ARVC 환자의 운동 중 부정맥 유발 활동
부정맥성 우심실 심근병증(ARVC) 환자의 신체 운동 중 및 운동 후 부정맥 유발 활동의 특성 분석
현재 지침에서는 ARVC 환자(일반적으로 경쟁적인 지구력 스포츠 경력이 있는 젊고 활동적인 개인)가 볼링 및 골프와 같이 심장 부담이 낮은 활동을 선호하여 지구력 훈련을 중단할 것을 옹호합니다. 경험적으로 이러한 환자의 경우 운동 중 심박수가 100-120bpm을 초과해서는 안 된다는 것이 종종 제안되지만 이러한 지침은 임의적이며 과학적 근거가 없습니다. 실제로, 환자의 최대 50%가 이러한 권장 사항을 따르지 않는 것으로 추정됩니다.
각 기간의 모든 심장 박동에 비례하는 조기 심실 박동으로 정의되는 부정맥 유발 부담과 다양한 수행 시 ARVC 환자가 경험하는 심장 부하(용적 부하에 대한 박출량 및 압력 부하에 대한 수축기 혈압으로 정의됨)의 적절한 정량화 이러한 유형의 신체 운동은 환자들이 활동적인 생활 방식으로부터 이익을 얻을 수 있도록 안전하고 효과적인 개입을 설계하기 위한 첫 번째 단계가 될 것입니다.
따라서 이 연구는 다양한 강도에 걸쳐 다양한 신체 운동을 수행하는 동안 ARVC 환자가 경험하는 부정맥 부담과 심장 부하를 정량화하고 설명하는 것을 목표로 합니다. 모든 강도는 현재 다양한 심장학 학회에서 권장하는 범위 내에 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fernando G Beltrami, PhD
- 전화번호: +41446330472
- 이메일: fernando.beltrami@hest.ethz.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Christina M Spengler, PhD, MD
- 전화번호: +41446325007
- 이메일: spengler@ethz.ch
연구 장소
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, 스위스, 8092
- 모병
- Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
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연락하다:
- Fernando G Beltrami, PhD
- 이메일: fernando.beltrami@hest.ethz.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 수정된 2010 ARVC 태스크 포스 기준에 따른 최종 ARVC 진단
- 플라코필린-2(PKP-2), 데스모글레인-2(DSG-2) 또는 데스모플라킨(DSP) 또는 유전자 파악이 어려운 명확한 ARVC(즉, 유전자 검사가 수행되었으나 병원성이 없음) 중 하나의 병원성/병원성 가능성이 있는 변종 / 병원성 변이체 발견)
- 연구 참여가 이 특정 환자에 대해 허용 가능한 신체 활동 수준을 넘어서는 것으로 간주되지 않는다는 책임 있는 주 심장 전문의와의 합의
- 연구 참여 전 6개월 동안 운동으로 인한 실신 병력이 없었습니다.
- 연구 참여 전 6개월 동안 급성 심정지 병력이 없음
- 급성 심정지/부정맥 실신으로 고통받는 환자의 경우, 이식형 심장율동전환-제세동기(ICD)를 보유하고 베타 차단제/항부정맥제를 복용 중인 환자만 연구에 포함될 수 있습니다.
- 서명으로 문서화된 사전 동의(부록 사전 동의서)
- 연령: > 18세
- 체질량지수(BMI): 18.5~29.9kg･m-2
다음 학습 규칙을 준수할 의지가 있습니다.
- 검사 48시간 전 격렬한 운동 금지
- 검사 24시간 전부터 운동 금지
- 시험 이틀 전 최소 7시간 이상 자십시오. 시험 당일
- 시험 당일 시험 전 카페인이 함유된 음식이나 음료 금지
- 시험 당일 시험 전 음주 금지
- 베타 차단제 및 항부정맥제를 포함한 일반적인 약물 요법을 완전히 준수합니다.
제외 기준:
- ARVC 변종에 대한 유전자 검사 기록이 없습니다.
- 좌심실 박출률이 심하게 감소된 심부전(LVEF <35%)
- 여성의 경우: 연구 기간 동안 임신, 모유 수유 또는 임신할 의도가 있는 경우.
- 규정 위반, 약물 또는 알코올 남용이 알려졌거나 의심되는 경우
- 예를 들어, 참가자의 언어 문제, 심리적 장애, 치매 등으로 인해 연구 절차를 따를 수 없는 경우
- 현재 연구에 대한 이전 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 환자 그룹
모든 환자는 모든 운동을 수행합니다.
부정맥 유발 활동은 런닝머신 걷기 동안 평가된 활동과 비교됩니다.
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참가자는 3분 동안 다양한 활동을 수행한 후 10분 동안 회복 기간을 갖습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동 중 및 활동 후 조기 심실 박동 수
기간: 활동 3분, 회복 10분 동안 측정
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활동 중 및 활동 후 조기 심실 박동 수
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활동 3분, 회복 10분 동안 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 활동 중 심장 부하(속도-압력 곱)
기간: 활동 3분 동안 측정됨
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심박수와 수축기 혈압의 곱
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활동 3분 동안 측정됨
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심장 출력과 같은 다양한 활동 중 심장 부하
기간: 활동 3분 동안 측정됨
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심박수와 박출량의 곱(L/min)
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활동 3분 동안 측정됨
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최고 혈압과 같은 다양한 활동 중 심장 부하
기간: 활동 3분 동안 측정됨
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수축기 혈압(mmHg)
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활동 3분 동안 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christina M Spengler, PhD, MD, ETH Zurich, Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EAP_2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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