Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arytmogenní aktivita během cvičení u pacientů s ARVC

19. března 2026 aktualizováno: Swiss Federal Institute of Technology

Charakterizace arytmogenní aktivity během fyzického cvičení a po něm u pacientů s arytmogenní kardiomyopatií pravé komory (ARVC)

Současné pokyny doporučují, aby pacienti s ARVC, typicky mladí a aktivní jedinci s významnou historií soutěžních vytrvalostních sportů, ukončili vytrvalostní trénink ve prospěch aktivit s nízkou srdeční zátěží, jako je bowling a golf. Empiricky se často navrhuje, aby srdeční frekvence během cvičení u těchto pacientů nepřesáhla 100-120 tepů za minutu, ale tato doporučení jsou arbitrární a nejsou vědecky podložená. V praxi se odhaduje, že až 50 % pacientů tato doporučení nesplňuje.

Adekvátní kvantifikace arytmogenní zátěže, definované jako předčasné komorové tepy v poměru ke všem srdečním tepům v každém časovém období, a srdeční zátěž (definovaná jako tepový objem pro objemovou zátěž a systolický krevní tlak pro tlakovou zátěž), ​​kterou zažívají pacienti s ARVC při provádění různých typy fyzického cvičení by byly prvním krokem k navržení bezpečné a účinné intervence, aby tito pacienti mohli profitovat z aktivního životního stylu.

Tato studie si proto klade za cíl kvantifikovat a popsat arytmogenní zátěž a srdeční zátěž, kterou pociťují pacienti s ARVC při provádění různých fyzických cvičení v rozsahu intenzit – vše přísně v rozsahu aktuálně doporučeném různými kardiologickými společnostmi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii budou pacienti s ARVC s různými genotypy provádět řadu různých fyzických aktivit, včetně chůze na běžeckém pásu, cyklistiky s různou intenzitou, bicepsových loktů a naložených dřepů, přičemž podstupují rozsáhlé kardiovaskulární monitorování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Christina M Spengler, PhD, MD
  • Telefonní číslo: +41446325007
  • E-mail: spengler@ethz.ch

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Švýcarsko, 8092
        • Nábor
        • Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Definitivní diagnóza ARVC podle upravených kritérií Task Force 2010 ARVC
  • Patogenní/pravděpodobně patogenní varianta v jednom z následujících desmosomálních genů: plakofilin-2 (PKP-2), desmoglein-2 (DSG-2) nebo desmoplakin (DSP) nebo genově nepolapitelná definitivní ARVC (tj. provedený genetický test, ale žádný patogenní / pravděpodobně nalezena patogenní varianta)
  • Souhlas s odpovědným primárním kardiologem, že účast ve studii není u tohoto konkrétního pacienta považována za přijatelnou úroveň fyzické aktivity
  • Žádná anamnéza synkopy vyvolané cvičením během 6 měsíců před účastí ve studii
  • Žádná anamnéza náhlé srdeční zástavy během 6 měsíců před účastí ve studii
  • U pacientů, kteří trpěli náhlou srdeční zástavou/arytmickou synkopou, jsou do studie způsobilí pouze ti, kteří mají implantabilní kardioverter-defibrilátor (ICD) a užívají betablokátory/antiarytmika.
  • Informovaný souhlas zdokumentovaný podpisem (příloha Formulář informovaného souhlasu)
  • Věk: > 18 let
  • Body-Mass-Index (BMI): 18,5–29,9 kg･m-2

  • Ochota dodržovat následující pravidla studia:

    • Žádné intenzivní cvičení 48 hodin před testováním
    • Žádné cvičení 24 hodin před testováním
    • Dvě noci před testováním v den testu spěte alespoň 7 hodin
    • Žádné kofeinové jídlo ani pití před testováním v den testu
    • Žádný alkohol před testováním v den testu
    • Plně v souladu s normálním léčebným režimem včetně beta-blokátorů a antiarytmických léků

Kritéria vyloučení:

  • Žádná historie genetických testů pro varianty ARVC
  • Srdeční selhání s výrazně sníženou ejekční frakcí levé komory (LVEF < 35 %)
  • Pro ženy: Těhotenství, kojení nebo záměr otěhotnět během studie.
  • Známé nebo podezřelé nedodržování předpisů, zneužívání drog nebo alkoholu
  • Neschopnost dodržovat postupy studie, např. z důvodu jazykových problémů, psychických poruch, demence apod. účastníka
  • Předchozí zápis do aktuálního studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pacientů
Všichni pacienti provedou všechna cvičení. Arytmogenní aktivita bude porovnána s aktivitou hodnocenou během chůze na běžeckém pásu.
Jiný: Cvičení
Účastníci provedou 3 minuty různých aktivit, po kterých bude následovat 10minutové zotavovací okno.
Ostatní jména:
  • jízda na kole, dřepy, bicepsové lokny, chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet předčasných komorových tepů během a po aktivitách
Časové okno: měřeno během 3 minut aktivity a 10 minut zotavení
počet předčasných komorových tepů během a po aktivitách
měřeno během 3 minut aktivity a 10 minut zotavení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srdeční zátěž při různých činnostech jako součin frekvence a tlaku
Časové okno: měřeno během 3 minut aktivity
součin srdeční frekvence a systolického krevního tlaku
měřeno během 3 minut aktivity
srdeční zátěž při různých činnostech, jako je srdeční výdej
Časové okno: měřeno během 3 minut aktivity
součin tepové frekvence a tepového objemu v l/min
měřeno během 3 minut aktivity
srdeční zátěž při různých činnostech, jako je špičkový krevní tlak
Časové okno: měřeno během 3 minut aktivity
systolický krevní tlak, v mmHg
měřeno během 3 minut aktivity

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swiss Federal Institute of Technology

Spolupracovníci

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christina M Spengler, PhD, MD, ETH Zurich, Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EAP_2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit