Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie technologii E-Nose do pomiaru odpowiedzi na leczenie u osób chorych na złośliwego międzybłoniaka opłucnej

21 września 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Technologia Breathprinting (E-Nose) do pomiaru odpowiedzi na leczenie złośliwego międzybłoniaka opłucnej (MPM) za pomocą lotnych związków organicznych specyficznych dla MPM wykrytych w wyziewach

The researchers are doing this study to test the ability of a new technology called breathprinting, or electronic nose (E-Nose), to measure how people respond to standard treatment for malignant pleural mesothelioma (MPM). The researchers will study how E-Nose breathprints change over time as people receive standard treatment for MPM. They will also look at how changes in people's E-Nose breathprints compare to changes in their standard imaging scans and in biomarkers of MPM in their blood.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: David Jones, MD
  • Numer telefonu: 212-639-6428

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Gaetano Rocco, MD
  • Numer telefonu: 212-639-3478
  • E-mail: roccog@mskcc.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Gaetano Rocco, MD
          • Numer telefonu: 212-639-3478
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Gaetano Rocco, MD
          • Numer telefonu: 212-639-3478
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only )
        • Kontakt:
          • Gaetano Rocco, MD
          • Numer telefonu: 212-639-3478
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Gaetano Rocco, MD
          • Numer telefonu: 212-639-3478
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Gaetano Rocco, MD
          • Numer telefonu: 212-639-3478
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Gaetano Rocco, MD
          • Numer telefonu: 212-639-3478
      • Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Gaetano Rocco, MD
          • Numer telefonu: 212-639-3478

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Aged 30-85 years
  • No history of thoracic cancer or extrathoracic cancer potentially involving pleural metastases (i.e., breast, gastric, colon, or pancreas cancer)
  • Recent diagnosis of MPM
  • Documented, signed, and dated informed consent, obtained before any procedures, for the proposed research study, and signed standard surgical consent for surgical resection

Exclusion Criteria:

  • Aged <30 or >85 years at the first outpatient visit
  • History of thoracic or extrathoracic cancer that puts the subject at risk for pleural or pulmonary metastases

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: E-Nose Technology

Patients undergo a breathprinting test (E-Nose) at baseline and at the first three standard of care follow-ups, as scheduled by their treating physician, that involve a CT of the Chest and/or PET/CT. The E-Nose testing will be administered by trained staff. Staff will use proper personal protective equipment during collections. Subjects will undergo E-Nose testing in a presurgical or interventional radiology suite. Subjects must consent to no smoking, no tooth brushing, and no food or drinks starting on midnight of the day of the E-Nose test. If fasting from midnight until the E-Nose test is not feasible, subjects may consent to fasting for 2 hours prior to each E-Nose test. Subjects opting to fast for 2 hours before each E-Nose test can only have still, non-carbonated water and non-aromatic foods or foods that do not develop aromatic compounds, such as low salt simple crackers, starting at midnight on the day of the E-Nose test until 2 hours before the collection.
Test diagnostyczny: E-Nose testing

At baseline (before any treatment is administered) approximately when the patient is scheduled for a CT of the Chest and/or PET/CT after initiation of any treatment, as medically permissible and at the PI's discretion. A breath sample from each patient will be captured in a cartridge, which will form the basis for the E-Nose analysis, to be performed by study investigators at UCB.

Test diagnostyczny: Research blood

Research blood tests will be obtained at baseline and the first three standard of care follow up visits, scheduled by their treating physician along with a CT of the Chest and/or PET/CT1 to determine whether serum biomarkers of MPM.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change of MPMspecific VOCs
Ramy czasowe: up to 1 year

compared with imaging (using RECIST 1.1 and mRECIST).
up to 1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

UNIVERSITY CAMPUS BIO-MEDICO, ITALY

Śledczy

  • Główny śledczy: Gaetano Rocco, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-100

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center supports the international committee of medical journal editors (ICMJE) and the ethical obligation of responsible sharing of data from clinical trials. The protocol summary, a statistical summary, and informed consent form will be made available on clinicaltrials.gov when required as a condition of Federal awards, other agreements supporting the research and/or as otherwise required. Requests for deidentified individual participant data can be made beginning 12 months after publication and for up to 36 months post publication. Deidentified individual participant data reported in the manuscript will be shared under the terms of a Data Use Agreement and may only be used for approved proposals. Requests may be made to: crdatashare@mskcc.org

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj