Verwendung der E-Nose-Technologie zur Messung des Ansprechens auf die Behandlung bei Menschen mit malignem Pleuramesotheliom
18. September 2025 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Atemdrucktechnologie (E-Nose) zur Messung des Ansprechens auf die Behandlung des malignen Pleuramesothelioms (MPM) durch MPM-spezifische flüchtige organische Verbindungen, die in der Ausatemluft nachgewiesen werden
Die Forscher führen diese Studie durch, um die Fähigkeit einer neuen Technologie namens Atemdruck oder elektronische Nase (E-Nose) zu testen, um zu messen, wie Menschen auf die Standardbehandlung des malignen Pleuramesothelioms (MPM) reagieren.
Die Forscher werden untersuchen, wie sich die Atemabdrücke der E-Nose im Laufe der Zeit verändern, wenn Menschen eine Standardbehandlung gegen MPM erhalten.
Sie werden auch untersuchen, wie sich Veränderungen in den E-Nose-Atemabdrücken von Menschen im Vergleich zu Veränderungen in ihren Standard-Bildgebungsscans und in Biomarkern für MPM in ihrem Blut auswirken.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: David Jones, MD
- Telefonnummer: 212-639-6428
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gaetano Rocco, MD
- Telefonnummer: 212-639-3478
- E-Mail: roccog@mskcc.org
Studienorte
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
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Kontakt:
- Gaetano Rocco, MD
- Telefonnummer: 212-639-3478
-
Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
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Kontakt:
- Gaetano Rocco, MD
- Telefonnummer: 212-639-3478
-
Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
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Kontakt:
- Gaetano Rocco, MD
- Telefonnummer: 212-639-3478
-
-
New York
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Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
-
Kontakt:
- Gaetano Rocco, MD
- Telefonnummer: 212-639-3478
-
Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
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Kontakt:
- Gaetano Rocco, MD
- Telefonnummer: 212-639-3478
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Kontakt:
- Gaetano Rocco, MD
- Telefonnummer: 212-639-3478
-
Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
Kontakt:
- Gaetano Rocco, MD
- Telefonnummer: 212-639-3478
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 30–85 Jahren
- Keine Vorgeschichte von Brustkrebs oder extrathorakalem Krebs, möglicherweise mit Pleurametastasen (d. h. Brust-, Magen-, Dickdarm- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs)
- Aktuelle Diagnose von MPM
- Dokumentierte, unterschriebene und datierte Einverständniserklärung, die vor allen Eingriffen für die geplante Forschungsstudie eingeholt wurde, und unterzeichnete Standard-Einverständniserklärung zur chirurgischen Resektion
Ausschlusskriterien:
- Beim ersten ambulanten Besuch <30 oder >85 Jahre alt
- Vorgeschichte von Brustkrebs oder extrathorakalem Krebs, der das Risiko für Pleura- oder Lungenmetastasen birgt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: E-Nose-Technologie
Die Patienten werden zu Beginn und bei den ersten drei Standard-Nachsorgeuntersuchungen, wie von ihrem behandelnden Arzt geplant, einem Atemdrucktest (E-Nose) unterzogen, der eine CT des Brustkorbs und/oder PET/CT umfasst.
Der E-Nose-Test wird von geschultem Personal durchgeführt.
Das Personal wird bei der Abholung geeignete persönliche Schutzausrüstung verwenden.
Die Probanden werden einem E-Nose-Test in einer präoperativen oder interventionellen Radiologie-Suite unterzogen.
Die Probanden müssen zustimmen, ab Mitternacht des Tages des E-Nose-Tests nicht zu rauchen, keine Zähne zu putzen und weder zu essen noch zu trinken.
Wenn ein Fasten von Mitternacht bis zum E-Nose-Test nicht möglich ist, können die Probanden einem zweistündigen Fasten vor jedem E-Nose-Test zustimmen.
Probanden, die sich dafür entscheiden, vor jedem E-Nose-Test zwei Stunden lang zu fasten, dürfen ab Mitternacht des Testtages nur stilles, nicht kohlensäurehaltiges Wasser und nicht aromatische Lebensmittel oder Lebensmittel, die keine aromatischen Verbindungen entwickeln, wie z. B. einfache Cracker mit niedrigem Salzgehalt, zu sich nehmen den E-Nose-Test bis 2 Stunden vor der Abholung.
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Zu Studienbeginn (bevor eine Behandlung verabreicht wird) ungefähr zu dem Zeitpunkt, an dem für den Patienten nach Beginn einer Behandlung eine CT des Brustkorbs und/oder eine PET/CT geplant ist, soweit medizinisch zulässig und im Ermessen des PI.
Von jedem Patienten wird eine Atemprobe in einer Patrone erfasst, die die Grundlage für die E-Nose-Analyse bildet, die von Studienforschern am UCB durchgeführt wird.
Forschungsbluttests werden zu Studienbeginn durchgeführt und die ersten drei Standard-Nachuntersuchungen werden von ihrem behandelnden Arzt geplant, zusammen mit einer CT des Brustkorbs und/oder PET/CT1, um festzustellen, ob Serumbiomarker von MPM vorliegen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung MPM-spezifischer VOCs
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
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im Vergleich zur Bildgebung (mit RECIST 1.1 und mRECIST).
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bis zu 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gaetano Rocco, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-100
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das internationale Komitee der Herausgeber medizinischer Fachzeitschriften (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zum verantwortungsvollen Austausch von Daten aus klinischen Studien.
Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und das Formular zur Einwilligung nach Aufklärung werden auf Clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt
wenn dies als Bedingung für Bundespreise, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie anderweitig erforderlich erforderlich ist.
Anträge auf anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer können ab 12 Monaten nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden.
Im Manuskript angegebene anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden.
Anfragen können an crdatashare@mskcc.org gerichtet werden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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