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Arrhythmogene Aktivität während des Trainings bei ARVC-Patienten

19. März 2026 aktualisiert von: Swiss Federal Institute of Technology

Charakterisierung der arrhythmogenen Aktivität während und nach körperlicher Betätigung bei Patienten mit arrhythmogener rechtsventrikulärer Kardiomyopathie (ARVC)

Aktuelle Richtlinien befürworten, dass ARVC-Patienten, typischerweise junge und aktive Personen mit einer ausgeprägten Erfahrung in Ausdauersportarten, das Ausdauertraining zugunsten von Aktivitäten mit geringer Herzbelastung wie Bowling und Golf aufgeben. Empirisch wird häufig empfohlen, dass die Herzfrequenz während des Trainings bei diesen Patienten 100–120 Schläge pro Minute nicht überschreiten sollte. Diese Richtlinien sind jedoch willkürlich und nicht wissenschaftlich fundiert. In der Praxis wird geschätzt, dass bis zu 50 % der Patienten diese Empfehlungen nicht befolgen.

Angemessene Quantifizierung der arrhythmogenen Belastung, definiert als vorzeitige ventrikuläre Schläge im Verhältnis zu allen Herzschlägen in jedem Zeitraum, und der Herzbelastung (definiert als Schlagvolumen für Volumenbelastung und systolischer Blutdruck für Druckbelastung), die ARVC-Patienten bei unterschiedlichen Leistungen erfahren Verschiedene Arten körperlicher Betätigung wären ein erster Schritt zur Entwicklung einer sicheren und wirksamen Intervention, damit diese Patienten von einem aktiven Lebensstil profitieren können.

Ziel dieser Studie ist es daher, die arrhythmogene Belastung und die Herzbelastung zu quantifizieren und zu beschreiben, die Patienten mit ARVC bei verschiedenen körperlichen Übungen mit unterschiedlichen Intensitäten erfahren – alles streng innerhalb des derzeit von verschiedenen kardiologischen Fachgesellschaften empfohlenen Bereichs.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden ARVC-Patienten mit unterschiedlichen Genotypen eine Reihe unterschiedlicher körperlicher Aktivitäten durchführen, darunter Laufen auf dem Laufband, Radfahren mit unterschiedlicher Intensität, Bizepscurls und Kniebeugen mit Belastung, während sie sich einer umfassenden kardiovaskulären Überwachung unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Christina M Spengler, PhD, MD
  • Telefonnummer: +41446325007
  • E-Mail: spengler@ethz.ch

Studienorte

  • Schweiz
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8092
        • Rekrutierung
        • Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Definitive ARVC-Diagnose gemäß den modifizierten ARVC Task Force-Kriterien von 2010
  • Pathogene/wahrscheinlich pathogene Variante in einem der folgenden desmosomalen Gene: Plakophilin-2 (PKP-2), Desmoglein-2 (DSG-2) oder Desmoplakin (DSP) oder gene-elusive definitive ARVC (d. h. Gentest durchgeführt, aber kein Pathogen). / wahrscheinlich pathogene Variante gefunden)
  • Vereinbarung mit dem verantwortlichen primären Kardiologen, dass eine Teilnahme an der Studie nicht über ein akzeptables Maß an körperlicher Aktivität hinaus für diesen bestimmten Patienten in Betracht gezogen wird
  • In den 6 Monaten vor der Studienteilnahme gab es keine Vorgeschichte von belastungsbedingten Synkopen
  • In den 6 Monaten vor Studienteilnahme gab es keinen plötzlichen Herzstillstand in der Vorgeschichte
  • Bei Patienten, die einen plötzlichen Herzstillstand/arrhythmische Synkope erlitten haben, kommen nur diejenigen für die Aufnahme in die Studie in Frage, die über einen implantierbaren Kardioverter-Defibrillator (ICD) verfügen und Betablocker/Antiarrhythmika einnehmen
  • Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift (Anhang Formular zur Einverständniserklärung)
  • Alter: > 18 Jahre
  • Body-Mass-Index (BMI): 18,5 - 29,9 kg·m-2

  • Bereit, die folgenden Studienregeln einzuhalten:

    • Kein intensives Training 48 Stunden vor dem Test
    • Kein Training 24 Stunden vor dem Test
    • Schlafen Sie in den beiden Nächten vor dem Test am Testtag mindestens 7 Stunden
    • Keine koffeinhaltigen Speisen oder Getränke vor dem Test am Testtag
    • Kein Alkohol vor dem Test am Testtag
    • Vollständige Einhaltung der normalen Medikamenteneinnahme, einschließlich Betablockern und Antiarrhythmika

Ausschlusskriterien:

  • Keine Gentesthistorie für ARVC-Varianten
  • Herzinsuffizienz mit stark reduzierter linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF <35 %)
  • Für Frauen: Schwangerschaft, Stillzeit oder Absicht, während der Studie schwanger zu werden.
  • Bekannte oder vermutete Nichteinhaltung, Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Unfähigkeit, den Studienablauf zu befolgen, z. B. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, Demenz usw. des Teilnehmers
  • Vorherige Einschreibung in die aktuelle Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patientengruppe
Alle Patienten führen alle Übungen durch. Die arrhythmogene Aktivität wird mit der beim Gehen auf dem Laufband gemessenen Aktivität verglichen.
Sonstiges: Übung
Die Teilnehmer führen 3 Minuten lang die verschiedenen Aktivitäten durch, gefolgt von einem 10-minütigen Erholungsfenster.
Andere Namen:
  • Radfahren, Kniebeugen, Bizepscurls, Gehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der vorzeitigen ventrikulären Schläge während und nach den Aktivitäten
Zeitfenster: gemessen während der 3-minütigen Aktivität und der 10-minütigen Erholung
Anzahl der vorzeitigen ventrikulären Schläge während und nach den Aktivitäten
gemessen während der 3-minütigen Aktivität und der 10-minütigen Erholung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzbelastung bei verschiedenen Aktivitäten als Frequenz-Druck-Produkt
Zeitfenster: gemessen während der 3-minütigen Aktivität
Produkt aus Herzfrequenz und systolischem Blutdruck
gemessen während der 3-minütigen Aktivität
Herzbelastung bei verschiedenen Aktivitäten, als Herzzeitvolumen
Zeitfenster: gemessen während der 3-minütigen Aktivität
Produkt aus Herzfrequenz und Schlagvolumen, in L/min
gemessen während der 3-minütigen Aktivität
Herzbelastung bei verschiedenen Aktivitäten, als Spitzenblutdruck
Zeitfenster: gemessen während der 3-minütigen Aktivität
Systolischer Blutdruck, in mmHg
gemessen während der 3-minütigen Aktivität

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Mitarbeiter

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Christina M Spengler, PhD, MD, ETH Zurich, Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EAP_2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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