Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multidisciplinární diagnostika a léčba syndromu polycystických ovarií

5. března 2026 aktualizováno: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital

Multidisciplinární kombinovaná precizní diagnostika a léčba syndromu polycystických ovarií

Vyšetřovatelé v této studii shromáždili klinická data a vzorky séra pacientů se syndromem polycystických ovarií (PCOS), použili statistický software, jako je SPSS pro analýzu data, a použili experimentální techniky, jako je ELISA a průtoková cytometrie k detekci vzorků séra s cílem prozkoumat vztah mezi antropometrií těla, kožními stavy, psychosomatickým stavem, stravou, spánkem, cvičením, metabolismem glukózy a lipidů, gonadálními hormony a distribucí tělesného tuku u pacientek se syndromem polycystických ovarií a objevovat nové biomarkery. Multidisciplinární zkoumání mechanismů výskytu a vývoje onemocnění, zřízení multicentrické, multidisciplinární a multidimenzionální databáze klinického výzkumu PCOS v kombinaci se zavedenou strategií statistické analýzy pro velká data a analýzy, aby se podpořila realizace přesnější personalizované medicíny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200070
        • Nábor
        • Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je běžná porucha u žen, která se vyznačuje hyperandrogenismem (to znamená důkazem nadměrného mužského hormonu nebo androgenního účinku; klinicky, jako je hirsutismus, a/nebo biochemicky, jako je hyperandrogen anémie nebo nadměrné hladiny androgenu), ovulační dysfunkce (včetně menstruační dysfunkce) a morfologie polycystických ovarií (PCOM; nadměrný počet preantrálních folikulů ve vaječnících).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena ve věku 18-45 let;

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky mladší 18 let nebo starší 45 let;
  • Ovulační poruchy způsobené předčasným selháním vaječníků, hypofyzární amenoreou, hypotalamickou amenoreou a dysfunkcí štítné žlázy;
  • Vrozená adrenální hyperplazie, rezervoár Hinův syndrom, hyperprolaktinémie, nádory nadledvin a další onemocnění, která způsobují hyperandrogenismus;
  • Abnormální funkce jater nebo ledvin ((≥ 3násobek horní hranice normálního rozmezí)
  • Diabetes typu 1, diabetes s mutací jednoho genu nebo poškození slinivky břišní Diabetes nebo jiný sekundární diabetes způsobený diabetem;
  • Zhoubné nádory v anamnéze;
  • Závažná infekce, závažná anémie, neutropenie a další systémová chronická onemocnění;
  • Podstoupit totální hysterektomii nebo ovariální adnexektomii;
  • Duševní onemocnění, demence nebo jiné problémy s kognitivním chováním;
  • Používejte hypoglykemická léčiva, která mohou ovlivnit inzulinovou rezistenci a hladiny androgenů v posledních 3 měsících, včetně thiazolidindionů, metforminu, SGLT-2 a akarbózy a GLP-1RA a dalších léků;
  • K léčbě PCOS používejte letrozol, klomifen, perorální antikoncepci, glukokortikoidy, gonadotropiny, agonisty hormonu uvolňujícího gonadotropiny, antiandrogeny (spironolakton, Cyproteron acetát, flutamid aj.) a další léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PCOS
  1. Oligomenorea/amenorea
  2. Klinický nadbytek androgenu nebo biochemický nadbytek androgenu
  3. Polycystický vaječník prokázal gynekologický ultrazvuk
Jiný: Tato studie nezahrnuje žádné intervence
Tato studie nezahrnuje žádné intervence
NOPCOS
nesplňuje Rotterdamské normy
Jiný: Tato studie nezahrnuje žádné intervence
Tato studie nezahrnuje žádné intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fibrinogenu podobný protein 1 (FGL1)
Časové okno: základní linie
Fibrinogenu podobný protein 1 (FGL1) je nový hepatokin, který hraje důležitou roli v jaterní steatóze, inzulínové rezistenci a obezitě. Pro tento parametr neexistuje žádná maximální ani minimální hodnota a vyšší skóre znamená horší výsledek.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index tělesné hmotnosti, BMI
Časové okno: základní linie
BMI=hmotnost(kg)/výška(m)^2
základní linie
Poměr pas/boky, WHR
Časové okno: základní linie
WHR = obvod pasu (cm)/obvod boků (cm)
základní linie
Počet menstruací za poslední rok
Časové okno: základní linie
fyziologický parametr,celkový počet menstruací za poslední rok
základní linie
HOMA-IR
Časové okno: základní linie
Homeostatický model hodnocení indexu inzulinové rezistence
základní linie
TT
Časové okno: základní linie
celkový testosteron (nmol/l)
základní linie
FT
Časové okno: základní linie
Volný testosteron (nmol/l)
základní linie
LH
Časové okno: základní linie
luteinizační hormon
základní linie
FSH
Časové okno: základní linie
folikuly stimulující hormon
základní linie
PBG
Časové okno: základní linie
postprandiální krevní glukóza
základní linie
FINS
Časové okno: základní linie
sérový inzulín nalačno
základní linie
AST
Časové okno: základní linie
aspartátaminotransferáza
základní linie
ALT
Časové okno: základní linie
alaninaminotransferáza
základní linie
UA
Časové okno: základní linie
Kyselina močová
základní linie
ČR
Časové okno: základní linie
Kreatinin
základní linie
LDL-c
Časové okno: základní linie
lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou
základní linie
HDL-c
Časové okno: základní linie
lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou
základní linie
TC
Časové okno: základní linie
Celkový cholesterol (mmol/l)
základní linie
TG
Časové okno: základní linie
Triglyceridy (mmol/l)
základní linie
Chemerin
Časové okno: základní linie
Adipocytokin. Faktor je exprimován v tukové tkáni a souvisí se specifickou funkcí tukové tkáně.
základní linie
omentin-1
Časové okno: základní linie
Adipocytokin. Faktor je exprimován v tukové tkáni a souvisí se specifickou funkcí tukové tkáně.
základní linie
leptin
Časové okno: základní linie
Adipocytokin. Faktor je exprimován v tukové tkáni a souvisí se specifickou funkcí tukové tkáně.
základní linie
RBP-4
Časové okno: základní linie
Adipocytokin. Faktor je exprimován v tukové tkáni a souvisí se specifickou funkcí tukové tkáně.
základní linie
adiponektin
Časové okno: základní linie
Adipocytokin. Faktor je exprimován v tukové tkáni a souvisí se specifickou funkcí tukové tkáně.
základní linie
Ferriman-Gallwey skóre
Časové okno: Časový rámec: základní
Minimální hodnota skóre Ferriman-Gallwey je 0 a maximální hodnota je 44. Ferrimanovo-Gallweyovo skóre vyšší nebo rovné 6 se považuje za klinický projev nadbytku androgenů.
Časový rámec: základní
FBG
Časové okno: základní linie
krevní glukóza nalačno
základní linie
PINy
Časové okno: základní linie
postprandiální sérový inzulín
základní linie
Interleukin 22#IL-22
Časové okno: základní linie
Faktor odráží, že organismus je v zánětlivém stavu. Pro faktor neexistuje žádná maximální ani minimální hodnota a vyšší skóre znamená horší výsledek.
základní linie
Interleukin 6#IL-6
Časové okno: základní linie
IL-6. Faktor odráží, že organismus je v zánětlivém stavu. Pro faktor neexistuje žádná maximální ani minimální hodnota a vyšší skóre znamená horší výsledek.
základní linie
Interleukin 8# IL-8
Časové okno: základní linie
Faktor odráží, že organismus je v zánětlivém stavu. Pro faktor neexistuje žádná maximální ani minimální hodnota a vyšší skóre znamená horší výsledek.
základní linie
Tumor Necrosis Factor# TNF
Časové okno: základní linie
Faktor odráží, že organismus je v zánětlivém stavu. Pro faktor neexistuje žádná maximální ani minimální hodnota a vyšší skóre znamená horší výsledek.
základní linie
DHEAS
Časové okno: základní linie
dehydroepiandrosteron (nmol/l)
základní linie
SHBG
Časové okno: základní linie
globulin vázající pohlavní hormony (nmol/l)
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai 10th People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Shen Qu, Dr, Shanghai 10th People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Multidisciplinary treat PCOS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit