 dní po simulaci
|
8 otázek s možností výběru (5 položek na MCQ); minimální hodnota je: 0 (horší výsledek) a maximální hodnota je: 8 bodů (lepší výsledek)
|
15 dní po simulaci
|
|
sebevědomí studenta
Časové okno: 15 dní po simulaci
|
sebehodnocení pomocí Likertovy škály (5 bodů); bod 0 odpovídá "nedůvěry"; bod 5 odpovídá „celkové důvěře“
|
15 dní po simulaci
|
|
psychická zátěž studenta
Časové okno: 15 dní po simulaci
|
sebehodnocení pomocí Likertovy škály (9 bodů); bod 0 odpovídá "velmi nízké"; bod 9 odpovídá "velmi vysoké"
|
15 dní po simulaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandre Lautrette, CHU de Clermont-Ferrand
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas D'Ostrevy, CHU de Clermont-Ferrand
- Vrchní vyšetřovatel: geraud galvaing, Centre Jean Perrin
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023 LAUTRETTE E-SUTURE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .