Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Diagnóstico e tratamento multidisciplinar da síndrome dos ovários policísticos

16 de março de 2024 atualizado por: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital

Diagnóstico e tratamento preciso combinado multidisciplinar e tratamento da síndrome dos ovários policísticos

Os investigadores coletaram dados clínicos e amostras de soro de pacientes com síndrome dos ovários policísticos (SOP) neste estudo, usaram software estatístico como SPSS para análise de dados e usaram técnicas experimentais como ELISA e citometria de fluxo para detectar amostras de soro, com o objetivo de explorar o relação entre antropometria corporal, condições da pele, estado psicossomático, dieta, sono, exercícios, metabolismo de glicose e lipídios, hormônios gonadais e distribuição de gordura corporal em pacientes com síndrome dos ovários policísticos e para a descoberta de novos biomarcadores. Exploração multidisciplinar dos mecanismos de ocorrência e desenvolvimento de doenças, o estabelecimento de uma base de dados de investigação clínica multicêntrica, multidisciplinar e multidimensional da SOP, combinada com a estratégia de análise estatística estabelecida para big data e análise, para promover a realização de uma medicina personalizada mais precisa.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200070
        • Recrutamento
        • Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A síndrome dos ovários policísticos (SOP) é ​​um distúrbio comum em mulheres que se caracteriza por hiperandrogenismo (ou seja, evidência de excesso de hormônio masculino ou efeito androgênico; clinicamente, como hirsutismo, e/ou bioquimicamente, como hiperandrogênio). anemia ou níveis excessivos de andrógenos), disfunção ovulatória (incluindo disfunção menstrual) e morfologia ovariana policística (PCOM; um número excessivo de folículos pré-antrais nos ovários).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher de 18 a 45 anos;

Critério de exclusão:

  • Pacientes do sexo feminino com idade inferior a 18 anos ou superior a 45 anos;
  • Distúrbios ovulatórios causados ​​por insuficiência ovariana prematura, amenorreia hipofisária, amenorreia hipotalâmica e disfunção tireoidiana;
  • Hiperplasia adrenal congênita, síndrome de reservatório Hin, hiperprolactinemia, tumores adrenais e outras doenças que causam hiperandrogenismo;
  • Função hepática ou renal anormal ((≥ 3 vezes o limite superior da faixa normal)
  • Diabetes tipo 1, diabetes de mutação genética única ou dano pancreático Diabetes ou outro diabetes secundário causado por diabetes;
  • História de tumores malignos;
  • Infecção grave, anemia grave, neutropenia e outras doenças crônicas sistêmicas;
  • Submeter-se a histerectomia total ou anexectomia ovariana;
  • Doença mental, demência ou outros problemas comportamentais cognitivos;
  • Usar medicamentos hipoglicemiantes que possam afetar a resistência à insulina e os níveis de andrógenos nos últimos 3 meses, incluindo tiazolidinedionas, metformina, SGLT-2 e acarbose e GLP-1RA e outros medicamentos;
  • Use letrozol, clomifeno, anticoncepcionais orais, glicocorticóides, gonadotrofinas, agonistas do hormônio liberador de gonadotrofinas, antiandrogênios (espironolactona, acetato de ciproterona, flutamida, etc.) e outros medicamentos para o tratamento da SOP.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
SOP
  1. Oligomenorreia/amenorreia
  2. Excesso de andrógeno clínico ou excesso de andrógeno bioquímico
  3. Ovário policístico mostrado por ultrassom ginecológico
Outro: Este estudo não envolve nenhuma intervenção
Este estudo não envolve nenhuma intervenção
NOPCOS
não atendem aos padrões de Roterdã
Outro: Este estudo não envolve nenhuma intervenção
Este estudo não envolve nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proteína 1 semelhante ao fibrinogênio (FGL1)
Prazo: linha de base
A proteína semelhante ao fibrinogênio 1 (FGL1), é uma nova hepatocina que desempenha um papel importante na esteatose hepática, resistência à insulina e obesidade. Não há valor máximo ou mínimo para este parâmetro e as pontuações mais altas significam pior resultado.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice de massa corporal, IMC
Prazo: linha de base
IMC=peso(kg)/altura(m)^2
linha de base
Relação cintura/quadril, RCQ
Prazo: linha de base
RCQ=Circunferência da Cintura(cm)/Circunferência do Quadril(cm)
linha de base
Número de menstruações no último ano
Prazo: linha de base
parâmetro fisiológico, o número total de períodos menstruais no último ano
linha de base
HOMA-IR
Prazo: linha de base
Avaliação do modelo homeostático índice de resistência à insulina
linha de base
TT
Prazo: linha de base
testosterona total (nmol/L)
linha de base
FT
Prazo: linha de base
Testosterona livre (nmol/L)
linha de base
LE
Prazo: linha de base
hormonio luteinizante
linha de base
FSH
Prazo: linha de base
hormônio folículo-estimulante
linha de base
PBG
Prazo: linha de base
glicemia pós-prandial
linha de base
BARBATANAS
Prazo: linha de base
insulina sérica em jejum
linha de base
AST
Prazo: linha de base
aspartato aminotransferase
linha de base
ALT
Prazo: linha de base
alanina aminotransferase
linha de base
UA
Prazo: linha de base
Ácido úrico
linha de base
CR
Prazo: linha de base
Creatinina
linha de base
LDL-c
Prazo: linha de base
colesterol de lipoproteína de baixa densidade
linha de base
HDL-c
Prazo: linha de base
colesterol de lipoproteína de alta densidade
linha de base
CT
Prazo: linha de base
Colesterol Total (mmol/L)
linha de base
TG
Prazo: linha de base
Triglicerídeos (mmol/L)
linha de base
Chemerin
Prazo: linha de base
Uma adipocitocina. O fator é expresso no tecido adiposo e está relacionado à função específica do tecido adiposo.
linha de base
omentina-1
Prazo: linha de base
Uma adipocitocina. O fator é expresso no tecido adiposo e está relacionado à função específica do tecido adiposo.
linha de base
leptina
Prazo: linha de base
Uma adipocitocina. O fator é expresso no tecido adiposo e está relacionado à função específica do tecido adiposo.
linha de base
RBP-4
Prazo: linha de base
Uma adipocitocina. O fator é expresso no tecido adiposo e está relacionado à função específica do tecido adiposo.
linha de base
adiponectina
Prazo: linha de base
Uma adipocitocina. O fator é expresso no tecido adiposo e está relacionado à função específica do tecido adiposo.
linha de base
Pontuação de Ferriman-Gallwey
Prazo: Prazo: linha de base
O valor mínimo da pontuação Ferriman-Gallwey é 0 e o valor máximo é 44. Um escore de Ferriman-Gallwey maior ou igual a 6 é considerado uma manifestação clínica de excesso de andrógenos.
Prazo: linha de base
FBG
Prazo: linha de base
glicemia em jejum
linha de base
PINOS
Prazo: linha de base
insulina sérica pós-prandial
linha de base
Interleucina 22#IL-22
Prazo: linha de base
O fator reflete que o organismo está em estado inflamatório. Não há valor máximo ou mínimo para o fator e pontuações mais altas significam pior resultado.
linha de base
Interleucina 6#IL-6
Prazo: linha de base
IL-6. O fator reflete que o organismo está em estado inflamatório. Não há valor máximo ou mínimo para o fator e pontuações mais altas significam pior resultado.
linha de base
Interleucina 8# IL-8
Prazo: linha de base
O fator reflete que o organismo está em estado inflamatório. Não há valor máximo ou mínimo para o fator e pontuações mais altas significam pior resultado.
linha de base
Fator de necrose tumoral# TNF
Prazo: linha de base
O fator reflete que o organismo está em estado inflamatório. Não há valor máximo ou mínimo para o fator e pontuações mais altas significam pior resultado.
linha de base
DHEA
Prazo: linha de base
desidroepiandrosterona (nmol/L)
linha de base
SHBG
Prazo: linha de base
globulina ligadora de hormônios sexuais (nmol/L)
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai 10th People's Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Shen Qu, Dr, Shanghai 10th People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Multidisciplinary treat PCOS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Russia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever