Multidisciplinaire diagnose en behandeling van polycysteus ovariumsyndroom
5 maart 2026 bijgewerkt door: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
Multidisciplinaire gecombineerde nauwkeurige diagnose en behandeling van polycysteus ovariumsyndroom
De onderzoekers verzamelden in dit onderzoek klinische gegevens en serummonsters van patiënten met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS), gebruikten statistische software zoals SPSS voor datumanalyse en gebruikten experimentele technieken zoals ELISA en flowcytometrie om serummonsters te detecteren, met als doel de verband tussen de lichaamsantropometrie, huidaandoeningen, psychosomatische status, dieet, slaap, lichaamsbeweging, glucose- en lipidenmetabolisme, gonadale hormonen en lichaamsvetverdeling bij patiënten met polycysteus ovariumsyndroom, en om nieuwe biomarkers te ontdekken.
Multidisciplinaire verkenning van de mechanismen van het optreden en de ontwikkeling van ziekten, het opzetten van een PCOS multicenter, multidisciplinaire en multidimensionale klinische onderzoeksdatabase, gecombineerd met de gevestigde statistische analysestrategie voor big data en analyse, om de realisatie van nauwkeurigere gepersonaliseerde geneeskunde te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Manna Zhang, Dr
- Telefoonnummer: 86-21-66301004
- E-mail: mannazhang@126.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200070
- Werving
- Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
Contact:
- Manna Zhang, Ph.D
- Telefoonnummer: 86-21-66301004
- E-mail: mannazhang@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) is een veel voorkomende aandoening bij vrouwen die wordt gekenmerkt door hyperandrogenisme (dat wil zeggen, bewijs van overmatig mannelijk hormoon- of androgeeneffect; klinisch, zoals hirsutisme, en/of biochemisch, zoals hyperandrogeen). bloedarmoede of overmatige androgeenspiegels), ovulatoire disfunctie (waaronder menstruatiestoornissen) en polycysteuze ovariële morfologie (PCOM; een overmatig aantal preantrale follikels in de eierstokken).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw tussen 18 en 45 jaar;
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwelijke patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 45 jaar;
- Ovulatoire stoornissen veroorzaakt door voortijdig ovariumfalen, hypofyse-amenorroe, hypothalamische amenorroe en schildklierdisfunctie;
- Congenitale bijnierhyperplasie, reservoir Hin-syndroom, hyperprolactinemie, bijniertumoren en andere ziekten die hyperandrogenisme veroorzaken;
- Abnormale lever- of nierfunctie ((≥ 3 maal de bovengrens van het normale bereik)
- Type 1-diabetes, diabetes met enkele genmutatie of pancreasschade. Diabetes of andere secundaire diabetes veroorzaakt door diabetes;
- Geschiedenis van kwaadaardige tumoren;
- Ernstige infectie, ernstige bloedarmoede, neutropenie en andere systemische chronische ziekten;
- Een totale hysterectomie of een adnexectomie van de eierstokken ondergaan;
- Psychische aandoeningen, dementie of andere cognitieve gedragsproblemen;
- Gebruik hypoglycemische geneesmiddelen die de insulineresistentie en androgeenspiegels in de afgelopen 3 maanden kunnen beïnvloeden, waaronder thiazolidinedionen, metformine, SGLT-2 en acarbose en GLP-1RA en andere geneesmiddelen;
- Gebruik letrozol, clomifeen, orale anticonceptiva, glucocorticoïden, gonadotropines, gonadotropine-releasing hormoonagonisten, antiandrogenen (spironolacton, cyproteronacetaat, flutamide, enz.) en andere geneesmiddelen voor de behandeling van PCOS.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PCOS
|
Bij dit onderzoek zijn geen interventies betrokken
|
|
NOPCOS
niet voldoen aan de Rotterdamse normen
|
Bij dit onderzoek zijn geen interventies betrokken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fibrinogeenachtig eiwit 1 (FGL1)
Tijdsspanne: basislijn
|
Fibrinogeen-achtig eiwit 1 (FGL1) is een nieuw hepatokine dat een belangrijke rol speelt bij hepatische steatose, insulineresistentie en obesitas.
