Carregamento imediato versus retardado de implantes de sobredentadura maxilar

O objetivo principal deste estudo é avaliar radiograficamente aos 6, 12, 24 e 36 meses pós-carga o desempenho dos implantes BLX Roxolid™ colocados usando uma cirurgia guiada sem retalho e carregados imediatamente com uma overdenture maxilar versus carga retardada 3 meses após colocação cirúrgica. O resultado será avaliado usando alterações radiográficas do nível ósseo peri-implantar desde o início até 6, 12, 24 e 36 meses após a colocação do implante. Os objetivos secundários incluem avaliação do estado da mucosa peri-implantar (profundidade da bolsa e sangramento à sondagem); Sobrevivência do implante aos 6, 12, 24 e 36 meses; A natureza e a frequência das complicações cirúrgicas e protéticas; Resultados centrados no paciente (OHIP 14). Uma avaliação inicial será realizada para determinar se um paciente atende aos critérios de inclusão do estudo. Esta avaliação incluirá histórico médico, exame clínico e exame radiográfico (OPT). Será feita uma avaliação protética pré-operatória das próteses existentes para estabelecer a sua qualidade e a necessidade de um novo conjunto de próteses totais antes da colocação do implante. A prótese maxilar será usada como guia radiográfico para a avaliação pré-tratamento da TCFC. A imagem tridimensional obtida com a TCFC será utilizada para o planejamento cirúrgico do posicionamento do implante utilizando um software dedicado de planejamento de implantes (coDiagnostix, Dental Wings Gbmh, Chemniz Alemanha)) e uma guia cirúrgica estereolitográfica será obtida utilizando uma impressora 3D (Formlab 3B, Formlabs Inc. Os implantes serão inseridos sob anestesia local, após consumo de antibióticos profiláticos compostos por 2 gramas de amoxicilina 1 hora antes do procedimento cirúrgico (Esposito et al 2010). Se o paciente for alérgico à penicilina ou derivados da penicilina, a azitromicina ou outras classes de antibióticos serão administradas de acordo com as diretrizes da ADA. A colocação do implante será realizada utilizando a guia cirúrgica estereolitográfica. Uma pequena incisão na crista e uma elevação mínima do retalho serão realizadas na localização dos locais do implante. O local da osteotomia será preparado seguindo a sequência de perfuração fornecida pelo manual cirúrgico do fabricante. O implante será colocado, e o valor máximo do torque de inserção (pico de torque de inserção, IT) será medido durante o assentamento das roscas mais coronais do implante usando a unidade cirúrgica (W&H, Burmoos, Áustria) e registrado como 20, 30 , 40, 50 N/cm Categoria TI. Em caso de IT inferior a 20 N/cm o paciente será excluído do estudo e o tratamento com implante será concluído seguindo o protocolo tardio padrão. Após a colocação do implante, o paciente será alocado aleatoriamente no grupo teste ou controle. Serão utilizados implantes dentários BLX Roxolid, e o comprimento e o tamanho serão escolhidos com base no volume ósseo disponível. Será necessária uma quantidade mínima de osso na posição do 2º pré-molar para alojar um BLX-Roxolid de 3,5 x 10 mm. O paciente será designado aleatoriamente para ter seus implantes carregados imediatamente ou carregados/atrasados ​​convencionalmente. A randomização será gerada por computador e sua tarefa será colocada em um envelope lacrado. No dia da cirurgia, após a colocação dos implantes, abriremos o envelope para ver em qual grupo o paciente foi alocado. Se incluída no grupo de teste, a prótese será imediatamente conectada aos implantes. O parafuso do pilar será apertado com 15 Ncm. Os acessórios da tampa Novalok serão recolhidos intraoralmente com resina de cura a frio. Para evitar o contato da resina com a ferida cirúrgica, uma porção circular de um lençol de borracha estéril será adaptada no acessório da tampa, uma vez colocada no pilar durante o procedimento de coleta. A oclusão é então verificada e ajustada se necessário, bem como a adaptação nas cristas residuais e o paciente é dispensado. Se atribuído ao grupo controle, um parafuso de cobertura será colocado nos implantes e o retalho será suturado para cicatrização submersa. Após 3 meses de cicatrização, os implantes serão expostos e conectados à prótese seguindo o mesmo protocolo protético descrito para o grupo teste. O parafuso do pilar será apertado com 35 Ncm. Conforme orientação pós-cirúrgica, os pacientes serão orientados a não escovar as áreas operadas e sim enxaguar com solução de clorexidina 0,12% duas vezes ao dia por 1 minuto durante 14 dias. O controle da dor é fornecido com 400 mg de ibuprofeno, conforme necessário. Uma dieta leve é ​​recomendada por 2 semanas. Os pacientes do grupo teste serão orientados a não retirar a prótese por uma semana. Os pacientes do grupo controle serão solicitados a não usar prótese por 7 dias. Os pacientes serão chamados de volta em 1, 2, 4, 12 semanas e 6, 12, 24 e 36 meses após a cirurgia. Na consulta pós-operatória será verificada a oclusão, bem como a estabilidade e retenção das próteses e a necessidade de qualquer manutenção protética. Às 12 semanas, o paciente do grupo de teste terá o parafuso do pilar apertado com 35 Ncm. O paciente do grupo controle terá o implante exposto e conectado ao Novalock com torque de 35 Ncm. As radiografias periapicais serão feitas na conexão do pilar e na visita de 6, 12, 24, 36 meses pela técnica de paralelismo usando um porta-filme Rinnâ (Dentsply Rinn, Elgin, Illinois, EUA). O suporte do filme será indexado no acessório para que a posição do filme possa ser reproduzida nas radiografias de acompanhamento. Todas as reclamações do paciente ou quaisquer complicações resultantes de uma mudança no estado de saúde desde o início ou quaisquer complicações relacionadas ao implante, como dor, parestesia ou infecção peri-implantar, serão registradas como um evento adverso no CRF e serão monitoradas até que a condição seja resolvida. resolvido. O questionário OHIP-14 será administrado no início do estudo, 4 semanas após a cirurgia e nos meses 6, 12, 24 e 36 meses.