Мультидисциплинарная диагностика и лечение синдрома поликистозных яичников
5 марта 2026 г. обновлено: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
Мультидисциплинарная комбинированная точная диагностика и лечение синдрома поликистозных яичников
В этом исследовании исследователи собрали клинические данные и образцы сыворотки пациенток с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ), использовали статистическое программное обеспечение, такое как SPSS, для анализа дат и использовали экспериментальные методы, такие как ELISA и проточную цитометрию, для обнаружения образцов сыворотки, стремясь изучить взаимосвязь между антропометрией тела, состоянием кожи, психосоматическим статусом, диетой, сном, физическими упражнениями, метаболизмом глюкозы и липидов, половыми гормонами и распределением жира в организме у пациенток с синдромом поликистозных яичников, а также открытием новых биомаркеров.
Междисциплинарное исследование механизмов возникновения и развития заболеваний, создание многоцентровой, междисциплинарной и многомерной базы данных клинических исследований СПКЯ в сочетании с установленной стратегией статистического анализа больших данных и анализа, чтобы способствовать реализации более точной персонализированной медицины.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Manna Zhang, Dr
- Номер телефона: 86-21-66301004
- Электронная почта: mannazhang@126.com
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200070
- Рекрутинг
- Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
Контакт:
- Manna Zhang, Ph.D
- Номер телефона: 86-21-66301004
- Электронная почта: mannazhang@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) — распространенное заболевание у женщин, которое характеризуется гиперандрогенией (то есть признаками избыточного мужского гормона или действия андрогенов; клинически, например, гирсутизм, и/или биохимически, например, гиперандрогенизм). анемия или избыточный уровень андрогенов), овуляторная дисфункция (в том числе менструальная дисфункция) и поликистозная морфология яичников (ПКОМ; избыточное количество преантральных фолликулов в яичниках).
Описание
Критерии включения:
- Женщины от 18 до 45 лет;
Критерий исключения:
- Пациентки женского пола моложе 18 лет или старше 45 лет;
- Нарушения овуляции, вызванные преждевременной недостаточностью яичников, гипофизарной аменореей, гипоталамической аменореей и дисфункцией щитовидной железы;
- Врожденная гиперплазия надпочечников, резервуарный синдром Хина, гиперпролактинемия, опухоли надпочечников и другие заболевания, вызывающие гиперандрогению;
- Нарушение функции печени или почек ((≥ 3 раз выше верхней границы нормального диапазона)
- Диабет 1 типа, диабет с мутацией одного гена или повреждение поджелудочной железы. Диабет или другой вторичный диабет, вызванный диабетом;
- Злокачественные опухоли в анамнезе;
- Тяжелая инфекция, тяжелая анемия, нейтропения и другие системные хронические заболевания;
- Провести тотальную гистерэктомию или аднексэктомию яичников;
- Психическое заболевание, деменция или другие когнитивные поведенческие проблемы;
- Используйте гипогликемические препараты, которые могут влиять на инсулинорезистентность и уровень андрогенов за последние 3 месяца, включая тиазолидиндионы, метформин, SGLT-2, акарбозу, GLP-1RA и другие препараты;
- Для лечения СПКЯ применяют летрозол, кломифен, пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, гонадотропины, агонисты гонадотропин-рилизинг-гормона, антиандрогены (спиронолактон, ципротерона ацетат, флутамид и др.) и другие препараты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
СПКЯ
|
Это исследование не предполагает каких-либо вмешательств
|
|
НОПКОС
не соответствуют стандартам Роттердама
|
Это исследование не предполагает каких-либо вмешательств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фибриногенподобный белок 1 (FGL1)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Фибриноген-подобный белок 1 (FGL1) представляет собой новый гепатокин, который играет важную роль в развитии стеатоза печени, резистентности к инсулину и ожирения.
Для этого параметра не существует максимального или минимального значения, и более высокие баллы означают худший результат.
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс массы тела, ИМТ
Временное ограничение: исходный уровень
|
ИМТ = вес (кг) / рост (м) ^ 2
|
исходный уровень
|
|
Соотношение талия/бедра, WHR
Временное ограничение: исходный уровень
|
WHR=окружность талии (см)/окружность бедер (см)
|
исходный уровень
|
|
Количество менструаций за последний год
Временное ограничение: исходный уровень
|
физиологический показатель, общее количество менструаций за последний год
|
исходный уровень
|
|
HOMA-IR
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка гомеостатической модели Индекс инсулинорезистентности
|
исходный уровень
|
|
ТТ
Временное ограничение: исходный уровень
|
общий тестостерон (нмоль/л)
|
исходный уровень
|
|
FT
Временное ограничение: исходный уровень
|
Свободный тестостерон (нмоль/л)
|
исходный уровень
|
|
Левый
Временное ограничение: исходный уровень
|
лютеинизирующий гормон
|
исходный уровень
|
|
ФСГ
Временное ограничение: исходный уровень
|
фолликулостимулирующего гормона
|
исходный уровень
|
|
ПБГ
Временное ограничение: исходный уровень
|
постпрандиальный уровень глюкозы в крови
|
исходный уровень
|
|
Плавники
Временное ограничение: исходный уровень
|
инсулин в сыворотке натощак
|
исходный уровень
|
|
АСТ
Временное ограничение: исходный уровень
|
аспартатаминотрансфераза
|
исходный уровень
|
|
ALT
Временное ограничение: исходный уровень
|
аланинаминотрансфераза
|
исходный уровень
|
|
UA
Временное ограничение: исходный уровень
|
Мочевая кислота
|
исходный уровень
|
|
CR
Временное ограничение: исходный уровень
|
Креатинин
|
исходный уровень
|
|
LDL-c
Временное ограничение: исходный уровень
|
холестерин липопротеидов низкой плотности
|
исходный уровень
|
|
ЛПВП-с
Временное ограничение: исходный уровень
|
холестерин липопротеинов высокой плотности
|
исходный уровень
|
|
ТС
Временное ограничение: исходный уровень
|
Общий холестерин (ммоль/л)
|
исходный уровень
|
|
ТГ
Временное ограничение: исходный уровень
|
Триглицерид (ммоль/л)
|
исходный уровень
|
|
Чемерин
Временное ограничение: исходный уровень
|
Адипоцитокин. Фактор экспрессируется в жировой ткани и связан со специфической функцией жировой ткани.
|
исходный уровень
|
|
оментин-1
Временное ограничение: исходный уровень
|
Адипоцитокин. Фактор экспрессируется в жировой ткани и связан со специфической функцией жировой ткани.
|
исходный уровень
|
|
лептин
Временное ограничение: исходный уровень
|
Адипоцитокин. Фактор экспрессируется в жировой ткани и связан со специфической функцией жировой ткани.
|
исходный уровень
|
|
РБП-4
Временное ограничение: исходный уровень
|
Адипоцитокин. Фактор экспрессируется в жировой ткани и связан со специфической функцией жировой ткани.
|
исходный уровень
|
|
адипонектин
Временное ограничение: исходный уровень
|
Адипоцитокин.
Фактор экспрессируется в жировой ткани и связан со специфической функцией жировой ткани.
|
исходный уровень
|
|
Оценка Ферримана-Голлви
Временное ограничение: Временные рамки: базовый уровень
|
Минимальное значение показателя Ферримана-Голлви составляет 0, а максимальное значение — 44.
Оценка Ферримана-Голлви, превышающая или равная 6, считается клиническим проявлением избытка андрогенов.
|
Временные рамки: базовый уровень
|
|
ВБР
Временное ограничение: базовый уровень
|
глюкоза в крови натощак
|
базовый уровень
|
|
ПИНЫ
Временное ограничение: базовый уровень
|
постпрандиальный сывороточный инсулин
|
базовый уровень
|
|
Интерлейкин 22#ИЛ-22
Временное ограничение: базовый уровень
|
Фактор отражает то, что организм находится в воспалительном состоянии.
Для этого фактора не существует максимального или минимального значения, и более высокие баллы означают худший результат.
|
базовый уровень
|
|
Интерлейкин 6#IL-6
Временное ограничение: базовый уровень
|
Ил-6.
Фактор отражает то, что организм находится в воспалительном состоянии.
Для этого фактора не существует максимального или минимального значения, и более высокие баллы означают худший результат.
|
базовый уровень
|
|
Интерлейкин 8# ИЛ-8
Временное ограничение: базовый уровень
|
Фактор отражает то, что организм находится в воспалительном состоянии.
Для этого фактора не существует максимального или минимального значения, и более высокие баллы означают худший результат.
|
базовый уровень
|
|
Фактор некроза опухоли# TNF
Временное ограничение: базовый уровень
|
Фактор отражает то, что организм находится в воспалительном состоянии.
Для этого фактора не существует максимального или минимального значения, и более высокие баллы означают худший результат.
|
базовый уровень
|
|
ДЭАС
Временное ограничение: базовый уровень
|
дегидроэпиандростерон (нмоль/л)
|
базовый уровень
|
|
ГСПГ
Временное ограничение: базовый уровень
|
глобулин, связывающий половые гормоны (нмоль/л)
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Shen Qu, Dr, Shanghai 10th People's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания половых органов, Женский
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Кисты яичников
- Кисты
- Синдром поликистоза яичников
Другие идентификационные номера исследования
- Multidisciplinary treat PCOS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .