Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arytmogeeninen aktiivisuus harjoituksen aikana ARVC-potilailla

torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Swiss Federal Institute of Technology

Arytmogeenisen aktiivisuuden karakterisointi fyysisen harjoituksen aikana ja sen jälkeen potilailla, joilla on arytmogeeninen oikean kammion kardiomyopatia (ARVC)

Nykyiset ohjeet suosittelevat, että ARVC-potilaat, tyypillisesti nuoret ja aktiiviset yksilöt, joilla on merkittävä historia kilpaileva kestävyysurheilulajeissa, lopettavat kestävyysharjoittelun suosimaan toimintaa, jolla on alhainen sydämen rasitus, kuten keilailu ja golf. Empiirisesti usein ehdotetaan, että syke ei saa ylittää 100-120 lyöntiä minuutissa näillä potilailla, mutta nämä ohjeet ovat mielivaltaisia ​​eivätkä ne perustu tieteellisesti. Käytännössä on arvioitu, että jopa 50 % potilaista ei noudata näitä suosituksia.

ARVC-potilaiden kokeman rytmihäiriötaakan riittävä kvantifiointi, joka määritellään ennenaikaisina kammionlyönteinä suhteessa kaikkiin sydämenlyönteihin kullakin ajanjaksolla, ja sydämen kuormitukseksi (määritelty aivohalvauksen tilavuudeksi tilavuuskuormituksen ja systolisen verenpaineen painekuormituksen osalta) Liikuntatyypit olisivat ensimmäinen askel kohti turvallisen ja tehokkaan hoidon suunnittelua, jotta nämä potilaat voivat hyötyä aktiivisesta elämäntyylistä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi kvantifioida ja kuvata ARVC-potilaiden kokemaa rytmihäiriötaakkaa ja sydämen kuormitusta suorittaessaan erilaisia ​​fyysisiä harjoituksia eri intensiteetillä - kaikki tiukasti eri kardiologisten järjestöjen tällä hetkellä suosittelemien rajojen sisällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa ARVC-potilaat, joilla on eri genotyyppejä, suorittavat useita erilaisia ​​fyysisiä aktiviteetteja, kuten juoksumatolla kävelyä, pyöräilyä eri intensiteetillä, hauislihasten kiharat ja kuormitetut kyykkyt samalla kun he ovat laajan sydän- ja verisuonivalvonnan alla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Christina M Spengler, PhD, MD
  • Puhelinnumero: +41446325007
  • Sähköposti: spengler@ethz.ch

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8092
        • Rekrytointi
        • Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lopullinen ARVC-diagnoosi vuoden 2010 ARVC-työryhmän muunneltujen kriteerien mukaisesti
  • Patogeeninen / todennäköinen patogeeninen variantti jossakin seuraavista desmosomaalisista geeneistä: plakofiliini-2 (PKP-2), desmogleiini-2 (DSG-2) tai desmoplakiini (DSP) tai geenistä vaikeasti selviytynyt ARVC (eli suoritettu geneettinen testi, mutta ei patogeenistä / todennäköinen patogeeninen variantti löydetty)
  • Sopimus vastuullisen ensisijaisen kardiologin kanssa siitä, että tutkimukseen osallistumista ei katsota ylittävän tämän tietyn potilaan hyväksyttävän fyysisen aktiivisuuden tason
  • Ei harjoituksen aiheuttamaa pyörtymistä 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista
  • Ei äkillistä sydämenpysähdystä 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista
  • Potilailla, jotka kärsivät äkillisestä sydämenpysähdyksestä/rytmisestä pyörtymisestä, vain ne, joilla on implantoitava kardioverteri-defibrillaattori (ICD) ja jotka saavat beetasalpaajia/rytmihäiriölääkkeitä, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
  • Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna (Liite Ilmoitettu suostumuslomake)
  • Ikä: > 18 vuotta
  • Painoindeksi (BMI): 18,5 - 29,9 kg･m-2

  • Haluan noudattaa seuraavia opiskelusääntöjä:

    • Ei intensiivistä harjoittelua 48 tuntia ennen testiä
    • Ei harjoitusta 24h ennen testiä
    • Nuku vähintään 7 tuntia kaksi yötä ennen testausta Testipäivänä
    • Ei kofeiinipitoista ruokaa tai juomaa ennen testausta testipäivänä
    • Ei alkoholia ennen testiä testipäivänä
    • Täysin yhteensopiva normaalin lääkityksen kanssa, mukaan lukien beetasalpaajat ja rytmihäiriölääkkeet

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei geneettistä testihistoriaa ARVC-varianteille
  • Sydämen vajaatoiminta, jossa vasemman kammion ejektiofraktio on vähentynyt (LVEF < 35 %)
  • Naisille: Raskaus, imetys tai aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.
  • Tunnettu tai epäilty noudattamatta jättäminen, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja esim. osallistujan kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi
  • Aiempi ilmoittautuminen nykyiseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilasryhmä
Kaikki potilaat suorittavat kaikki harjoitukset. Rytmogeenistä aktiivisuutta verrataan juoksumatolla kävelyn aikana arvioituun toimintaan.
Muut: Harjoittele
Osallistujat suorittavat 3 minuuttia eri toimintoja, jota seuraa 10 minuutin palautusikkuna.
Muut nimet:
  • pyöräily, kyykky, hauiskiharat, kävely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ennenaikaisten kammioiskujen lukumäärä toiminnan aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: mitattuna 3 minuutin aktiivisuuden ja 10 minuutin palautumisen aikana
ennenaikaisten kammioiskujen lukumäärä toiminnan aikana ja sen jälkeen
mitattuna 3 minuutin aktiivisuuden ja 10 minuutin palautumisen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydämen kuormitus eri toimintojen aikana, nopeus-painetuotteena
Aikaikkuna: mitattuna 3 minuutin toiminnan aikana
sydämen sykkeen ja systolisen verenpaineen tuote
mitattuna 3 minuutin toiminnan aikana
sydämen kuormitus eri toimintojen aikana, sydämen minuuttitilavuutena
Aikaikkuna: mitattuna 3 minuutin toiminnan aikana
sykkeen ja iskutilavuuden tulo, l/min
mitattuna 3 minuutin toiminnan aikana
sydämen kuormitus eri toimintojen aikana, kuten huippuverenpaine
Aikaikkuna: mitattuna 3 minuutin toiminnan aikana
systolinen verenpaine, mmHg
mitattuna 3 minuutin toiminnan aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swiss Federal Institute of Technology

Yhteistyökumppanit

University of Zurich

Tutkijat

  • Päätutkija: Christina M Spengler, PhD, MD, ETH Zurich, Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EAP_2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa