E-Nose 기술을 사용하여 악성 흉막 중피종 환자의 치료 반응 측정
2025년 9월 18일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
호기물에서 검출된 MPM 특이적 휘발성 유기 화합물을 통해 악성 흉막 중피종(MPM) 치료에 대한 반응을 측정하는 브레스프린팅(E-Nose) 기술
연구자들은 악성 흉막 중피종(MPM)에 대한 표준 치료에 사람들이 어떻게 반응하는지 측정하기 위해 호흡 인쇄 또는 전자 코(E-Nose)라는 신기술의 능력을 테스트하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.
연구자들은 사람들이 MPM에 대한 표준 치료를 받을 때 시간이 지남에 따라 E-Nose 호흡 지문이 어떻게 변하는지 연구할 것입니다.
또한 사람들의 E-Nose 호흡 지문의 변화가 표준 영상 스캔 및 혈액 내 MPM 바이오마커의 변화와 어떻게 비교되는지 살펴볼 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David Jones, MD
- 전화번호: 212-639-6428
연구 연락처 백업
- 이름: Gaetano Rocco, MD
- 전화번호: 212-639-3478
- 이메일: roccog@mskcc.org
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
연락하다:
- Gaetano Rocco, MD
- 전화번호: 212-639-3478
-
Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
연락하다:
- Gaetano Rocco, MD
- 전화번호: 212-639-3478
-
Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
-
연락하다:
- Gaetano Rocco, MD
- 전화번호: 212-639-3478
-
-
New York
-
Commack, New York, 미국, 11725
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
-
연락하다:
- Gaetano Rocco, MD
- 전화번호: 212-639-3478
-
Harrison, New York, 미국, 10604
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
연락하다:
- Gaetano Rocco, MD
- 전화번호: 212-639-3478
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Gaetano Rocco, MD
- 전화번호: 212-639-3478
-
Uniondale, New York, 미국, 11553
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
연락하다:
- Gaetano Rocco, MD
- 전화번호: 212-639-3478
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 30~85세
- 흉막 전이(즉, 유방암, 위암, 결장암 또는 췌장암)를 수반할 가능성이 있는 흉부암 또는 흉부외 암의 병력이 없음
- MPM의 최근 진단
- 제안된 연구 연구에 대해 절차 전에 얻은 문서화되고 서명되고 날짜가 명시된 사전 동의와 수술 절제에 대한 표준 수술 동의서에 서명됨
제외 기준:
- 첫 외래 방문 시 연령 <30 또는 >85세
- 대상체를 흉막 또는 폐 전이의 위험에 빠뜨리는 흉부 또는 흉부외 암의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: E-노즈 기술
환자는 기준 시점과 담당 의사의 일정에 따라 흉부 CT 및/또는 PET/CT를 포함하는 치료의 첫 3가지 표준 추적 관찰에서 호흡 측정 검사(E-Nose)를 받습니다.
E-Nose 테스트는 훈련받은 직원이 시행합니다.
직원은 수집 중에 적절한 개인 보호 장비를 사용합니다.
피험자는 수술 전 또는 중재적 방사선실에서 E-Nose 테스트를 받게 됩니다.
피험자는 E-Nose 테스트 당일 자정부터 흡연, 칫솔질, 음식이나 음료 금지에 동의해야 합니다.
자정부터 E-Nose 테스트까지 금식이 불가능한 경우, 피험자는 각 E-Nose 테스트 전 2시간 동안 금식하는 데 동의할 수 있습니다.
각 E-Nose 검사 전 2시간 동안 금식하기로 선택한 피험자는 검사 당일 자정부터 탄산이 없는 정수된 물과 무방향족 음식 또는 저염 단순 크래커와 같이 방향족 화합물을 생성하지 않는 음식만 섭취할 수 있습니다. E-Nose 테스트는 채취 2시간 전까지 진행됩니다.
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의학적으로 허용되고 PI의 재량에 따라 치료 시작 후 환자가 흉부 CT 및/또는 PET/CT를 받기로 예정된 대략적인 기준 시점(치료를 실시하기 전).
각 환자의 호흡 샘플은 UCB 연구 조사관이 수행할 E-Nose 분석의 기초가 되는 카트리지에 수집됩니다.
연구 혈액 검사는 MPM의 혈청 바이오마커인지 여부를 결정하기 위해 기준선 및 흉부 CT 및/또는 PET/CT1과 함께 치료 의사가 예약한 처음 3회의 표준 치료 후속 방문에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MPM별 VOC 변화
기간: 최대 1년
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이미징과 비교(RECIST 1.1 및 mRECIST 사용).
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gaetano Rocco, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-100
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering 암센터는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지지합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 사전 동의 양식은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
연방 보조금의 조건으로 필요한 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개인 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월까지 가능합니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개인 참가자 데이터는 데이터 사용 계약의 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용될 수 있습니다.
crdatashare@mskcc.org로 요청하실 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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