Atividade arritmogênica durante o exercício em pacientes com ARVC
19 de março de 2026 atualizado por: Swiss Federal Institute of Technology
Caracterização da atividade arritmogênica durante e após exercício físico em pacientes com cardiomiopatia arritmogênica do ventrículo direito (CAVD)
As diretrizes atuais defendem que os pacientes com ARVC, geralmente indivíduos jovens e ativos com um histórico significativo de esportes competitivos de resistência, interrompam o treinamento de resistência em favor de atividades com baixa carga cardíaca, como boliche e golfe. Empiricamente, é frequentemente sugerido que a frequência cardíaca durante o exercício não deve exceder 100-120 bpm nestes pacientes, mas estas orientações são arbitrárias e não têm base científica. Na prática, estima-se que até 50% dos pacientes não cumprem estas recomendações.
Quantificação adequada da carga arritmogênica, definida como batimentos ventriculares prematuros em proporção a todos os batimentos cardíacos em cada período de tempo, e carga cardíaca (definida como volume sistólico para carga de volume e pressão arterial sistólica para carga de pressão) experimentada por pacientes com ARVC ao realizar diferentes tipos de exercício físico seriam um primeiro passo para conceber uma intervenção segura e eficaz para que estes pacientes possam beneficiar de um estilo de vida activo.
Este estudo tem, portanto, como objetivo quantificar e descrever a carga arritmogênica e a carga cardíaca experimentadas por pacientes com ARVC durante a realização de diferentes exercícios físicos em uma faixa de intensidades - todas estritamente dentro da faixa atualmente recomendada por diferentes sociedades cardiológicas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, pacientes com ARVC com diferentes genótipos realizarão uma série de atividades físicas diferentes, incluindo caminhada em esteira, ciclismo em diferentes intensidades, rosca bíceps e agachamento com carga, enquanto são submetidos a extenso monitoramento cardiovascular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fernando G Beltrami, PhD
- Número de telefone: +41446330472
- E-mail: fernando.beltrami@hest.ethz.ch
Estude backup de contato
- Nome: Christina M Spengler, PhD, MD
- Número de telefone: +41446325007
- E-mail: spengler@ethz.ch
Locais de estudo
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Suíça, 8092
- Recrutamento
- Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
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Contato:
- Fernando G Beltrami, PhD
- E-mail: fernando.beltrami@hest.ethz.ch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico definitivo de ARVC de acordo com os critérios modificados da Força-Tarefa ARVC de 2010
- Variante patogênica/provavelmente patogênica em um dos seguintes genes desmossômicos: placofilina-2 (PKP-2), desmogleína-2 (DSG-2) ou desmoplaquina (DSP) ou ARVC definido e indescritível do gene (ou seja, teste genético realizado, mas não patogênico /provavelmente variante patogênica encontrada)
- Acordo com o cardiologista primário responsável de que a participação no estudo não é considerada além dos níveis aceitáveis de atividade física para este paciente específico
- Sem história de síncope induzida por exercício nos 6 meses anteriores à participação no estudo
- Sem história de parada cardíaca súbita nos 6 meses anteriores à participação no estudo
- Em pacientes que sofreram parada cardíaca súbita/síncope arrítmica, apenas aqueles que possuem cardioversor-desfibrilador implantável (CDI) e estão sob uso de betabloqueadores/medicamentos antiarrítmicos são elegíveis para inclusão no estudo
- Consentimento Livre e Esclarecido documentado por assinatura (Apêndice Formulário de Consentimento Livre e Esclarecido)
- Idade: > 18 anos
- Índice de Massa Corporal (IMC): 18,5 - 29,9 kg･m-2
Disposto a aderir às seguintes regras de estudo:
- Nenhum exercício intenso 48h antes do teste
- Nenhum exercício 24 horas antes do teste
- Durma pelo menos 7 horas nas duas noites anteriores ao teste No dia do teste
- Nenhum alimento ou bebida com cafeína antes do teste no dia do teste
- Sem álcool antes do teste no dia do teste
- Totalmente compatível com o regime de medicação normal, incluindo betabloqueadores e medicamentos antiarrítmicos
Critério de exclusão:
- Sem histórico de testes genéticos para variantes de ARVC
- Insuficiência cardíaca com fração de ejeção ventricular esquerda gravemente reduzida (FEVE <35%)
- Para mulheres: Gravidez, amamentação ou intenção de engravidar durante o estudo.
- Não conformidade conhecida ou suspeita, abuso de drogas ou álcool
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por exemplo, devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência, etc.
- Inscrição anterior no estudo atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Pacientes
Todos os pacientes realizarão todos os exercícios.
A atividade arritmogênica será comparada com aquela avaliada durante caminhada em esteira.
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Os participantes realizarão 3 minutos de diferentes atividades, seguidos de uma janela de recuperação de 10 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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contagem de batimentos ventriculares prematuros durante e após as atividades
Prazo: medido durante os 3 minutos de atividade e os 10 minutos de recuperação
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contagem de batimentos ventriculares prematuros durante e após as atividades
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medido durante os 3 minutos de atividade e os 10 minutos de recuperação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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carga cardíaca durante diferentes atividades, como produto frequência-pressão
Prazo: medido durante os 3 minutos de atividade
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produto da frequência cardíaca e pressão arterial sistólica
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medido durante os 3 minutos de atividade
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carga cardíaca durante diferentes atividades, como débito cardíaco
Prazo: medido durante os 3 minutos de atividade
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produto da frequência cardíaca e volume sistólico, em L/min
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medido durante os 3 minutos de atividade
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carga cardíaca durante diferentes atividades, como pico de pressão arterial
Prazo: medido durante os 3 minutos de atividade
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pressão arterial sistólica, em mmHg
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medido durante os 3 minutos de atividade
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina M Spengler, PhD, MD, ETH Zurich, Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças cardíacas
- Cardiomiopatias
- Anomalias congénitas
- Anormalidades cardiovasculares
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Comportamento
- Displasia arritmogênica do ventrículo direito
- Atividade motora
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Locomoção
- Exercício
- Andando
Outros números de identificação do estudo
- EAP_2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .