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Attività aritmogena durante l'esercizio fisico nei pazienti con ARVC

19 marzo 2026 aggiornato da: Swiss Federal Institute of Technology

Caratterizzazione dell'attività aritmogena durante e dopo l'esercizio fisico in pazienti con cardiomiopatia aritmogena del ventricolo destro (ARVC)

Le attuali linee guida sostengono che i pazienti con ARVC, tipicamente individui giovani e attivi con una storia significativa di sport di resistenza competitivi, interrompano l’allenamento di resistenza a favore di attività con basso carico cardiaco come il bowling e il golf. Empiricamente, si suggerisce spesso che la frequenza cardiaca durante l'esercizio non dovrebbe superare i 100-120 bpm in questi pazienti, ma queste linee guida sono arbitrarie e non scientificamente fondate. In pratica, si stima che fino al 50% dei pazienti non rispetti queste raccomandazioni.

Quantificazione adeguata del carico aritmogeno, definito come battiti ventricolari prematuri in proporzione a tutti i battiti cardiaci in ciascun periodo di tempo, e del carico cardiaco (definito come volume sistolico per carico volumetrico e pressione arteriosa sistolica per carico pressorio) sperimentato dai pazienti con ARVC quando eseguono diverse tipi di esercizio fisico costituirebbero un primo passo verso la progettazione di un intervento sicuro ed efficace in modo che questi pazienti possano trarre vantaggio da uno stile di vita attivo.

Questo studio mira quindi a quantificare e descrivere il carico aritmogenico e il carico cardiaco sperimentati dai pazienti con ARVC durante l'esecuzione di diversi esercizi fisici in un intervallo di intensità, tutti rigorosamente entro l'intervallo attualmente raccomandato da diverse società cardiologiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, i pazienti con ARVC con genotipi diversi eseguiranno una serie di attività fisiche diverse, tra cui camminata su tapis roulant, ciclismo a diverse intensità, curl per bicipiti e squat con carico, mentre vengono sottoposti ad un ampio monitoraggio cardiovascolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Christina M Spengler, PhD, MD
  • Numero di telefono: +41446325007
  • Email: spengler@ethz.ch

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Svizzera, 8092
        • Reclutamento
        • Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi definitiva dell'ARVC secondo i criteri modificati della Task Force ARVC del 2010
  • Variante patogena/probabilmente patogena in uno dei seguenti geni desmosomiali: plakofilina-2 (PKP-2), desmogleina-2 (DSG-2) o desmoplachina (DSP) o ARVC definito gene-elusivo (ovvero, test genetico eseguito ma nessun gene patogeno /probabile variante patogena trovata)
  • Accordo con il cardiologo primario responsabile secondo cui la partecipazione allo studio non è considerata oltre i livelli accettabili di attività fisica per questo particolare paziente
  • Nessuna storia di sincope indotta dall'esercizio fisico nei 6 mesi precedenti la partecipazione allo studio
  • Nessuna storia di arresto cardiaco improvviso nei 6 mesi precedenti la partecipazione allo studio
  • Nei pazienti che hanno sofferto di arresto cardiaco improvviso/sincope aritmica, solo quelli con un defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) e in trattamento con beta-bloccanti/farmaci antiaritmici sono idonei per l'inclusione nello studio
  • Consenso informato documentato mediante firma (Appendice Modulo di Consenso Informato)
  • Età: > 18 anni
  • Indice di massa corporea (BMI): 18,5 - 29,9 kg･m-2

  • Disponibilità a rispettare le seguenti regole di studio:

    • Nessun esercizio fisico intenso 48 ore prima del test
    • Nessun esercizio fisico 24 ore prima del test
    • Dormi almeno 7 ore le due notti prima del test il giorno del test
    • Nessun cibo o bevanda contenente caffeina prima del test il giorno del test
    • Niente alcol prima del test il giorno del test
    • Pienamente compatibile con il normale regime terapeutico, inclusi beta-bloccanti e farmaci antiaritmici

Criteri di esclusione:

  • Nessuna storia di test genetici per le varianti ARVC
  • Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ventricolare sinistra gravemente ridotta (LVEF <35%)
  • Per le donne: Gravidanza, allattamento al seno o intenzione di rimanere incinta durante lo studio.
  • Inosservanza nota o sospetta, abuso di droghe o alcol
  • Impossibilità di seguire le procedure dello studio, ad esempio a causa di problemi di linguaggio, disturbi psicologici, demenza, ecc. del partecipante
  • Iscrizione precedente allo studio attuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo pazienti
Tutti i pazienti eseguiranno tutti gli esercizi. L'attività aritmogena verrà confrontata con quella valutata durante la camminata su tapis roulant.
Altro: Esercizio
I partecipanti eseguiranno 3 minuti delle diverse attività, seguiti da una finestra di recupero di 10 minuti.
Altri nomi:
  • ciclismo, squat, curl per bicipiti, camminata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
conteggio dei battiti ventricolari prematuri durante e dopo le attività
Lasso di tempo: misurato durante i 3 minuti di attività e i 10 minuti di recupero
conteggio dei battiti ventricolari prematuri durante e dopo le attività
misurato durante i 3 minuti di attività e i 10 minuti di recupero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
carico cardiaco durante diverse attività, come prodotto frequenza-pressione
Lasso di tempo: misurato durante i 3 minuti di attività
prodotto della frequenza cardiaca e della pressione arteriosa sistolica
misurato durante i 3 minuti di attività
carico cardiaco durante diverse attività, come la gittata cardiaca
Lasso di tempo: misurato durante i 3 minuti di attività
prodotto della frequenza cardiaca e della gittata sistolica, in l/min
misurato durante i 3 minuti di attività
carico cardiaco durante diverse attività, come il picco della pressione sanguigna
Lasso di tempo: misurato durante i 3 minuti di attività
pressione arteriosa sistolica, in mmHg
misurato durante i 3 minuti di attività

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Collaboratori

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Christina M Spengler, PhD, MD, ETH Zurich, Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EAP_2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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