Diagnóstico y tratamiento multidisciplinario del síndrome de ovario poliquístico
16 de marzo de 2024 actualizado por: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
Diagnóstico y tratamiento precisos combinados multidisciplinarios del síndrome de ovario poliquístico
Los investigadores recopilaron datos clínicos y muestras de suero de pacientes con síndrome de ovario poliquístico (SOP) en este estudio, utilizaron software estadístico como SPSS para el análisis de fechas y técnicas experimentales como ELISA y citometría de flujo para detectar muestras de suero, con el objetivo de explorar la relación entre la antropometría corporal, las afecciones de la piel, el estado psicosomático, la dieta, el sueño, el ejercicio, el metabolismo de la glucosa y los lípidos, las hormonas gonadales y la distribución de la grasa corporal en pacientes con síndrome de ovario poliquístico, y el descubrimiento de nuevos biomarcadores.
Exploración multidisciplinaria de los mecanismos de aparición y desarrollo de enfermedades, el establecimiento de una base de datos de investigación clínica multicéntrica, multidisciplinaria y multidimensional de SOP, combinada con la estrategia de análisis estadístico establecida para big data y análisis, para promover la realización de una medicina personalizada más precisa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Manna Zhang, Dr
- Número de teléfono: 86-21-66301004
- Correo electrónico: mannazhang@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200070
- Reclutamiento
- Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
Contacto:
- Manna Zhang, Ph.D
- Número de teléfono: 86-21-66301004
- Correo electrónico: mannazhang@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es un trastorno común en las mujeres que se caracteriza por hiperandrogenismo (es decir, evidencia de exceso de hormonas masculinas o efecto andrógeno; clínicamente, como el hirsutismo, y/o bioquímicamente, como el hiperandrógeno). anemia o niveles excesivos de andrógenos), disfunción ovulatoria (incluida la disfunción menstrual) y morfología de ovario poliquístico (PCOM; un número excesivo de folículos preantrales en los ovarios).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer de 18 a 45 años;
Criterio de exclusión:
- Pacientes mujeres menores de 18 años o mayores de 45 años;
- Trastornos ovulatorios causados por insuficiencia ovárica prematura, amenorrea pituitaria, amenorrea hipotalámica y disfunción tiroidea;
- Hiperplasia suprarrenal congénita, síndrome de Hin reservorio, hiperprolactinemia, tumores suprarrenales y otras enfermedades que causan hiperandrogenismo;
- Función hepática o renal anormal ((≥ 3 veces el límite superior del rango normal)
- Diabetes tipo 1, diabetes por mutación de un solo gen o daño pancreático Diabetes u otra diabetes secundaria causada por diabetes;
- Historia de tumores malignos;
- Infección grave, anemia grave, neutropenia y otras enfermedades crónicas sistémicas;
- Someterse a una histerectomía total o una anexectomía ovárica;
- Enfermedad mental, demencia u otros problemas cognitivo-conductuales;
- Use medicamentos hipoglucemiantes que puedan afectar la resistencia a la insulina y los niveles de andrógenos en los últimos 3 meses, incluidas tiazolidinedionas, metformina, SGLT-2 y acarbosa y GLP-1RA y otros medicamentos;
- Utilice letrozol, clomifeno, anticonceptivos orales, glucocorticoides, gonadotropinas, agonistas de la hormona liberadora de gonadotropinas, antiandrógenos (espironolactona, acetato de ciproterona, flutamida, etc.) y otros fármacos para el tratamiento del síndrome de ovario poliquístico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SOP
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Este estudio no implica ninguna intervención.
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NOPCOS
no cumple con los estándares de Rotterdam
|
Este estudio no implica ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proteína 1 similar al fibrinógeno (FGL1)
Periodo de tiempo: base
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La proteína 1 similar al fibrinógeno (FGL1) es una nueva hepatocina que desempeña un papel importante en la esteatosis hepática, la resistencia a la insulina y la obesidad.
No existe un valor máximo ni mínimo para este parámetro y las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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índice de masa corporal, IMC
Periodo de tiempo: base
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IMC = peso (kg)/altura (m) ^ 2
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base
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|
Relación cintura/cadera, WHR
Periodo de tiempo: base
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WHR=Circunferencia de la cintura (cm)/Circunferencia de la cadera (cm)
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base
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|
Número de menstruaciones en el último año
Periodo de tiempo: base
|
parámetro fisiológico, el número total de períodos menstruales en el último año
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base
|
|
HOMA-IR
Periodo de tiempo: base
|
Índice de resistencia a la insulina de evaluación del modelo homeostático
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base
|
|
TT
Periodo de tiempo: base
|
Testosterona total (nmol/L)
|
base
|
|
PIE
Periodo de tiempo: base
|
Testosterona libre (nmol/L)
|
base
|
|
LH
Periodo de tiempo: base
|
hormona luteinizante
|
base
|
|
FSH
Periodo de tiempo: base
|
hormona estimuladora folicular
|
base
|
|
PBG
Periodo de tiempo: base
|
glucosa en sangre posprandial
|
base
|
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ALETAS
Periodo de tiempo: base
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insulina sérica en ayunas
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base
|
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AST
Periodo de tiempo: base
|
aspartato aminotransferasa
|
base
|
|
Alternativa
Periodo de tiempo: base
|
alanina aminotransferasa
|
base
|
|
UA
Periodo de tiempo: base
|
Ácido úrico
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base
|
|
RC
Periodo de tiempo: base
|
Creatinina
|
base
|
|
LDL-c
Periodo de tiempo: base
|
colesterol de lipoproteínas de baja densidad
|
base
|
|
HDL-c
Periodo de tiempo: base
|
colesterol de lipoproteínas de alta densidad
|
base
|
|
CT
Periodo de tiempo: base
|
Colesterol Total (mmol/L)
|
base
|
|
TG
Periodo de tiempo: base
|
Triglicéridos (mmol/L)
|
base
|
|
Chemerin
Periodo de tiempo: base
|
Una adipocitocina. El factor se expresa en el tejido adiposo y está relacionado con la función específica del tejido adiposo.
|
base
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|
omentina-1
Periodo de tiempo: base
|
Una adipocitocina. El factor se expresa en el tejido adiposo y está relacionado con la función específica del tejido adiposo.
|
base
|
|
leptina
Periodo de tiempo: base
|
Una adipocitocina. El factor se expresa en el tejido adiposo y está relacionado con la función específica del tejido adiposo.
|
base
|
|
RBP-4
Periodo de tiempo: base
|
Una adipocitocina. El factor se expresa en el tejido adiposo y está relacionado con la función específica del tejido adiposo.
|
base
|
|
adiponectina
Periodo de tiempo: base
|
Una adipocitocina.
El factor se expresa en el tejido adiposo y está relacionado con la función específica del tejido adiposo.
|
base
|
|
Puntuación de Ferriman-Gallwey
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: línea de base
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El valor mínimo de la puntuación de Ferriman-Gallwey es 0 y el valor máximo es 44.
Una puntuación de Ferriman-Gallwey mayor o igual a 6 se considera una manifestación clínica de exceso de andrógenos.
|
Marco de tiempo: línea de base
|
|
FBG
Periodo de tiempo: base
|
glucosa en sangre en ayunas
|
base
|
|
PATAS
Periodo de tiempo: base
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insulina sérica posprandial
|
base
|
|
Interleucina 22#IL-22
Periodo de tiempo: base
|
El factor refleja que el organismo se encuentra en un estado inflamatorio.
No existe un valor máximo ni mínimo para el factor y las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
base
|
|
Interleucina 6#IL-6
Periodo de tiempo: base
|
IL-6.
El factor refleja que el organismo se encuentra en un estado inflamatorio.
No existe un valor máximo ni mínimo para el factor y las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
base
|
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Interleucina 8# IL-8
Periodo de tiempo: base
|
El factor refleja que el organismo se encuentra en un estado inflamatorio.
No existe un valor máximo ni mínimo para el factor y las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
base
|
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Factor de necrosis tumoral# TNF
Periodo de tiempo: base
|
El factor refleja que el organismo se encuentra en un estado inflamatorio.
No existe un valor máximo ni mínimo para el factor y las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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base
|
|
DHEAS
Periodo de tiempo: base
|
dehidroepiandrosterona (nmol/L)
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base
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SHGB
Periodo de tiempo: base
|
Globulina fijadora de hormonas sexuales (nmol/L)
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Shen Qu, Dr, Shanghai 10th People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Síndrome
Otros números de identificación del estudio
- Multidisciplinary treat PCOS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .