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Actividad arritmogénica durante el ejercicio en pacientes con ARVC

19 de marzo de 2026 actualizado por: Swiss Federal Institute of Technology

Caracterización de la actividad arritmogénica durante y después del ejercicio físico en pacientes con miocardiopatía arritmogénica del ventrículo derecho (MAVD)

Las directrices actuales recomiendan que los pacientes con ARVC, normalmente individuos jóvenes y activos con un historial importante de deportes de resistencia competitivos, abandonen el entrenamiento de resistencia en favor de actividades con baja carga cardíaca, como los bolos y el golf. Empíricamente, a menudo se sugiere que la frecuencia cardíaca durante el ejercicio no debe exceder los 100-120 lpm en estos pacientes, pero estas pautas son arbitrarias y no tienen base científica. En la práctica, se estima que hasta el 50% de los pacientes no cumplen con estas recomendaciones.

Cuantificación adecuada de la carga arritmogénica, definida como latidos ventriculares prematuros en proporción a todos los latidos del corazón en cada período de tiempo, y la carga cardíaca (definida como volumen sistólico para la carga de volumen y presión arterial sistólica para la carga de presión) que experimentan los pacientes con ARVC al realizar diferentes tipos de ejercicio físico sería un primer paso hacia el diseño de una intervención segura y eficaz para que estos pacientes puedan beneficiarse de un estilo de vida activo.

Por tanto, este estudio tiene como objetivo cuantificar y describir la carga arritmogénica y la carga cardíaca que experimentan los pacientes con ARVC al realizar diferentes ejercicios físicos en un rango de intensidades, todo ello estrictamente dentro del rango recomendado actualmente por diferentes sociedades cardiológicas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, los pacientes con ARVC con diferentes genotipos realizarán una serie de diferentes actividades físicas, que incluyen caminar en cinta rodante, andar en bicicleta a diferentes intensidades, flexiones de bíceps y sentadillas con carga mientras se someten a un control cardiovascular exhaustivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Christina M Spengler, PhD, MD
  • Número de teléfono: +41446325007
  • Correo electrónico: spengler@ethz.ch

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Suiza, 8092
        • Reclutamiento
        • Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico definitivo de ARVC según los criterios modificados del Grupo de Trabajo ARVC de 2010
  • Variante patógena/probablemente patógena en uno de los siguientes genes desmosómicos: placofilina-2 (PKP-2), desmogleína-2 (DSG-2) o desmoplaquina (DSP) o ARVC definido con genes esquivos (es decir, prueba genética realizada pero no patogénica). / probable variante patogénica encontrada)
  • Acuerdo con el cardiólogo primario responsable de que la participación en el estudio no se considera más allá de los niveles aceptables de actividad física para este paciente en particular.
  • Sin antecedentes de síncope inducido por el ejercicio en los 6 meses previos a la participación en el estudio.
  • Sin antecedentes de paro cardíaco repentino en los 6 meses anteriores a la participación en el estudio.
  • En pacientes que sufrieron un paro cardíaco repentino/síncope arrítmico, solo aquellos que tienen un desfibrilador automático implantable (DAI) y están bajo tratamiento con betabloqueantes/medicamentos antiarrítmicos son elegibles para la inclusión en el estudio.
  • Consentimiento informado documentado mediante firma (Apéndice Formulario de consentimiento informado)
  • Edad: > 18 años
  • Índice de masa corporal (IMC): 18,5 - 29,9 kg･m-2

  • Dispuesto a adherirse a las siguientes reglas de estudio:

    • No realizar ejercicio intenso 48 h antes de la prueba.
    • No hacer ejercicio 24 horas antes de la prueba.
    • Dormir al menos 7h las dos noches previas al examen El día del examen
    • No se permiten alimentos ni bebidas con cafeína antes del examen el día del examen.
    • No consumir alcohol antes de la prueba el día de la prueba.
    • Cumple totalmente con el régimen de medicación normal, incluidos betabloqueantes y medicación antiarrítmica.

Criterio de exclusión:

  • Sin historial de pruebas genéticas para variantes ARVC
  • Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección del ventrículo izquierdo gravemente reducida (FEVI <35%)
  • Para mujeres: Embarazo, lactancia o intención de quedar embarazada durante el estudio.
  • Incumplimiento conocido o sospechado, abuso de drogas o alcohol
  • Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, por ejemplo, debido a problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia, etc. del participante.
  • Inscripción previa en el estudio actual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de pacientes
Todos los pacientes realizarán todos los ejercicios. La actividad arritmogénica se comparará con la evaluada durante la caminata en cinta rodante.
Otro: Ejercicio
Los participantes realizarán 3 minutos de las diferentes actividades, seguidos de una ventana de recuperación de 10 minutos.
Otros nombres:
  • Ciclismo, sentadillas, flexiones de bíceps, caminar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
recuento de latidos ventriculares prematuros durante y después de las actividades
Periodo de tiempo: medido durante los 3 min de actividad y los 10 min de recuperación
recuento de latidos ventriculares prematuros durante y después de las actividades
medido durante los 3 min de actividad y los 10 min de recuperación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
carga cardíaca durante diferentes actividades, como producto frecuencia-presión
Periodo de tiempo: medido durante los 3 min de actividad
producto de la frecuencia cardíaca y la presión arterial sistólica
medido durante los 3 min de actividad
Carga cardíaca durante diferentes actividades, como gasto cardíaco.
Periodo de tiempo: medido durante los 3 min de actividad
Producto de la frecuencia cardíaca y el volumen sistólico, en L/min.
medido durante los 3 min de actividad
carga cardíaca durante diferentes actividades, como presión arterial máxima
Periodo de tiempo: medido durante los 3 min de actividad
presión arterial sistólica, en mmHg
medido durante los 3 min de actividad

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Swiss Federal Institute of Technology

Colaboradores

University of Zurich

Investigadores

  • Investigador principal: Christina M Spengler, PhD, MD, ETH Zurich, Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EAP_2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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