Steadysense — wczesne wykrywanie infekcji pooperacyjnych poprzez ciągły pomiar temperatury
29 lipca 2024 zaktualizowane przez: Medical University of Graz
Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest sprawdzenie, czy zakażenia pooperacyjne można wykryć wcześniej poprzez ciągły pomiar temperatury ciała pacjentów w porównaniu z pojedynczymi, codziennymi pomiarami.
W ciągu 25 tygodni do badania zostanie włączonych 100 pacjentów, którzy przeszli operację wisceralną niecałe 48 godzin temu.
Uczestnikom zostanie przymocowana łatka (Steadytemp ®) stale mierząca temperaturę ciała.
Ponadto udokumentowane zostaną parametry infekcji i leki stosowane przez uczestników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
103
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Graz, Austria, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy będą hospitalizowani na Uniwersytecie Medycznym w Grazu, gdzie konieczna będzie operacja wisceralna.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestnik wyraża chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
- wiek 18 lat i więcej
- zabieg chirurgii wisceralnej w ciągu ostatnich dwóch dni
- pobyt szpitalny na oddziale ICIÜ (interdyscyplinarny oddział intensywnej terapii chirurgicznej) lub na oddziale normalnym
Kryteria wyłączenia:
- alergia na składniki plastrów
- poważne choroby psychiczne, w tym nadużywanie narkotyków lub alkoholu w wywiadzie
- przewlekła choroba zapalna w historii choroby
- przewidywany pobyt w szpitalu jest krótszy niż 5 dni
- rana operacyjna znajduje się zbyt blisko miejsca przyklejenia plastra
- skóra w miejscu przyklejenia plastra nie jest nienaruszona
- BMI > 33
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krzywa temperatury (temperatura ciała w °C)
Ramy czasowe: min. 5 dni i maks. 21 dni
|
krzywa temperatury Steadytemp® Patch i pojedyncze pomiary rutynowe (podczerwień)
|
min. 5 dni i maks. 21 dni
|
|
zakażenie rany lub zapalenie płuc
Ramy czasowe: min. 5 dni i maks. 21 dni
|
Liczba pacjentów, u których zdiagnozowano zakażenie rany lub zapalenie płuc
|
min. 5 dni i maks. 21 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametr stanu zapalnego we krwi: PCT (prokalcytonina)
Ramy czasowe: min. 5 dni i maks. 21 dni
|
Poziom PCT (prokalcytoniny).
|
min. 5 dni i maks. 21 dni
|
|
Parametr stanu zapalnego we krwi: CRP (białko c-reaktywne)
Ramy czasowe: min. 5 dni i maks. 21 dni
|
Poziom CRP (białka c-reaktywnego).
|
min. 5 dni i maks. 21 dni
|
|
Parametr stanu zapalnego we krwi: Leukocyty
Ramy czasowe: min. 5 dni i maks. 21 dni
|
Liczba leukocytów
|
min. 5 dni i maks. 21 dni
|
|
Stosowanie leków
Ramy czasowe: min. 5 dni i maks. 21 dni
|
Stosowanie leków, takich jak antybiotyki, leki przeciwzapalne, przeciwgorączkowe
|
min. 5 dni i maks. 21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. Philipp Stiegler, Assoc. Prof., Medical University Graz, Department of Surgery, Division of general, visceral and transplant surgery
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ek-Nr.: 35-251 ex 22/23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .