ARVC患者における運動中の不整脈誘発性活動
不整脈原性右室心筋症（ARVC）患者における運動中および運動後の不整脈原性活動の特徴付け
現在のガイドラインでは、ARVC患者（通常、持久力スポーツの歴歴が長い若くて活動的な人）は持久力トレーニングを中止し、ボーリングやゴルフなどの心臓への負担が少ない活動を優先するよう提唱している。 経験的に、これらの患者では運動中の心拍数が 100 ～ 120 bpm を超えないようにすることがよく示唆されますが、これらのガイドラインは恣意的なものであり、科学的根拠に基づいたものではありません。 実際には、最大 50% の患者がこれらの推奨事項に従わないと推定されています。
ARVC患者がさまざまな動作を行ったときに経験する、各期間のすべての心拍数に比例する心室性期外拍として定義される不整脈原性負荷と、ARVC患者が経験する心臓負荷（体積負荷の場合は1回拍出量、圧力負荷の場合は収縮期血圧として定義）の適切な定量化。さまざまな種類の身体運動は、これらの患者が活動的なライフスタイルから利益を得られるように、安全で効果的な介入を設計するための第一歩となるでしょう。
したがって、この研究は、ARVC患者がさまざまな強度のさまざまな運動を行っている間に経験する不整脈誘発性の負担と心臓の負荷を定量化し、記述することを目的としています。これらの運動はすべて、厳密にさまざまな心臓学会が現在推奨している範囲内にあります。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Fernando G Beltrami, PhD
- 電話番号：+41446330472
- メール：fernando.beltrami@hest.ethz.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Christina M Spengler, PhD, MD
- 電話番号：+41446325007
- メール：spengler@ethz.ch
研究場所
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Canton of Zurich
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Zurich、Canton of Zurich、スイス、8092
- 募集
- Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
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コンタクト：
- Fernando G Beltrami, PhD
- メール：fernando.beltrami@hest.ethz.ch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 修正された 2010 ARVC タスクフォース基準に従った最終的な ARVC 診断
- 以下のデスモソーム遺伝子のいずれかにおける病原性/病原性の可能性のあるバリアント: プラコフィリン-2 (PKP-2)、デスモグレイン-2 (DSG-2)、またはデスモプラキン (DSP)、または遺伝子が不明瞭な明確な ARVC (つまり、遺伝子検査が実施されたが病原性が検出されなかった) /おそらく病原性変異が見つかった)
- 研究への参加は、この特定の患者の身体活動の許容レベルを超えて考慮されないという責任ある主任心臓専門医との合意
- -研究参加前の6か月以内に運動誘発性失神の病歴がない
- -研究参加前の6か月以内に突然の心停止の病歴がない
- 突然の心停止/不整脈性失神に苦しんだ患者では、植込み型除細動器（ICD）を装着しており、β遮断薬/抗不整脈薬の投与を受けている患者のみが研究に参加する資格がある。
- 署名によって文書化されたインフォームド・コンセント (付録のインフォームド・コンセントフォーム)
- 年齢: > 18 歳
- 体格指数 (BMI): 18.5 ～ 29.9 kg･m-2
以下の学習ルールを喜んで遵守します。
- 検査の48時間前には激しい運動は禁止
- 検査の24時間前には運動を禁止
- 試験前 2 晩は少なくとも 7 時間睡眠 試験当日
- 試験当日は試験前にカフェインを含む飲食物を摂取しないでください
- 試験当日は試験前にアルコールを摂取しないでください
- ベータ遮断薬や抗不整脈薬を含む通常の投薬計画に完全に準拠している
除外基準:
- ARVC変異体の遺伝子検査歴はない
- 左心室駆出率が著しく低下した心不全（LVEF <35%）
- 女性の場合：妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠する予定がある。
- 既知または疑いのある違反、薬物乱用、またはアルコール乱用
- 参加者の言語上の問題、精神障害、認知症などにより、研究手順に従うことができない場合
- 現在の研究への以前の登録
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者グループ
すべての患者はすべての演習を実行します。
不整脈誘発活動は、トレッドミル歩行中に評価された活動と比較されます。
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参加者はさまざまなアクティビティを 3 分間実行し、その後 10 分間の回復時間を取ります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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活動中および活動後の心室性期外拍の数
時間枠：3分間の活動と10分間の回復中に測定
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活動中および活動後の心室性期外拍の数
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3分間の活動と10分間の回復中に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数と圧力の積としての、さまざまな活動中の心臓負荷
時間枠：3分間のアクティビティ中に測定
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心拍数と最高血圧の積
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3分間のアクティビティ中に測定
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さまざまな活動中の心臓負荷（心拍出量として）
時間枠：3分間のアクティビティ中に測定
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心拍数と一回拍出量の積 (L/min)
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3分間のアクティビティ中に測定
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さまざまな活動中の心臓負荷（ピーク血圧など）
時間枠：3分間のアクティビティ中に測定
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収縮期血圧 (mmHg)
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3分間のアクティビティ中に測定
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Christina M Spengler, PhD, MD、ETH Zurich, Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EAP_2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。