E-Nose-teknologian käyttäminen hoitovasteen mittaamiseen ihmisillä, joilla on pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma
torstai 18. syyskuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Breathprinting (E-Nose) -tekniikka, jolla mitataan vastetta pahanlaatuisen keuhkopussin mesoteliooman (MPM) hoitoon MPM-spesifisten haihtuvien orgaanisten yhdisteiden avulla, jotka on havaittu uloshengittämissä
Tutkijat tekevät tämän tutkimuksen testatakseen uuden teknologian, jota kutsutaan hengitysprintiksi tai elektroniseksi nenäksi (E-Nose), kykyä mitata, kuinka ihmiset reagoivat pahanlaatuisen keuhkopussin mesoteliooman (MPM) standardihoitoon.
Tutkijat tutkivat, kuinka E-Nose-hengitysjäljet muuttuvat ajan myötä, kun ihmiset saavat normaalia MPM-hoitoa.
He myös tarkastelevat, kuinka muutoksia ihmisten E-Nose-hengitysjäljissä verrataan muutoksiin heidän tavallisissa kuvantamisskannauksissa ja MPM:n biomarkkereissa veressä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Jones, MD
- Puhelinnumero: 212-639-6428
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gaetano Rocco, MD
- Puhelinnumero: 212-639-3478
- Sähköposti: roccog@mskcc.org
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaetano Rocco, MD
- Puhelinnumero: 212-639-3478
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaetano Rocco, MD
- Puhelinnumero: 212-639-3478
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaetano Rocco, MD
- Puhelinnumero: 212-639-3478
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaetano Rocco, MD
- Puhelinnumero: 212-639-3478
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaetano Rocco, MD
- Puhelinnumero: 212-639-3478
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaetano Rocco, MD
- Puhelinnumero: 212-639-3478
-
Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaetano Rocco, MD
- Puhelinnumero: 212-639-3478
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 30-85 vuotta
- Ei aiemmin ollut rintasyöpää tai rintasyöpää, johon saattaa liittyä keuhkopussin etäpesäkkeitä (eli rinta-, maha-, paksusuolen- tai haimasyöpä)
- Äskettäin diagnosoitu MPM
- Dokumentoitu, allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus, joka on saatu ennen kaikkia toimenpiteitä ehdotettua tutkimusta varten, ja allekirjoitettu vakiokirurginen suostumus kirurgista resektiota varten
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <30 tai >85 vuotta ensimmäisellä avohoitokäynnillä
- Aiempi rintakehän tai rintakehän ulkopuolinen syöpä, joka altistaa kohteen keuhkopussin tai keuhkojen etäpesäkkeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: E-Nose Technology
Potilaille tehdään hengitystesti (E-Nose) lähtötilanteessa ja kolmen ensimmäisen hoidon vakioseurantajakson yhteydessä hoitavan lääkärin aikataulun mukaisesti, joihin sisältyy rintakehän TT ja/tai PET/CT.
E-Nose-testauksen suorittaa koulutettu henkilökunta.
Henkilökunta käyttää asianmukaisia henkilökohtaisia suojavarusteita keräyksen aikana.
Koehenkilöille tehdään E-Nose-testaus prekirurgisessa tai interventioradiologiassa.
Tutkittavien on suostuttava tupakoinnin, hampaiden harjaamisen ja ruokien ja juomien kieltämiseen E-Nose-testipäivän keskiyöstä alkaen.
Jos paastoaminen keskiyöstä E-Nose-testiin ei ole mahdollista, koehenkilöt voivat suostua paastoamiseen 2 tuntia ennen jokaista E-Nose-testiä.
Koehenkilöt, jotka päättävät paastota 2 tuntia ennen jokaista E-Nenätestiä, voivat nauttia vain hiilihapotettua, hiilihapotonta vettä ja ei-aromaattisia ruokia tai ruokia, jotka eivät kehitä aromaattisia yhdisteitä, kuten vähäsuolaisia keksejä, keskiyöstä alkaen E-Nose-testi 2 tuntia ennen keräystä.
|
Lähtötilanteessa (ennen minkään hoidon antamista) suunnilleen silloin, kun potilaalle on varattu rintakehän TT ja/tai PET/TT minkä tahansa hoidon aloittamisen jälkeen, lääketieteellisesti sallitun ja PI:n harkinnan mukaan.
Hengitysnäyte jokaisesta potilaasta otetaan patruunaan, joka muodostaa perustan E-Nose-analyysille, jonka UCB:n tutkijat suorittavat.
Tutkimusverikokeet otetaan lähtötilanteessa ja ensimmäiset kolme tavanomaista hoidon seurantakäyntiä, jotka heidän hoitava lääkärinsä suunnittelee, sekä rintakehän TT ja/tai PET/CT1 sen määrittämiseksi, onko MPM:n seerumin biomarkkereita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MPM-spesifisten VOC-yhdisteiden muutos
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
verrattuna kuvantamiseen (käyttämällä RECIST 1.1:tä ja mRECISTiä).
|
jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gaetano Rocco, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Keuhkosairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Adenoma
- Neoplasmat, mesothelial
- Keuhkopussin kasvaimet
- Mesoteliooma
- Mesoteliooma, pahanlaatuinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .