- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06047574
Multidisziplinäre Diagnose und Behandlung des polyzystischen Ovarialsyndroms
5. März 2026 aktualisiert von: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
Multidisziplinäre kombinierte präzise Diagnose und Behandlung des polyzystischen Ovarialsyndroms
Die Forscher sammelten in dieser Studie klinische Daten und Serumproben von Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS), verwendeten statistische Software wie SPSS für die Datumsanalyse und verwendeten experimentelle Techniken wie ELISA und Durchflusszytometrie, um Serumproben zu erkennen, mit dem Ziel, das zu untersuchen Zusammenhang zwischen Körperanthropometrie, Hauterkrankungen, psychosomatischem Status, Ernährung, Schlaf, Bewegung, Glukose- und Lipidstoffwechsel, Gonadenhormonen und Körperfettverteilung bei Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom und zur Entdeckung neuer Biomarker.
Multidisziplinäre Erforschung der Mechanismen des Auftretens und der Entwicklung von Krankheiten, die Einrichtung einer multizentrischen, multidisziplinären und mehrdimensionalen PCOS-Datenbank für klinische Forschung, kombiniert mit der etablierten statistischen Analysestrategie für Big Data und Analysen, um die Verwirklichung einer genaueren personalisierten Medizin zu fördern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Manna Zhang, Dr
- Telefonnummer: 86-21-66301004
- E-Mail: mannazhang@126.com
Studienorte
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200070
- Rekrutierung
- Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
Kontakt:
- Manna Zhang, Ph.D
- Telefonnummer: 86-21-66301004
- E-Mail: mannazhang@126.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist eine häufige Erkrankung bei Frauen, die durch Hyperandrogenismus gekennzeichnet ist (d. h. Anzeichen einer übermäßigen männlichen Hormon- oder Androgenwirkung; klinisch wie Hirsutismus und/oder biochemisch wie Hyperandrogenismus). Anämie oder übermäßige Androgenspiegel), Ovulationsstörung (einschließlich Menstruationsstörung) und polyzystische Ovarialmorphologie (PCOM; eine übermäßige Anzahl präantraler Follikel in den Eierstöcken).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich im Alter von 18 bis 45 Jahren;
Ausschlusskriterien:
- Weibliche Patienten, die jünger als 18 Jahre oder älter als 45 Jahre sind;
- Ovulationsstörungen, die durch vorzeitiges Ovarialversagen, Hypophysen-Amenorrhoe, Hypothalamus-Amenorrhoe und Schilddrüsenfunktionsstörung verursacht werden;
- Angeborene Nebennierenhyperplasie, Reservoir-Hin-Syndrom, Hyperprolaktinämie, Nebennierentumoren und andere Krankheiten, die Hyperandrogenismus verursachen;
- Abnormale Leber- oder Nierenfunktion (≥ 3-fach der Obergrenze des Normalbereichs)
- Typ-1-Diabetes, Einzelgenmutationsdiabetes oder Bauchspeicheldrüsenschaden. Diabetes oder anderer durch Diabetes verursachter sekundärer Diabetes;
- Vorgeschichte bösartiger Tumoren;
- Schwere Infektion, schwere Anämie, Neutropenie und andere systemische chronische Erkrankungen;
- Sich einer totalen Hysterektomie oder Ovarialadnexektomie unterziehen;
- Geisteskrankheit, Demenz oder andere kognitive Verhaltensprobleme;
- Verwenden Sie in den letzten 3 Monaten blutzuckersenkende Medikamente, die die Insulinresistenz und den Androgenspiegel beeinflussen können, einschließlich Thiazolidindione, Metformin, SGLT-2 und Acarbose sowie GLP-1RA und andere Medikamente.
- Verwenden Sie Letrozol, Clomifen, orale Kontrazeptiva, Glukokortikoide, Gonadotropine, Gonadotropin-Releasing-Hormon-Agonisten, Antiandrogene (Spironolacton, Cyproteronacetat, Flutamid usw.) und andere Medikamente zur Behandlung von PCOS.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PCOS
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Diese Studie beinhaltet keine Interventionen
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NOPCOS
nicht den Rotterdamer Standards entsprechen
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Diese Studie beinhaltet keine Interventionen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fibrinogen-ähnliches Protein 1 (FGL1)
Zeitfenster: Grundlinie
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Fibrinogen-ähnliches Protein 1 (FGL1) ist ein neuartiges Hepatokin, das eine wichtige Rolle bei Lebersteatose, Insulinresistenz und Fettleibigkeit spielt.
Für diesen Parameter gibt es keinen Maximal- oder Minimalwert und höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Body-Mass-Index, BMI
Zeitfenster: Grundlinie
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BMI=Gewicht (kg)/Größe (m)^2
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Grundlinie
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Taillen-/Hüftverhältnis, WHR
Zeitfenster: Grundlinie
|
WHR = Taillenumfang (cm)/Hüftumfang (cm)
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Grundlinie
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|
Anzahl der Menstruationen im letzten Jahr
Zeitfenster: Grundlinie
|
physiologischer Parameter, die Gesamtzahl der Menstruationsperioden im letzten Jahr
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Grundlinie
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HOMA-IR
Zeitfenster: Grundlinie
|
Homöostatische Modellbewertung des Insulinresistenzindex
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Grundlinie
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|
TT
Zeitfenster: Grundlinie
|
Gesamttestosteron (nmol/L)
|
Grundlinie
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FT
Zeitfenster: Grundlinie
|
Freies Testosteron (nmol/L)
|
Grundlinie
|
|
LH
Zeitfenster: Grundlinie
|
luteinisierendes Hormon
|
Grundlinie
|
|
FSH
Zeitfenster: Grundlinie
|
Follikelstimulierendes Hormon
|
Grundlinie
|
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PBG
Zeitfenster: Grundlinie
|
postprandialer Blutzucker
|
Grundlinie
|
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Flossen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Nüchtern-Seruminsulin
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Grundlinie
|
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AST
Zeitfenster: Grundlinie
|
Aspartat-Aminotransferase
|
Grundlinie
|
|
ALT
Zeitfenster: Grundlinie
|
Alanin-Aminotransferase
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Grundlinie
|
|
UA
Zeitfenster: Grundlinie
|
Harnsäure
|
Grundlinie
|
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CR
Zeitfenster: Grundlinie
|
Kreatinin
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Grundlinie
|
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LDL-c
Zeitfenster: Grundlinie
|
Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte
|
Grundlinie
|
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HDL-c
Zeitfenster: Grundlinie
|
High-Density-Lipoprotein-Cholesterin
|
Grundlinie
|
|
TC
Zeitfenster: Grundlinie
|
Gesamtcholesterin (mmol/l)
|
Grundlinie
|
|
TG
Zeitfenster: Grundlinie
|
Triglycerid (mmol/L)
|
Grundlinie
|
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Chemerin
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein Adipozytokin. Der Faktor wird im Fettgewebe exprimiert und hängt mit der spezifischen Funktion des Fettgewebes zusammen.
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Grundlinie
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Omentin-1
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein Adipozytokin. Der Faktor wird im Fettgewebe exprimiert und hängt mit der spezifischen Funktion des Fettgewebes zusammen.
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Grundlinie
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Leptin
Zeitfenster: Grundlinie
|
Ein Adipozytokin. Der Faktor wird im Fettgewebe exprimiert und hängt mit der spezifischen Funktion des Fettgewebes zusammen.
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Grundlinie
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RBP-4
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein Adipozytokin. Der Faktor wird im Fettgewebe exprimiert und hängt mit der spezifischen Funktion des Fettgewebes zusammen.
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Grundlinie
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Adiponektin
Zeitfenster: Grundlinie
|
Ein Adipozytokin.
Der Faktor wird im Fettgewebe exprimiert und hängt mit der spezifischen Funktion des Fettgewebes zusammen.
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Grundlinie
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Ferriman-Gallwey-Score
Zeitfenster: Zeitrahmen: Basislinie
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Der Mindestwert des Ferriman-Gallwey-Scores beträgt 0 und der Höchstwert 44.
Ein Ferriman-Gallwey-Score größer oder gleich 6 gilt als klinische Manifestation eines Androgenüberschusses.
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Zeitrahmen: Basislinie
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FBG
Zeitfenster: Grundlinie
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Nüchternblutzucker
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Grundlinie
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PINS
Zeitfenster: Grundlinie
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postprandiales Seruminsulin
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Grundlinie
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Interleukin 22#IL-22
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Faktor spiegelt wider, dass sich der Organismus in einem entzündlichen Zustand befindet.
Es gibt keinen Maximal- oder Minimalwert für den Faktor und höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Grundlinie
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Interleukin 6#IL-6
Zeitfenster: Grundlinie
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IL-6.
Der Faktor spiegelt wider, dass sich der Organismus in einem entzündlichen Zustand befindet.
Es gibt keinen Maximal- oder Minimalwert für den Faktor und höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Grundlinie
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Interleukin 8# IL-8
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Faktor spiegelt wider, dass sich der Organismus in einem entzündlichen Zustand befindet.
Es gibt keinen Maximal- oder Minimalwert für den Faktor und höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Grundlinie
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Tumornekrosefaktor# TNF
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Faktor spiegelt wider, dass sich der Organismus in einem entzündlichen Zustand befindet.
Es gibt keinen Maximal- oder Minimalwert für den Faktor und höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Grundlinie
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DHEAS
Zeitfenster: Grundlinie
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Dehydroepiandrosteron (nmol/L)
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Grundlinie
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SHBG
Zeitfenster: Grundlinie
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Sexualhormon-bindendes Globulin (nmol/L)
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Shen Qu, Dr, Shanghai 10th People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neubildungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Eierstockzysten
- Zysten
- PCO-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- Multidisciplinary treat PCOS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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