Leukaproteesin välitön ja viivästynyt lataaminen

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida radiografisesti 6, 12, 24 ja 36 kuukauden kuluttua kuormituksesta BLX Roxolid™ -implanttien suorituskykyä, jotka on asetettu läpättömällä ohjatulla leikkauksella ja kuormitettu välittömästi yläleuan yliproteesilla verrattuna viivästettyyn kuormitukseen 3 kuukauden kuluttua. kirurginen sijoitus. Tulos arvioidaan käyttämällä implanttia ympäröivän, röntgenkuvan luun tason muutoksia lähtötasosta 6, 12, 24 ja 36 kuukauteen implantin asettamisen jälkeen. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat implanttia ympäröivän limakalvon kunnon arviointi (taskun syvyys ja verenvuoto koettaessa); Implanttien eloonjääminen 6, 12, 24 ja 36 kuukauden kohdalla; Kirurgisten ja proteettisten komplikaatioiden luonne ja esiintymistiheys; Potilaskeskeiset tulokset (OHIP 14). Alkuarviointi suoritetaan sen määrittämiseksi, täyttääkö potilas tutkimukseen osallistumiskriteerit. Tämä arviointi sisältää sairaushistorian, kliinisen tutkimuksen ja röntgentutkimuksen (OPT). Olemassa olevien proteesien proteesiarviointi tehdään ennen leikkausta niiden laadun ja uuden kokonaisen proteesin tarpeen selvittämiseksi ennen implanttia. Leuan hammasproteesia käytetään radiografisena oppaana esikäsittelyä edeltävässä CBCT-arvioinnissa. CBCT:llä saatua kolmiulotteista kuvaa käytetään implantin sijoituksen kirurgiseen suunnitteluun käyttämällä erityistä implanttisuunnitteluohjelmistoa (coDiagnostix, Dental Wings Gbmh, Chemniz, Saksa) ja stereolitografinen kirurginen opas hankitaan 3D-tulostimella (Formlab) 3B, Formlabs Inc. Somerville MA.). Implantit asetetaan paikallispuudutuksessa sen jälkeen, kun on kulutettu profylaktisia antibioottilääkkeitä, jotka sisältävät 2 grammaa amoksisilliinia 1 tunti ennen leikkausta (Esposito et al 2010). Jos potilas on allerginen penisilliinille tai penisilliinijohdannaisille, atsitromysiiniä tai muita antibioottiryhmiä annetaan ADA-ohjeiden mukaisesti. Implantin asettaminen suoritetaan stereolitografisen kirurgisen oppaan avulla. Implantaattikohtiin tehdään pieni harjan viilto ja minimaalinen läpän kohotus. Osteotomiakohta valmistellaan valmistajan kirurgisen käsikirjan mukaisen porausjärjestyksen mukaisesti. Implantti asetetaan ja asennusvääntömomentin maksimiarvo (insertimomentin huippu, IT) mitataan koronaalisimpien implanttien kierteiden asettamisen aikana käyttämällä kirurgista yksikköä (W&H, Burmoos, Itävalta) ja kirjataan 20, 30 , 40, 50 N/cm IT-luokka. Jos IT on alle 20 N/cm, potilas suljetaan pois tutkimuksesta ja implanttihoito suoritetaan tavanomaisen viivästetty protokollan mukaisesti. Implanttien asettamisen jälkeen potilas jaetaan satunnaisesti testi- tai kontrolliryhmään. Käytössä on BLX Roxolid hammasimplantteja, joiden pituus ja koko valitaan käytettävissä olevan luutilavuuden perusteella. 3,5 x 10 mm BLX-Roxolidin sijoittamiseen tarvitaan vähimmäismäärä luuta toisessa premolaarisessa asennossa. Potilas määrätään satunnaisesti lataamaan implantit välittömästi tai tavanomaisesti lataamaan/viivästämään. Satunnaistaminen tehdään tietokoneella ja tehtäväsi asetetaan suljetussa kirjekuoressa. Leikkauspäivänä implanttien asettamisen jälkeen avaamme kirjekuoren nähdäksemme mihin ryhmään potilas on kohdistettu. Jos proteesi määrätään testiryhmään, se liitetään välittömästi implantteihin. Tukiruuvi kiristetään 15 Ncm momenttiin. Novalok-korkkikiinnikkeet poimitaan suunsisäisesti kylmäkovettuvalla hartsilla. Jotta hartsi ei joutuisi kosketuksiin leikkaushaavan kanssa, pyöreä osa steriiliä kumikalvoa sovitetaan korkin kiinnitykseen, kun se asetetaan tukiin poimintatoimenpiteen aikana. Tämän jälkeen okkluusio tarkistetaan ja säädetään tarvittaessa, samoin kuin mukautus jäännösharjoille ja potilas erotetaan. Jos se määrätään kontrolliryhmään, implanttien päälle kiinnitetään kansiruuvi ja läppä ommellaan upotettua paranemista varten. Kolmen kuukauden parantumisen jälkeen implantit paljastetaan ja liitetään proteesiin noudattaen samaa proteesiprotokollaa kuin testiryhmälle on kuvattu. Tukiruuvi kiristetään 35 Ncm momenttiin. Leikkauksen jälkeisten ohjeiden mukaisesti potilaita pyydetään olemaan harjaamatta leikattuja alueita ja huuhtelemaan sen sijaan 0,12 % klooriheksidiiniliuoksella kahdesti päivässä 1 minuutin ajan 14 päivän ajan. Kivunhallintaan annetaan 400 mg ibuprofeenia tarpeen mukaan. Pehmeää ruokavaliota suositellaan 2 viikon ajan. Testiryhmän potilaita ohjeistetaan olemaan poistamatta proteesia viikkoon. Kontrolliryhmän potilaita pyydetään olemaan käyttämättä hammasproteesia 7 päivään. Potilaat kutsutaan takaisin 1, 2, 4, 12 viikon ja 6, 12, 24 ja 36 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Leikkauksen jälkeisellä käynnillä tarkastetaan okkluusio, proteesien vakaus ja retentio sekä proteesin huoltotarve. Viikon 12 kohdalla testiryhmän potilaan tukiruuvi kiristetään 35 Ncm:iin. Kontrolliryhmän potilaalla implantti paljastetaan ja yhdistetään Novalockiin 35 Ncm:n vääntömomentilla. Periapikaaliset röntgenkuvat otetaan tukiliitännässä ja 6, 12, 24, 36 kuukauden käynnillä rinnakkaistekniikalla käyttäen Rinnâ (Dentsply Rinn, Elgin, Illinois, USA) -filmipidikettä. Filmipidike indeksoidaan kiinnikkeeseen, jotta filmin sijainti voidaan toistaa seurantaröntgenkuvia varten. Kaikki potilaan valitukset tai komplikaatiot, jotka johtuvat terveydentilan muutoksesta lähtötilanteesta tai implanttiin liittyvistä komplikaatioista, kuten kipu, parestesia tai implanttia ympäröivä infektio, kirjataan haittatapahtumaksi CRF:iin ja niitä seurataan, kunnes tila on todettu. ratkaistu. OHIP-14 kyselylomake annetaan lähtötilanteessa, 4 viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuukausien 6, 12, 24 ja 36 kuukauden kuluttua.