Steadysense - 지속적인 온도 측정을 통한 수술 후 감염 조기 발견
2024년 3월 12일 업데이트: Medical University of Graz
본 관찰 연구의 목적은 일일 측정에 비해 환자의 체온을 지속적으로 측정함으로써 수술 후 감염을 조기에 발견할 수 있는지 검토하는 것입니다.
25주 이내에 내장 수술을 받은 지 48시간 이내에 발생한 100명의 환자가 포함됩니다.
참가자에게 패치(Steadytemp ®)를 부착하여 지속적으로 체온을 측정합니다.
또한 참가자의 감염 매개변수와 약물 치료도 문서화됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr. Philipp Stiegler, Assoc. Prof.
- 전화번호: 004331638581181
- 이메일: philipp.stiegler@medunigraz.at
연구 연락처 백업
- 이름: Dickel Franziska, Dr.
- 전화번호: 004331638583232
- 이메일: franziska.dickel@medunigraz.at
연구 장소
-
-
-
Graz, 오스트리아, 8010
- 모병
- Medical University of Graz
-
연락하다:
- Dr. Philipp Stiegler, Assoc. Prof.
- 전화번호: 004331638581181
- 이메일: philipp.stiegler@medunigraz.at
-
연락하다:
- Dr. Robert Sucher, Prof. PD
- 전화번호: 004338514094
- 이메일: dagmar.schloffer@medunigraz.at
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
참가자는 내장 수술이 필요한 그라츠 의과대학의 입원환자가 됩니다.
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 18세 이상
- 지난 2일 동안 내장 수술 절차
- ICIÜ(학제간 외과 집중 치료실) 또는 일반 병동 입원 환자 체류
제외 기준:
- 피부 패치 성분에 대한 알레르기
- 약물 또는 알코올 남용 병력을 포함한 주요 정신 질환
- 병력상 만성 염증성 질환
- 예상 입원 환자 체류 기간은 5일 미만입니다.
- 수술 상처가 패치 접착 부위에 너무 가깝습니다.
- 패치의 의도된 접착 부위의 피부가 손상되지 않았습니다.
- BMI > 33
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
온도 곡선(체온(°C))
기간: 분. 최대 5일 21일
|
Steadytemp® 패치의 온도 곡선 및 단일 루틴 측정(적외선)
|
분. 최대 5일 21일
|
|
상처 감염 또는 폐렴
기간: 분. 최대 5일 21일
|
상처 감염 또는 폐렴 진단을 받은 환자 수
|
분. 최대 5일 21일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 내 염증 매개변수: PCT(프로칼시토닌)
기간: 분. 최대 5일 21일
|
PCT(프로칼시토닌) 수준
|
분. 최대 5일 21일
|
|
혈액 내 염증 매개변수: CRP(c-반응성 단백질)
기간: 분. 최대 5일 21일
|
CRP(c-반응성 단백질) 수준
|
분. 최대 5일 21일
|
|
혈액 내 염증 매개변수: 백혈구
기간: 분. 최대 5일 21일
|
백혈구 수
|
분. 최대 5일 21일
|
|
약물 사용
기간: 분. 최대 5일 21일
|
항생제, 소염제, 해열제 등의 약물 사용
|
분. 최대 5일 21일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr. Philipp Stiegler, Assoc. Prof., Medical University Graz, Department of Surgery, Division of general, visceral and transplant surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 14일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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