Carga inmediata versus carga retardada de implantes para sobredentaduras maxilares

El objetivo principal de este estudio es evaluar radiográficamente a los 6, 12, 24 y 36 meses después de la carga el rendimiento de los implantes BLX Roxolid ™ colocados mediante cirugía guiada sin colgajo y cargados inmediatamente con una sobredentadura maxilar versus carga retardada 3 meses después colocación quirúrgica. El resultado se evaluará mediante cambios radiográficos periimplantarios en el nivel óseo desde el inicio hasta los 6, 12, 24 y 36 meses después de la colocación del implante. Los objetivos secundarios incluyen la evaluación del estado de la mucosa periimplantaria (profundidad de la bolsa y sangrado al sondaje); Supervivencia del implante a los 6, 12, 24 y 36 meses; La naturaleza y frecuencia de las complicaciones quirúrgicas y protésicas; Resultados centrados en el paciente (OHIP 14). Se realizará una evaluación inicial para determinar si un paciente cumple con los criterios de inclusión del estudio. Esta evaluación incluirá historial médico, examen clínico y examen radiográfico (OPT). Se realizará una evaluación protésica preoperatoria de las prótesis existentes para establecer su calidad y la necesidad de un nuevo juego de dentaduras postizas completas antes de la colocación del implante. La dentadura postiza maxilar se utilizará como guía radiográfica para la evaluación CBCT previa al tratamiento. La imagen tridimensional obtenida con el CBCT se utilizará para la planificación quirúrgica del posicionamiento del implante utilizando un software de planificación de implantes dedicado (coDiagnostix, Dental Wings Gbmh, Chemniz Alemania)) y se obtendrá una guía quirúrgica estereolitográfica utilizando una impresora 3D (Formlab 3B, Formlabs Inc. Somerville MA.). Los implantes se insertarán bajo anestesia local, tras el consumo de antibióticos profilácticos que consisten en 2 gramos de amoxicilina 1 hora antes del procedimiento quirúrgico (Esposito et al 2010). Si el paciente es alérgico a la penicilina o a sus derivados, se administrará azitromicina u otras clases de antibióticos de acuerdo con las pautas de la ADA. La colocación del implante se realizará utilizando la guía quirúrgica estereolitográfica. Se realizará una pequeña incisión crestal y una elevación mínima del colgajo en la ubicación de los sitios del implante. El sitio de la osteotomía se preparará siguiendo la secuencia de perforación proporcionada por el manual quirúrgico del fabricante. Se colocará el implante y se medirá el valor máximo del torque de inserción (pico de torque de inserción, IT) durante el asentamiento de las roscas del implante más coronales utilizando la unidad quirúrgica (W&H, Burmoos, Austria) y se registrará como 20, 30 , 40, 50 N/cm Categoría IT. En caso de IT inferior a 20 N/cm, el paciente será excluido del estudio y el tratamiento con implante se completará siguiendo el protocolo diferido estándar. Después de la colocación del implante, el paciente será asignado aleatoriamente al grupo de prueba o de control. Se utilizarán implantes dentales BLX Roxolid y la longitud y el tamaño se elegirán en función del volumen óseo disponible. Se necesitará una cantidad mínima de hueso en la posición del segundo premolar para albergar un BLX-Roxolid de 3,5 x 10 mm. El paciente será asignado al azar para que le carguen los implantes de forma inmediata o de forma convencional/retrasada. La aleatorización se generará por computadora y su asignación se colocará en un sobre cerrado. El día de la cirugía, después de colocar los implantes, abriremos el sobre para ver a qué grupo ha sido asignado el paciente. Si se asigna al grupo de prueba, la dentadura postiza se conectará inmediatamente a los implantes. El tornillo del pilar se apretará a 15 Ncm. Los accesorios de la tapa Novalok se recogerán intraoralmente utilizando resina de curado en frío. Para evitar el contacto de la resina con la herida quirúrgica, se adaptará una porción circular de una lámina de dique de goma estéril en el accesorio de la tapa una vez colocada sobre el pilar durante el procedimiento de recogida. A continuación se comprueba y ajusta la oclusión si es necesario, así como la adaptación de las crestas residuales y se despide al paciente. Si se asigna al grupo de control, se colocará un tornillo de cierre en los implantes y se suturará el colgajo para la curación sumergida. Después de 3 meses de curación, los implantes quedarán expuestos y conectados a la prótesis siguiendo el mismo protocolo protésico descrito para el grupo de prueba. El tornillo del pilar se apretará a 35 Ncm. Según las instrucciones posquirúrgicas, se pedirá a los pacientes que no se cepillen las zonas operadas y que se enjuaguen con una solución de clorhexidina al 0,12% dos veces al día durante 1 minuto durante 14 días. El control del dolor se proporciona con 400 mg de ibuprofeno, según sea necesario. Se recomienda una dieta blanda durante 2 semanas. A los pacientes del grupo de prueba se les indicará que no se quiten la prótesis durante una semana. A los pacientes del grupo de control se les pedirá que no usen la dentadura postiza durante 7 días. Los pacientes serán retirados 1, 2, 4, 12 semanas y 6, 12, 24 y 36 meses después de la cirugía. En la visita postoperatoria se comprobará la oclusión, la estabilidad y retención de las prótesis y la necesidad de cualquier mantenimiento protésico. A las 12 semanas, al paciente del grupo de prueba se le apretará el tornillo del pilar a 35 Ncm. El paciente del grupo de control tendrá el implante expuesto y conectado a Novalock utilizando un torque de 35 Ncm. Se tomarán radiografías periapicales en la conexión del pilar y en la visita de los 6, 12, 24 y 36 meses mediante técnica paralela utilizando un portapelículas Rinnâ (Dentsply Rinn, Elgin, Illinois, EE. UU.). El soporte de la película se indexará en el accesorio para que se pueda reproducir la posición de la película para las radiografías de seguimiento. Todas las quejas del paciente o cualquier complicación resultante de un cambio en el estado de salud desde el inicio o cualquier complicación relacionada con el implante, como dolor, parestesia o infección periimplantaria, se registrarán como un evento adverso en el CRF y se monitorearán hasta que la condición se resuelva. resuelto. El cuestionario OHIP-14 se administrará al inicio del estudio, 4 semanas después de la cirugía y en los meses 6, 12, 24 y 36 meses.