Steadysense: rilevamento precoce delle infezioni postoperatorie attraverso la misurazione continua della temperatura
29 luglio 2024 aggiornato da: Medical University of Graz
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di verificare se le infezioni postoperatorie possono essere rilevate prima mediante una misurazione continua della temperatura corporea dei pazienti rispetto alle singole misurazioni giornaliere.
Entro 25 settimane verranno inclusi 100 pazienti sottoposti a chirurgia viscerale meno di 48 ore fa.
Ai partecipanti verrà applicato un cerotto (Steadytemp ®) per la misurazione continua della temperatura corporea.
Inoltre verranno documentati i parametri dell'infezione e i farmaci dei partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
103
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Graz, Austria, 8010
- Medical University of Graz
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I partecipanti saranno pazienti ricoverati presso l'Università di Medicina di Graz, dove sarà necessario sottoporsi a un intervento chirurgico viscerale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio
- età pari o superiore a 18 anni
- intervento di chirurgia viscerale negli ultimi due giorni
- degenza ospedaliera nell'ICIÜ (unità di terapia intensiva chirurgica interdisciplinare) o nel reparto normale
Criteri di esclusione:
- allergia agli ingredienti dei cerotti cutanei
- principali malattie psichiatriche inclusa storia di abuso di droghe o alcol
- malattia infiammatoria cronica nella storia medica
- la degenza ospedaliera prevista è inferiore a 5 giorni
- la ferita operatoria è troppo vicina al sito adesivo del cerotto
- la pelle nella sede prevista per l'applicazione del cerotto non è intatta
- IMC > 33
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Curva della temperatura (temperatura corporea in °C)
Lasso di tempo: min. 5 giorni e massimo 21 giorni
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curva della temperatura dello Steadytemp® Patch e singole misurazioni di routine (infrarossi)
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min. 5 giorni e massimo 21 giorni
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infezione della ferita o polmonite
Lasso di tempo: min. 5 giorni e massimo 21 giorni
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Numero di pazienti con diagnosi di infezione della ferita o polmonite
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min. 5 giorni e massimo 21 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametro dell'infiammazione nel sangue: PCT (Procalcitonina)
Lasso di tempo: min. 5 giorni e massimo 21 giorni
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Livello di PCT (Procalcitonina).
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min. 5 giorni e massimo 21 giorni
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Parametro dell'infiammazione nel sangue: CRP (proteina c-reattiva)
Lasso di tempo: min. 5 giorni e massimo 21 giorni
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Livello di CRP (proteina c-reattiva).
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min. 5 giorni e massimo 21 giorni
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Parametro dell'infiammazione nel sangue: Leucociti
Lasso di tempo: min. 5 giorni e massimo 21 giorni
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Conta dei leucociti
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min. 5 giorni e massimo 21 giorni
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Uso di farmaci
Lasso di tempo: min. 5 giorni e massimo 21 giorni
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Uso di farmaci come antibiotici, antiflogistici, antipiretici
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min. 5 giorni e massimo 21 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. Philipp Stiegler, Assoc. Prof., Medical University Graz, Department of Surgery, Division of general, visceral and transplant surgery
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ek-Nr.: 35-251 ex 22/23
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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