Usando a tecnologia E-Nose para medir a resposta ao tratamento em pessoas com mesotelioma pleural maligno
Tecnologia de impressão respiratória (E-Nose) para medir a resposta ao tratamento do mesotelioma pleural maligno (MPM) por meio de compostos orgânicos voláteis específicos do MPM detectados em exalados
The researchers are doing this study to test the ability of a new technology called breathprinting, or electronic nose (E-Nose), to measure how people respond to standard treatment for malignant pleural mesothelioma (MPM). The researchers will study how E-Nose breathprints change over time as people receive standard treatment for MPM. They will also look at how changes in people's E-Nose breathprints compare to changes in their standard imaging scans and in biomarkers of MPM in their blood.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: David Jones, MD
- Número de telefone: 212-639-6428
Estude backup de contato
- Nome: Gaetano Rocco, MD
- Número de telefone: 212-639-3478
- E-mail: roccog@mskcc.org
Locais de estudo
-
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Contato:
- Gaetano Rocco, MD
- Número de telefone: 212-639-3478
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
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Contato:
- Gaetano Rocco, MD
- Número de telefone: 212-639-3478
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only )
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Contato:
- Gaetano Rocco, MD
- Número de telefone: 212-639-3478
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent Only)
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Contato:
- Gaetano Rocco, MD
- Número de telefone: 212-639-3478
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
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Contato:
- Gaetano Rocco, MD
- Número de telefone: 212-639-3478
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Contato:
- Gaetano Rocco, MD
- Número de telefone: 212-639-3478
-
Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
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Contato:
- Gaetano Rocco, MD
- Número de telefone: 212-639-3478
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged 30-85 years
- No history of thoracic cancer or extrathoracic cancer potentially involving pleural metastases (i.e., breast, gastric, colon, or pancreas cancer)
- Recent diagnosis of MPM
- Documented, signed, and dated informed consent, obtained before any procedures, for the proposed research study, and signed standard surgical consent for surgical resection
Exclusion Criteria:
- Aged <30 or >85 years at the first outpatient visit
- History of thoracic or extrathoracic cancer that puts the subject at risk for pleural or pulmonary metastases
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: E-Nose Technology
Patients undergo a breathprinting test (E-Nose) at baseline and at the first three standard of care follow-ups, as scheduled by their treating physician, that involve a CT of the Chest and/or PET/CT. The E-Nose testing will be administered by trained staff. Staff will use proper personal protective equipment during collections. Subjects will undergo E-Nose testing in a presurgical or interventional radiology suite. Subjects must consent to no smoking, no tooth brushing, and no food or drinks starting on midnight of the day of the E-Nose test. If fasting from midnight until the E-Nose test is not feasible, subjects may consent to fasting for 2 hours prior to each E-Nose test. Subjects opting to fast for 2 hours before each E-Nose test can only have still, non-carbonated water and non-aromatic foods or foods that do not develop aromatic compounds, such as low salt simple crackers, starting at midnight on the day of the E-Nose test until 2 hours before the collection. |
At baseline (before any treatment is administered) approximately when the patient is scheduled for a CT of the Chest and/or PET/CT after initiation of any treatment, as medically permissible and at the PI's discretion. A breath sample from each patient will be captured in a cartridge, which will form the basis for the E-Nose analysis, to be performed by study investigators at UCB. Research blood tests will be obtained at baseline and the first three standard of care follow up visits, scheduled by their treating physician along with a CT of the Chest and/or PET/CT1 to determine whether serum biomarkers of MPM. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change of MPMspecific VOCs
Prazo: up to 1 year
|
compared with imaging (using RECIST 1.1 and mRECIST). |
up to 1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gaetano Rocco, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças pulmonares
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Adenoma
- Neoplasias Mesoteliais
- Neoplasias pleurais
- Mesotelioma
- Mesotelioma, Maligno
Outros números de identificação do estudo
- 23-100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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