上顎オーバーデンチャーインプラントの即時装着と遅延装着の比較

この研究の主な目的は、フラップレスガイド手術を使用して配置され、すぐに上顎オーバーデンチャーを装填した BLX Roxolid™ インプラントの装填後 6、12、24、および 36 か月後の X 線撮影と 3 か月後の遅延装填のパフォーマンスを評価することです。外科的配置。 結果は、ベースラインからインプラント埋入後 6、12、24、および 36 か月後のインプラント周囲の X 線撮影による骨レベルの変化を使用して評価されます。 二次目的には、インプラント周囲の粘膜の状態 (ポケットの深さとプロービング時の出血) の評価が含まれます。 6、12、24、および 36 か月後のインプラントの生存期間。手術および補綴物の合併症の性質と頻度。患者中心のアウトカム (OHIP 14)。 患者が研究対象基準を満たしているかどうかを判断するために、初期評価が実施されます。 この評価には、病歴、臨床検査、および放射線検査 (OPT) が含まれます。 インプラント埋入前に、既存の補綴物の術前評価が行われ、その品質と新しい総義歯セットの必要性が確立されます。 上顎義歯は、治療前の CBCT 評価の X 線ガイドとして使用されます。 CBCT で取得した三次元画像は、専用のインプラント計画ソフトウェア (coDiagnostix、Dental Wings Gbmh、Chemniz Germany) を使用してインプラントの位置決めの手術計画に使用され、3D プリンター (Formlab) を使用してステレオリソグラフィーの手術ガイドが取得されます。 3B、Formlabs Inc.、マサチューセッツ州サマービル）。 インプラントは、外科手術の1時間前に2グラムのアモキシシリンからなる予防的抗生物質投与後、局所麻酔下で挿入される(Esposito et al 2010)。 患者がペニシリンまたはペニシリン誘導体に対してアレルギーがある場合は、ADA ガイドラインに従ってアジスロマイシンまたは他のクラスの抗生物質が投与されます。 インプラントの埋入は、ステレオリソグラフィック サージカル ガイドを使用して実行されます。 インプラント部位の位置で、小さな歯槽頂切開と最小限の皮弁の挙上が行われます。 骨切り術部位は、メーカーの手術マニュアルに記載されている穴あけ手順に従って準備されます。 インプラントが埋入され、外科用ユニット (W&H、ブルモース、オーストリア) を使用して最も冠状側のインプラントのネジ山を固定している間に挿入トルクの最大値 (挿入トルクのピーク、IT) が測定され、20、30 として記録されます。 、40、50 N/cm IT カテゴリー。 ITが20 N/cm未満の場合、患者は研究から除外され、インプラント治療は標準的な遅延プロトコールに従って完了します。 インプラント埋入後、患者はランダムにテスト グループまたはコントロール グループに割り当てられます。 BLX Roxolid 歯科インプラントが使用され、長さとサイズは利用可能な骨の体積に基づいて選択されます。 3.5 x 10 mm BLX-Roxolid を収容するには、第 2 小臼歯の位置に最小限の骨が必要です。 患者は、インプラントを直ちに装填するか、従来どおり装填/遅延させるかにランダムに割り当てられます。 ランダム化はコンピューターによって行われ、課題は密封された封筒に入れられます。 手術当日、インプラントを埋入した後、封筒を開けて患者がどのグループに割り当てられているかを確認します。 テストグループに割り当てられた場合、義歯は直ちにインプラントに接続されます。 アバットメントネジには 15 Ncm のトルクがかかります。 ノバロック キャップ アタッチメントは、低温硬化樹脂を使用して口腔内で採取されます。 樹脂と外科的創傷との接触を避けるために、ピックアップ手順中にアバットメント上に配置されると、滅菌ラバーダムシートの円形部分がキャップアタッチメントに適合されます。 その後、咬合がチェックされ、必要に応じて調整され、残存隆起の適応も行われ、患者は退院します。 コントロールグループに割り当てられた場合、カバースクリューがインプラントに装着され、水中治癒のために皮弁が縫合されます。 3 か月の治癒後、インプラントは露出され、テスト グループについて説明したのと同じプロテーゼ プロトコールに従ってプロテーゼに接続されます。 アバットメントネジには 35 Ncm のトルクがかかります。 手術後の指示に従い、患者は手術部位をブラッシングせず、代わりに0.12%クロルヘキシジン溶液で1日2回、1分間洗い流すことを14日間行うよう求められる。 痛みのコントロールには、必要に応じて 400 mg のイブプロフェンが使用されます。 2週間は柔らかい食事が推奨されます。 テストグループの患者には、1週間プロテーゼを取り外さないように指示されます。 対照群の患者には、7日間義歯を装着しないように求められます。 患者は手術後 1、2、4、12 週間、および 6、12、24、および 36 か月後に回収されます。 術後の来院では、咬合状態、プロテーゼの安定性と保持力、プロテーゼのメンテナンスの必要性がチェックされます。 12週目に、テストグループの患者はアバットメントスクリューに35Ncmのトルクを与えます。 対照群の患者には、インプラントが露出され、35 Ncm のトルクを使用して Novalock に接続されます。 根尖周囲 X 線写真は、橋脚歯接続部で撮影され、6、12、24、36 か月後に Rinnâ (Dentsply Rinn、エルギン、イリノイ州、米国) フィルム ホルダーを使用した並行技術によって来院されます。 フィルムホルダーにはアタッチメントにインデックスが付けられており、フォローアップの X 線写真でフィルムの位置を再現できるようになります。 ベースラインからの健康状態の変化に起因するすべての患者の苦情や合併症、または痛み、感覚異常、インプラント周囲感染症などのインプラント関連の合併症は、CRF に有害事象として記録され、状態が改善されるまで監視されます。解決しました。 OHIP-14 アンケートは、ベースライン、手術後 4 週間、6、12、24、および 36 か月目に実施されます。