Er is geen maximum- of minimumwaarde voor deze parameter en hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lichaamsmassa-index, BMI
Tijdsspanne: basislijn
|
BMI=gewicht(kg)/lengte(m)^2
|
basislijn
|
|
Taille/heupverhouding, WHR
Tijdsspanne: basislijn
|
WHR=Tailleomtrek (cm)/Heupomtrek (cm)
|
basislijn
|
|
Aantal menstruaties in het afgelopen jaar
Tijdsspanne: basislijn
|
fysiologische parameter, het totale aantal menstruaties in het afgelopen jaar
|
basislijn
|
|
HOMA-IR
Tijdsspanne: basislijn
|
Homeostatische modelbeoordeling insulineresistentie-index
|
basislijn
|
|
TT
Tijdsspanne: basislijn
|
totaal testosteron (nmol/L)
|
basislijn
|
|
FT
Tijdsspanne: basislijn
|
Vrij testosteron (nmol/L)
|
basislijn
|
|
LINKS
Tijdsspanne: basislijn
|
luteïniserend hormoon
|
basislijn
|
|
FSH
Tijdsspanne: basislijn
|
follikelstimulerend hormoon
|
basislijn
|
|
PBG
Tijdsspanne: basislijn
|
postprandiale bloedglucose
|
basislijn
|
|
VINNEN
Tijdsspanne: basislijn
|
nuchtere seruminsuline
|
basislijn
|
|
AST
Tijdsspanne: basislijn
|
aspartaataminotransferase
|
basislijn
|
|
ALT
Tijdsspanne: basislijn
|
alanine aminotransferase
|
basislijn
|
|
UA
Tijdsspanne: basislijn
|
Urinezuur
|
basislijn
|
|
CR
Tijdsspanne: basislijn
|
Creatinine
|
basislijn
|
|
LDL-c
Tijdsspanne: basislijn
|
lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid
|
basislijn
|
|
HDL-c
Tijdsspanne: basislijn
|
lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid
|
basislijn
|
|
TC
Tijdsspanne: basislijn
|
Totaal cholesterol (mmol/L)
|
basislijn
|
|
TG
Tijdsspanne: basislijn
|
Triglyceride (mmol/L)
|
basislijn
|
|
Chemerin
Tijdsspanne: basislijn
|
Een adipocytokine. De factor komt tot uiting in vetweefsel en is gerelateerd aan de specifieke vetweefselfunctie.
|
basislijn
|
|
omentin-1
Tijdsspanne: basislijn
|
Een adipocytokine. De factor komt tot uiting in vetweefsel en is gerelateerd aan de specifieke vetweefselfunctie.
|
basislijn
|
|
leptine
Tijdsspanne: basislijn
|
Een adipocytokine. De factor komt tot uiting in vetweefsel en is gerelateerd aan de specifieke vetweefselfunctie.
|
basislijn
|
|
RBP-4
Tijdsspanne: basislijn
|
Een adipocytokine. De factor komt tot uiting in vetweefsel en is gerelateerd aan de specifieke vetweefselfunctie.
|
basislijn
|
|
adiponectine
Tijdsspanne: basislijn
|
Een adipocytokine.
De factor wordt uitgedrukt in vetweefsel en is gerelateerd aan de specifieke vetweefselfunctie.
|
basislijn
|
|
Ferriman-Gallwey-score
Tijdsspanne: Tijdsbestek: basislijn
|
De minimumwaarde van de Ferriman-Gallwey-score is 0 en de maximumwaarde is 44.
Een Ferriman-Gallwey-score groter dan of gelijk aan 6 wordt beschouwd als een klinische manifestatie van een teveel aan androgeen.
|
Tijdsbestek: basislijn
|
|
FBG
Tijdsspanne: basislijn
|
nuchtere bloedglucose
|
basislijn
|
|
PINNEN
Tijdsspanne: basislijn
|
postprandiale seruminsuline
|
basislijn
|
|
Interleukine 22#IL-22
Tijdsspanne: basislijn
|
De factor weerspiegelt dat het organisme zich in een ontstekingstoestand bevindt.
Er is geen maximum- of minimumwaarde voor de factor en hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
basislijn
|
|
Interleukine 6#IL-6
Tijdsspanne: basislijn
|
IL-6.
De factor weerspiegelt dat het organisme zich in een ontstekingstoestand bevindt.
Er is geen maximum- of minimumwaarde voor de factor en hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
basislijn
|
|
Interleukine 8# IL-8
Tijdsspanne: basislijn
|
De factor weerspiegelt dat het organisme zich in een ontstekingstoestand bevindt.
Er is geen maximum- of minimumwaarde voor de factor en hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
basislijn
|
|
Tumornecrosefactor# TNF
Tijdsspanne: basislijn
|
De factor weerspiegelt dat het organisme zich in een ontstekingstoestand bevindt.
Er is geen maximum- of minimumwaarde voor de factor en hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
basislijn
|
|
DHEAS
Tijdsspanne: basislijn
|
dehydroepiandrosteron (nmol/l)
|
basislijn
|
|
SHBG
Tijdsspanne: basislijn
|
geslachtshormoonbindend globuline (nmol/l)
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Shen Qu, Dr, Shanghai 10th People's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Multidisciplinary treat PCOS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .