Steadysense - 継続的な温度測定による術後感染症の早期検出
2024年7月29日 更新者：Medical University of Graz
この観察研究の目的は、患者の体温を継続的に測定することで、毎日 1 回測定する場合と比較して、術後感染症を早期に検出できるかどうかを検討することです。
25週間以内に、48時間以内に内臓手術を受けた100人の患者が含まれる。
参加者にはパッチ（Steadytemp ®）を貼付し、継続的に体温を測定します。
さらに、参加者の感染パラメーターと投薬内容が文書化されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
103
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Graz、オーストリア、8010
- Medical University of Graz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
参加者は内臓手術が必要なグラーツ医科大学の入院患者となる。
説明
包含基準:
- 参加者は研究への参加についてインフォームドコンセントを与える意思があり、与えることができる
- 年齢18歳以上
- 過去2日以内に内臓手術を受けた方
- ICIÜ（学際的外科集中治療室）または通常病棟に入院している患者
除外基準:
- スキンパッチの成分に対するアレルギー
- 薬物またはアルコール乱用の履歴を含む主要な精神疾患
- 病歴における慢性炎症性疾患
- 予測される入院期間は5日未満です
- 手術創がパッチ接着部位に近すぎる
- パッチの意図された接着部位の皮膚が無傷ではない
- BMI > 33
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体温曲線（体温（℃））
時間枠：分。 5日以内21日
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Steadytemp® Patch の温度曲線と単一ルーチン測定 (赤外線)
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分。 5日以内21日
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傷の感染症または肺炎
時間枠：分。 5日以内21日
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創傷感染または肺炎と診断された患者の数
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分。 5日以内21日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液中の炎症パラメーター: PCT (プロカルシトニン)
時間枠：分。 5日以内21日
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PCT（プロカルシトニン）レベル
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分。 5日以内21日
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血液中の炎症パラメータ：CRP（c反応性タンパク質）
時間枠：分。 5日以内21日
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CRP（C反応性タンパク質）レベル
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分。 5日以内21日
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血液中の炎症パラメータ: 白血球
時間枠：分。 5日以内21日
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白血球数
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分。 5日以内21日
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薬の使用
時間枠：分。 5日以内21日
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抗生物質、消炎剤、解熱剤などの薬剤の使用
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分。 5日以内21日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dr. Philipp Stiegler, Assoc. Prof.、Medical University Graz, Department of Surgery, Division of general, visceral and transplant surgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月14日
一次修了 (実際)
2024年5月30日
研究の完了 (実際)
2024年7月15日
試験登録日
最初に提出
2023年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月19日
最初の投稿 (実際)
2023年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月29日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。