Steadysense - Detecção precoce de infecções pós-operatórias por meio de medição contínua de temperatura
29 de julho de 2024 atualizado por: Medical University of Graz
O objetivo deste estudo observacional é revisar se as infecções pós-operatórias podem ser detectadas mais cedo por uma medição contínua da temperatura corporal dos pacientes em comparação com medições diárias únicas.
Dentro de 25 semanas, serão incluídos 100 pacientes submetidos à cirurgia visceral há menos de 48 horas.
Um adesivo (Steadytemp ®) será anexado aos participantes, medindo continuamente a temperatura corporal.
Além disso, os parâmetros de infecção e a medicação dos participantes serão documentados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
103
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Graz, Áustria, 8010
- Medical University of Graz
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os participantes serão pacientes internados na Universidade Médica de Graz, onde será necessária uma cirurgia visceral.
Descrição
Critério de inclusão:
- o participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para participação no estudo
- idade igual ou superior a 18 anos
- procedimento de cirurgia visceral nos últimos dois dias
- internação no ICIÜ (Unidade de Terapia Intensiva Cirúrgica Interdisciplinar) ou enfermaria normal
Critério de exclusão:
- alergia aos ingredientes de manchas na pele
- principais doenças psiquiátricas, incluindo história de abuso de drogas ou álcool
- doença inflamatória crônica na história médica
- a permanência prevista do paciente é inferior a 5 dias
- a ferida operacional está muito próxima do local adesivo do adesivo
- a pele no local adesivo pretendido do adesivo não está intacta
- IMC > 33
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Curva de temperatura (temperatura corporal em °C)
Prazo: min. 5 dias e máx. 21 dias
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curva de temperatura do Steadytemp® Patch e medições de rotina únicas (infravermelho)
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min. 5 dias e máx. 21 dias
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infecção de ferida ou pneumonia
Prazo: min. 5 dias e máx. 21 dias
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Número de pacientes diagnosticados com infecção de ferida ou pneumonia
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min. 5 dias e máx. 21 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetro de inflamação no sangue: PCT (Procalcitonina)
Prazo: min. 5 dias e máx. 21 dias
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Nível de PCT (Procalcitonina)
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min. 5 dias e máx. 21 dias
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Parâmetro de inflamação no sangue: PCR (proteína C reativa)
Prazo: min. 5 dias e máx. 21 dias
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Nível de PCR (proteína C reativa)
|
min. 5 dias e máx. 21 dias
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Parâmetro de inflamação no sangue: Leucócitos
Prazo: min. 5 dias e máx. 21 dias
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Contagem de leucócitos
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min. 5 dias e máx. 21 dias
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Uso de medicação
Prazo: min. 5 dias e máx. 21 dias
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Uso de medicamentos como antibióticos, antiflogísticos, antipiréticos
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min. 5 dias e máx. 21 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dr. Philipp Stiegler, Assoc. Prof., Medical University Graz, Department of Surgery, Division of general, visceral and transplant surgery
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ek-Nr.: 35-251 ex 22/23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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