多嚢胞性卵巣症候群の集学的診断と治療
2026年3月5日 更新者：Zhang Manna、Shanghai 10th People's Hospital
多分野を組み合わせた多嚢胞性卵巣症候群の正確な診断と治療
この研究では、研究者らは多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）患者の臨床データと血清サンプルを収集し、データ分析にはSPSSなどの統計ソフトウェアを使用し、血清サンプルの検出にはELISAやフローサイトメトリーなどの実験技術を使用しました。多嚢胞性卵巣症候群患者における人体測定、皮膚の状態、心身状態、食事、睡眠、運動、グルコースおよび脂質代謝、生殖腺ホルモン、体脂肪分布との関係、および新しいバイオマーカーの発見。
疾患の発生と発症のメカニズムを学際的に調査し、PCOSマルチセンター、学際的、多次元の臨床研究データベースを構築し、確立されたビッグデータと分析の統計分析戦略と組み合わせて、より正確な個別化医療の実現を促進します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Manna Zhang, Dr
- 電話番号：86-21-66301004
- メール：mannazhang@126.com
研究場所
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200070
- 募集
- Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
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コンタクト：
- Manna Zhang, Ph.D
- 電話番号：86-21-66301004
- メール：mannazhang@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）は、アンドロゲン過剰症（つまり、過剰な男性ホルモンまたはアンドロゲン効果の証拠、臨床的には多毛症など、および/または生化学的にはアンドロゲン過剰症など）を特徴とする女性によく見られる疾患です。貧血または過剰なアンドロゲンレベル）、排卵障害（月経不全を含む）、および多嚢胞性卵巣形態（PCOM; 卵巣内の過剰な前胞状卵胞）。
説明
包含基準:
- 18～45歳の女性。
除外基準:
- 18歳未満または45歳以上の女性患者。
- 早発卵巣不全、下垂体性無月経、視床下部性無月経、および甲状腺機能不全によって引き起こされる排卵障害。
- 先天性副腎過形成、リザーバーヒン症候群、高プロラクチン血症、副腎腫瘍、および高アンドロゲン症を引き起こすその他の疾患。
- 肝機能または腎機能の異常（（正常範囲の上限の3倍以上）
- 1 型糖尿病、単一遺伝子変異糖尿病、または膵臓損傷 糖尿病または糖尿病によって引き起こされるその他の二次性糖尿病。
- 悪性腫瘍の病歴;
- 重度の感染症、重度の貧血、好中球減少症、その他の全身性の慢性疾患。
- 子宮全摘術または卵巣付属器切除術を受ける。
- 精神疾患、認知症、またはその他の認知行動上の問題。
- 過去 3 か月以内に、チアゾリジンジオン、メトホルミン、SGLT-2、アカルボース、GLP-1RA などの薬物を含む、インスリン抵抗性とアンドロゲン レベルに影響を与える可能性のある血糖降下薬を使用している。
- PCOSの治療には、レトロゾール、クロミフェン、経口避妊薬、グルココルチコイド、ゴナドトロピン、ゴナドトロピン放出ホルモンアゴニスト、抗アンドロゲン剤（スピロノラクトン、酢酸シプロテロン、フルタミドなど）およびその他の薬剤を使用します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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PCOS
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この研究にはいかなる介入も含まれていません
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ノプコス
ロッテルダムの基準を満たしていない
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この研究にはいかなる介入も含まれていません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フィブリノーゲン様タンパク質 1 (FGL1)
時間枠：ベースライン
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フィブリノーゲン様タンパク質 1 (FGL1) は、脂肪肝、インスリン抵抗性、肥満において重要な役割を果たす新規ヘパトカインです。
このパラメータには最大値や最小値はなく、スコアが高いほど結果が悪化することを意味します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BMI、BMI
時間枠：ベースライン
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BMI=体重(kg)/身長(m)^2
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ベースライン
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ウエスト/ヒップ比、WHR
時間枠：ベースライン
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WHR=ウエスト周囲(cm)/ヒップ周囲(cm)
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ベースライン
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過去1年間の月経回数
時間枠：ベースライン
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生理学的パラメータ、過去 1 年間の月経期間の合計数
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ベースライン
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ホマー・イル
時間枠：ベースライン
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恒常性モデル評価インスリン抵抗性指数
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ベースライン
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TT
時間枠：ベースライン
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総テストステロン (nmol/L)
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ベースライン
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FT
時間枠：ベースライン
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遊離テストステロン (nmol/L)
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ベースライン
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左側
時間枠：ベースライン
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黄体形成ホルモン
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ベースライン
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FSH
時間枠：ベースライン
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卵胞刺激ホルモン
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ベースライン
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PBG
時間枠：ベースライン
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食後血糖値
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ベースライン
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フィン
時間枠：ベースライン
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空腹時血清インスリン
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ベースライン
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AST
時間枠：ベースライン
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ
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ベースライン
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オルタナティブ
時間枠：ベースライン
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アラニンアミノ基転移酵素
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ベースライン
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UA
時間枠：ベースライン
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尿酸
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ベースライン
