Steadysense - Leikkauksen jälkeisten infektioiden varhainen havaitseminen jatkuvalla lämpötilamittauksella
maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Medical University of Graz
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on tarkastella, voidaanko leikkauksen jälkeiset infektiot havaita aikaisemmin jatkuvalla potilaiden ruumiinlämpömittauksella verrattuna yksittäisiin päivittäisiin mittauksiin.
Mukaan otetaan 25 viikon sisällä 100 potilasta, joille tehtiin sisäelinten leikkaus alle 48 tuntia sitten.
Osallistujiin kiinnitetään laastari (Steadytemp ®), joka mittaa jatkuvasti kehon lämpötilaa.
Lisäksi dokumentoidaan osallistujien tartuntaparametrit ja lääkitys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Graz, Itävalta, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat ovat sairaalahoitoa Grazin lääketieteellisessä yliopistossa, jossa tarvitaan sisäelinten leikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- sisäelinten kirurginen toimenpide viimeisen kahden päivän aikana
- laitoshoito ICIÜ:llä (monitieteinen kirurginen tehohoitoyksikkö) tai normaaliosastolla
Poissulkemiskriteerit:
- allergia iholaastarien aineosille
- vakavat psykiatriset sairaudet, mukaan lukien aiempi huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- krooninen tulehdussairaus sairaushistoriassa
- ennustettu sairaalahoitoaika on alle 5 päivää
- leikkaushaava on liian lähellä laastarin kiinnityskohtaa
- laastarin tarkoitetun kiinnityskohdan iho ei ole ehjä
- BMI > 33
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpötilakäyrä (kehon lämpötila °C)
Aikaikkuna: min. 5 päivää ja max. 21 päivää
|
Steadytemp® Patchin lämpötilakäyrä ja yksittäiset rutiinimittaukset (infrapuna)
|
min. 5 päivää ja max. 21 päivää
|
|
haavatulehdus tai keuhkokuume
Aikaikkuna: min. 5 päivää ja max. 21 päivää
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on diagnosoitu haavatulehdus tai keuhkokuume
|
min. 5 päivää ja max. 21 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdusparametri veressä: PCT (prokalsitoniini)
Aikaikkuna: min. 5 päivää ja max. 21 päivää
|
PCT (prokalsitoniini) taso
|
min. 5 päivää ja max. 21 päivää
|
|
Tulehdusparametri veressä: CRP (c-reaktiivinen proteiini)
Aikaikkuna: min. 5 päivää ja max. 21 päivää
|
CRP (c-reaktiivinen proteiini) taso
|
min. 5 päivää ja max. 21 päivää
|
|
Tulehdusparametri veressä: Leukosyytit
Aikaikkuna: min. 5 päivää ja max. 21 päivää
|
Leukosyyttien määrä
|
min. 5 päivää ja max. 21 päivää
|
|
Lääkkeen käyttö
Aikaikkuna: min. 5 päivää ja max. 21 päivää
|
Lääkkeiden, kuten antibioottien, tulehduskipulääkkeiden, antipyreettien käyttö
|
min. 5 päivää ja max. 21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Philipp Stiegler, Assoc. Prof., Medical University Graz, Department of Surgery, Division of general, visceral and transplant surgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ek-Nr.: 35-251 ex 22/23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .