Mise en charge immédiate ou différée des implants de prothèse maxillaire

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer radiographiquement à 6, 12, 24 et 36 mois après la mise en charge les performances des implants BLX Roxolid™ posés par chirurgie guidée sans lambeau et immédiatement chargés avec une prothèse maxillaire par rapport à une mise en charge retardée 3 mois après pose chirurgicale. Le résultat sera évalué à l'aide des changements radiographiques péri-implantaires du niveau osseux entre le départ et 6, 12, 24 et 36 mois après la pose de l'implant. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de l'état de la muqueuse péri-implantaire (profondeur de la poche et saignement au sondage) ; Survie des implants à 6, 12, 24 et 36 mois ; La nature et la fréquence des complications chirurgicales et prothétiques ; Résultats centrés sur le patient (OHIP 14). Une évaluation initiale sera menée pour déterminer si un patient répond aux critères d'inclusion de l'étude. Cette évaluation comprendra les antécédents médicaux, l'examen clinique et l'examen radiographique (OPT). Une évaluation prothétique préopératoire des prothèses existantes sera réalisée pour établir leur qualité et la nécessité d'un nouvel ensemble de prothèses complètes avant la pose de l'implant. La prothèse maxillaire sera utilisée comme guide radiographique pour l'évaluation CBCT pré-traitement. L'image tridimensionnelle obtenue avec le CBCT sera utilisée pour la planification chirurgicale du positionnement de l'implant à l'aide d'un logiciel de planification d'implant dédié (coDiagnostix, Dental Wings Gbmh, Chemniz Allemagne)) et un guide chirurgical stéréo-lithographique sera obtenu à l'aide d'une imprimante 3D (Formlab 3B, Formlabs Inc. Somerville MA.). Les implants seront insérés sous anesthésie locale, après consommation d'antibiotiques prophylactiques composés de 2 grammes d'amoxicilline 1 heure avant l'intervention chirurgicale (Esposito et al 2010). Si le patient est allergique à la pénicilline ou aux dérivés de la pénicilline, l'azithromycine ou d'autres classes d'antibiotiques seront administrées conformément aux directives de l'ADA. La pose de l'implant sera réalisée à l'aide du guide chirurgical stéréo-lithographique. Une petite incision crestale et une élévation minimale du lambeau seront réalisées à l'emplacement des sites d'implantation. Le site d'ostéotomie sera préparé selon la séquence de forage fournie par le manuel chirurgical du fabricant. L'implant sera placé et la valeur maximale du couple d'insertion (pic de couple d'insertion, IT) sera mesurée lors de la mise en place des fils d'implant les plus coronaux à l'aide de l'unité chirurgicale (W&H, Burmoos, Autriche) et enregistrée comme 20, 30. , 40, 50 N/cm catégorie IT. En cas d'IT inférieur à 20 N/cm, le patient sera exclu de l'étude et le traitement implantaire sera complété selon le protocole différé standard. Après la pose de l'implant, le patient sera attribué au hasard au groupe test ou témoin. Des implants dentaires BLX Roxolid seront utilisés, et la longueur et la taille seront choisies en fonction du volume osseux disponible. Une quantité minimale d'os au niveau de la 2ème position prémolaire pour loger un BLX-Roxolid de 3,5 x 10 mm sera requise. Le patient sera assigné au hasard pour que ses implants soient chargés immédiatement ou chargés/retardés de manière conventionnelle. La randomisation sera générée par ordinateur et votre mission sera placée dans une enveloppe scellée. Le jour de l'intervention chirurgicale, après la pose des implants, nous ouvrirons l'enveloppe pour voir à quel groupe le patient a été attribué. Si elle est affectée au groupe de test, la prothèse sera immédiatement connectée aux implants. La vis du pilier sera serrée à 15 Ncm. Les attaches du capuchon Novalok seront récupérées par voie intra-orale à l'aide d'une résine durcissant à froid. Pour éviter tout contact de la résine avec la plaie chirurgicale, une partie circulaire d'une feuille de digue stérile en caoutchouc sera adaptée sur l'attache du capuchon une fois placée sur le pilier lors de la procédure de ramassage. L'occlusion est alors vérifiée et ajustée si nécessaire ainsi que l'adaptation sur les crêtes résiduelles et le patient est renvoyé. Si elle est attribuée au groupe témoin, une vis de couverture sera posée sur les implants et le lambeau sera suturé pour une cicatrisation immergée. Après 3 mois de cicatrisation, les implants seront exposés et connectés à la prothèse suivant le même protocole prothétique que celui décrit pour le groupe test. La vis du pilier sera serrée à 35 Ncm. Conformément aux instructions post-chirurgicales, il sera demandé aux patients de ne pas brosser les zones opérées et de les rincer avec une solution de chlorhexidine à 0,12 % deux fois par jour pendant 1 minute pendant 14 jours. Le contrôle de la douleur est assuré avec 400 mg d'ibuprofène, selon les besoins. Une alimentation douce est recommandée pendant 2 semaines. Les patients du groupe test auront pour instruction de ne pas retirer la prothèse pendant une semaine. Il sera demandé aux patients du groupe témoin de ne pas porter de prothèse pendant 7 jours. Les patients seront rappelés 1, 2, 4, 12 semaines et 6, 12, 24 et 36 mois après la chirurgie. Lors de la visite postopératoire, l'occlusion sera vérifiée, ainsi que la stabilité et la rétention des prothèses et la nécessité d'un éventuel entretien prothétique. À 12 semaines, le patient du groupe test verra la vis du pilier serrée à 35 Ncm. Le patient du groupe témoin verra l'implant exposé et connecté à Novalock à l'aide d'un couple de 35 Ncm. Des radiographies périapicales seront prises lors de la connexion du pilier et lors d'une visite à 6, 12, 24, 36 mois par technique de mise en parallèle à l'aide d'un support de film Rinnâ (Dentsply Rinn, Elgin, Illinois, USA). Le porte-film sera indexé sur la fixation afin que la position du film puisse être reproduite pour les radiographies de suivi. Toutes les plaintes des patients ou toute complication résultant d'un changement de l'état de santé par rapport à la ligne de base ou toute complication liée à l'implant telle qu'une douleur, une paresthésie ou une infection péri-implantaire sera enregistrée comme un événement indésirable dans le CRF et sera surveillée jusqu'à ce que l'état soit résolu. résolu. Le questionnaire OHIP-14 sera administré au départ, 4 semaines après l'opération et aux mois 6, 12, 24 et 36 mois.