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CR
時間枠：ベースライン
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クレアチニン
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ベースライン
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LDL-c
時間枠：ベースライン
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低密度リポタンパク質コレステロール
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ベースライン
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HDL-c
時間枠：ベースライン
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高密度リポタンパク質コレステロール
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ベースライン
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TC
時間枠：ベースライン
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総コレステロール (mmol/L)
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ベースライン
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TG
時間枠：ベースライン
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トリグリセリド (mmol/L)
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ベースライン
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チェメリン
時間枠：ベースライン
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アディポサイトカイン。この因子は脂肪組織で発現され、特定の脂肪組織機能に関連しています。
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ベースライン
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オメンチン-1
時間枠：ベースライン
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アディポサイトカイン。この因子は脂肪組織で発現され、特定の脂肪組織機能に関連しています。
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ベースライン
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レプチン
時間枠：ベースライン
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アディポサイトカイン。この因子は脂肪組織で発現され、特定の脂肪組織機能に関連しています。
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ベースライン
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RBP-4
時間枠：ベースライン
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アディポサイトカイン。この因子は脂肪組織で発現され、特定の脂肪組織機能に関連しています。
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ベースライン
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アディポネクチン
時間枠：ベースライン
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アディポサイトカイン。
この因子は脂肪組織で発現され、特定の脂肪組織の機能に関連しています。
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ベースライン
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フェリマン・ゴールウェイのスコア
時間枠：時間枠: ベースライン
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Ferriman-Gallwey スコアの最小値は 0、最大値は 44 です。
Ferriman-Gallwey スコアが 6 以上の場合は、アンドロゲン過剰の臨床症状であると考えられます。
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時間枠: ベースライン
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FBG
時間枠：ベースライン
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空腹時血糖値
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ベースライン
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ピン
時間枠：ベースライン
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食後血清インスリン
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ベースライン
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インターロイキン 22#IL-22
時間枠：ベースライン
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この因子は、微生物が炎症状態にあることを反映しています。
この係数には最大値や最小値はなく、スコアが高いほど結果が悪化することを意味します。
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ベースライン
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インターロイキン 6#IL-6
時間枠：ベースライン
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IL-6。
この因子は、微生物が炎症状態にあることを反映しています。
この係数には最大値や最小値はなく、スコアが高いほど結果が悪化することを意味します。
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ベースライン
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インターロイキン 8# IL-8
時間枠：ベースライン
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この因子は、微生物が炎症状態にあることを反映しています。
この係数には最大値や最小値はなく、スコアが高いほど結果が悪化することを意味します。
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ベースライン
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腫瘍壊死因子# TNF
時間枠：ベースライン
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この因子は、微生物が炎症状態にあることを反映しています。
この係数には最大値や最小値はなく、スコアが高いほど結果が悪化することを意味します。
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ベースライン
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ディース
時間枠：ベースライン
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デヒドロエピアンドロステロン（nmol/L）
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ベースライン
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SHBG
時間枠：ベースライン
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性ホルモン結合グロブリン (nmol/L)
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Shen Qu, Dr、Shanghai 10th People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月18日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年7月30日
試験登録日
最初に提出
2023年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月18日
最初の投稿 (実際)
2023年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月5日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Multidisciplinary treat PCOS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。