상악 Overdenture 임플란트의 즉시 로딩과 지연 로딩

이 연구의 일차 목적은 무플랩 가이드 수술을 사용하여 식립하고 상악 피의치로 즉시 로딩한 BLX Roxolid™ 임플란트의 성능을 로딩 후 6, 12, 24, 36개월에 방사선학적으로 평가하는 것과 3개월 후 지연 로딩을 비교하는 것입니다. 수술 배치. 결과는 임플란트 식립 후 기준선부터 6개월, 12개월, 24개월, 36개월까지 임플란트 주위 방사선학적 뼈 수준 변화를 사용하여 평가됩니다. 2차 목표에는 임플란트 주변 점막 상태(포켓 깊이 및 프로빙 시 출혈) 평가가 포함됩니다. 6, 12, 24, 36개월의 임플란트 생존율; 수술 및 보철 합병증의 성격과 빈도 환자 중심 결과(OHIP 14). 환자가 연구 포함 기준을 충족하는지 여부를 결정하기 위해 초기 평가가 수행됩니다. 이 평가에는 병력, 임상 검사 및 방사선 촬영 검사(OPT)가 포함됩니다. 기존 보철물에 대한 수술 전 보철물 평가를 통해 품질과 임플란트 식립 전 새로운 전체 의치 세트의 필요성을 확립하게 됩니다. 상악 의치는 치료 전 CBCT 평가를 위한 방사선 촬영 가이드로 사용됩니다. CBCT로 얻은 3차원 이미지는 전용 임플란트 계획 소프트웨어(coDiagnostix, Dental Wings Gbmh, Chemniz Germany)를 사용하여 임플란트 위치 결정의 수술 계획에 사용되며, 3D 프린터(Formlab)를 사용하여 스테레오리소그래픽 수술 가이드를 얻습니다. 3B, Formlabs Inc. Somerville MA.). 임플란트는 수술 1시간 전에 2g의 아목시실린으로 구성된 예방적 항생제를 섭취한 후 국소 마취 하에 삽입됩니다(Esposito et al 2010). 환자가 페니실린 또는 페니실린 유도체에 알레르기가 있는 경우, 아지스로마이신 또는 다른 종류의 항생제가 ADA 지침에 따라 투여됩니다. 임플란트 식립은 스테레오리소그래피 수술 가이드를 사용하여 수행됩니다. 작은 치조 절개와 최소 플랩 높이가 임플란트 위치에서 수행됩니다. 절골술 부위는 제조업체의 수술 매뉴얼에 제공된 드릴링 순서에 따라 준비됩니다. 임플란트가 식립되고 수술 장치(W&H, Burmoos, Austria)를 사용하여 가장 관상면 임플란트 나사산이 장착되는 동안 삽입 토크의 최대 값(삽입 토크 피크, IT)을 측정하여 20, 30으로 기록합니다. , 40, 50 N/cm IT 카테고리. IT가 20 N/cm 미만인 경우 환자는 연구에서 제외되며 표준 지연 프로토콜에 따라 임플란트 치료가 완료됩니다. 임플란트 식립 후 환자는 무작위로 테스트 그룹과 대조군으로 배정됩니다. BLX Roxolid 치과 임플란트가 사용되며, 사용 가능한 뼈의 양에 따라 길이와 크기가 선택됩니다. 3.5 x 10 mm BLX-Roxolid를 수용하려면 두 번째 소구치 위치에 최소한의 뼈가 필요합니다. 환자는 임플란트를 즉시 로드하거나 기존 방식으로 로드/지연하도록 무작위로 배정됩니다. 무작위 배정은 컴퓨터로 생성되며 귀하의 과제는 봉인된 봉투에 넣어집니다. 수술 당일 임플란트 식립 후 봉투를 열어 환자가 어떤 그룹에 배정되었는지 확인합니다. 테스트 그룹에 배정되면 의치가 즉시 임플란트에 연결됩니다. 어버트먼트 나사의 토크는 15Ncm입니다. Novalok 캡 부착물은 저온 경화 레진을 사용하여 구강 내에서 픽업됩니다. 수지가 수술 상처와 접촉하는 것을 방지하기 위해 멸균 고무 댐 시트의 원형 부분이 픽업 절차 중 어버트먼트에 배치된 후 캡 부착 장치에 맞춰집니다. 그런 다음 교합을 확인하고 필요한 경우 조정하며 잔존 융선에 대한 적응도 확인한 후 환자를 퇴원시킵니다. 대조군에 배정되면 커버스크류를 임플란트 위에 안착시키고 침수치유를 위해 플랩을 봉합하게 됩니다. 3개월의 치유 후 임플란트는 테스트 그룹에 대해 설명한 것과 동일한 보철 프로토콜에 따라 노출되고 보철물에 연결됩니다. 어버트먼트 나사의 토크는 35Ncm입니다. 수술 후 지침에 따라 환자는 수술 부위를 닦지 말고 대신 14일 동안 하루에 두 번 1분 동안 0.12% 클로르헥시딘 용액으로 헹구도록 요청받습니다. 필요에 따라 통증 조절에는 이부프로펜 400mg이 제공됩니다. 2주간은 부드러운 식사를 권장합니다. 시험군의 환자에게는 일주일 동안 보형물을 제거하지 않도록 지시합니다. 대조군의 환자에게는 7일 동안 의치를 착용하지 않도록 요청합니다. 환자들은 수술 후 1, 2, 4, 12주, 6, 12, 24, 36개월에 다시 소환될 예정이다. 수술 후 방문 시 폐색뿐만 아니라 보철물의 안정성과 유지, 보철물 유지 관리의 필요성도 확인됩니다. 12주차에 테스트 그룹 환자는 지대주 나사를 35Ncm의 토크로 조이게 됩니다. 대조군 환자는 임플란트를 노출시키고 35Ncm 토크를 사용하여 Novalock에 연결합니다. 치근단 방사선 사진은 Rinnâ(Dentsply Rinn, Elgin, Illinois, USA) 필름 홀더를 사용하여 평행 기법으로 지대주 연결 및 6, 12, 24, 36개월 방문 시 촬영됩니다. 후속 방사선 촬영을 위해 필름 위치를 재현할 수 있도록 필름 홀더가 부착물에 표시됩니다. 모든 환자의 불만 사항이나 기준선에서 건강 상태의 변화로 인한 모든 합병증 또는 통증, 감각 이상 또는 임플란트 주변 감염과 같은 임플란트 관련 합병증은 CRF에 이상 사례로 기록되며 상태가 악화될 때까지 모니터링됩니다. 해결되었습니다. OHIP-14 설문지는 기준 시점, 수술 후 4주, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월에 실시됩니다.