E-Nose テクノロジーを使用して悪性胸膜中皮腫患者の治療反応を測定
2025年9月18日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
呼気中に検出されるMPM特有の揮発性有機化合物を介して悪性胸膜中皮腫（MPM）の治療に対する反応を測定するブレスプリンティング（E-Nose）技術
研究者らは、悪性胸膜中皮腫（MPM）の標準治療に対して人々がどのように反応するかを測定するための、呼吸紋検査または電子鼻（E-Nose）と呼ばれる新技術の能力をテストするためにこの研究を行っている。
研究者らは、人々がMPMの標準治療を受けるにつれて、E-Noseの息紋が時間の経過とともにどのように変化するかを研究する予定です。
また、人々のE-Noseの息紋の変化が、標準的な画像スキャンや血液中のMPMのバイオマーカーの変化とどのように比較されるかも調査する予定だ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：David Jones, MD
- 電話番号：212-639-6428
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gaetano Rocco, MD
- 電話番号：212-639-3478
- メール：roccog@mskcc.org
研究場所
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
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コンタクト：
- Gaetano Rocco, MD
- 電話番号：212-639-3478
-
Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
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コンタクト：
- Gaetano Rocco, MD
- 電話番号：212-639-3478
-
Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
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コンタクト：
- Gaetano Rocco, MD
- 電話番号：212-639-3478
-
-
New York
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Commack、New York、アメリカ、11725
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
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コンタクト：
- Gaetano Rocco, MD
- 電話番号：212-639-3478
-
Harrison、New York、アメリカ、10604
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
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コンタクト：
- Gaetano Rocco, MD
- 電話番号：212-639-3478
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New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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コンタクト：
- Gaetano Rocco, MD
- 電話番号：212-639-3478
-
Uniondale、New York、アメリカ、11553
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
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コンタクト：
- Gaetano Rocco, MD
- 電話番号：212-639-3478
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 30～85歳
- 胸部癌または胸膜転移を伴う可能性のある胸部外癌（乳癌、胃癌、結腸癌、膵臓癌など）の病歴がないこと
- MPM の最近の診断
- 提案された研究研究については、あらゆる処置の前に取得され、文書化され、署名され、日付が記載されたインフォームド・コンセント、および外科的切除については署名された標準的な外科的同意
除外基準:
- 初回外来受診時の年齢が30歳未満、または85歳以上である
- -対象を胸膜または肺転移のリスクにさらす胸部または胸部外がんの病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：E-Nose テクノロジー
患者は、ベースライン時と、主治医の計画に従って胸部CTおよび/またはPET/CTを含む最初の3回の標準治療フォローアップ時に呼吸紋検査（E-Nose）を受けます。
E-Nose 検査は訓練を受けたスタッフによって実施されます。
スタッフは収集中、適切な個人用保護具を着用します。
被験者は術前またはインターベンショナル放射線室で E-Nose 検査を受けます。
被験者は、E-Nose 検査当日の深夜から禁煙、歯磨き、飲食を禁止することに同意する必要があります。
真夜中から E-Nose 検査まで絶食することが不可能な場合、被験者は各 E-Nose 検査の前に 2 時間絶食することに同意することができます。
各 E-Nose 検査の前に 2 時間絶食することを選択した被験者は、当日の午前 0 時から、炭酸を含まない炭酸水と、芳香を含まない食品または芳香化合物を生成しない食品 (減塩のシンプルなクラッカーなど) のみを摂取することができます。 E-Nose テストは採取の 2 時間前までに行ってください。
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ベースライン（治療が実施される前）、医学的に許容され、PI の裁量により、治療開始後に患者が胸部 CT および/または PET/CT を予定されている頃。
各患者からの呼気サンプルはカートリッジに採取され、UCB の研究者によって実行される E-Nose 分析の基礎となります。
研究用血液検査は、ベースラインおよび最初の 3 回の標準治療フォローアップ訪問時に実施され、MPM の血清バイオマーカーがあるかどうかを判断するために、胸部 CT および/または PET/CT1 とともに主治医によって計画されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MPM 固有の VOC の変更
時間枠：1年まで
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イメージング (RECIST 1.1 および mRECIST を使用) との比較。
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1年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gaetano Rocco, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月8日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月8日
最初の投稿 (実際)
2023年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月18日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 23-100
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、国際医学雑誌編集者委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務をサポートしています。
プロトコールの概要、統計概要、およびインフォームドコンセントフォームは、clinicaltrials.gov で入手可能になります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の必要がある場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から開始して、公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個人参加者のデータは、データ使用契約の条件に基づいて共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは crdatashare@mskcc.org まで行ってください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。