- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06047574
Monitieteinen munasarjasyndrooman diagnoosi ja hoito
torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
Monitieteinen yhdistetty tarkka diagnoosi ja munasarjojen monirakkulatauti
Tutkijat keräsivät kliinisiä tietoja ja seeruminäytteitä potilaista, joilla oli polykystinen munasarjaoireyhtymä (PCOS) tässä tutkimuksessa, käyttivät tilastollisia ohjelmistoja, kuten SPSS:ää, päivämääräanalyysiin ja käyttivät kokeellisia tekniikoita, kuten ELISA:ta ja virtaussytometriaa seeruminäytteiden havaitsemiseen. kehon antropometrian, ihosairauksien, psykosomaattisen tilan, ruokavalion, unen, harjoituksen, glukoosi- ja rasva-aineenvaihdunnan, sukurauhasten hormonien ja kehon rasvan jakautumisen välistä suhdetta potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti, sekä uusien biomarkkerien löytämiseen.
Monitieteinen sairauksien esiintymisen ja kehittymisen mekanismien tutkiminen, PCOS-monikeskuksen, monitieteisen ja moniulotteisen kliinisen tutkimustietokannan perustaminen yhdistettynä vakiintuneeseen suurdatan ja analyysien tilastollisen analyysistrategian kanssa tarkemman yksilöllisen lääketieteen toteuttamisen edistämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manna Zhang, Dr
- Puhelinnumero: 86-21-66301004
- Sähköposti: mannazhang@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200070
- Rekrytointi
- Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Manna Zhang, Ph.D
- Puhelinnumero: 86-21-66301004
- Sähköposti: mannazhang@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on yleinen sairaus naisilla, jolle on ominaista hyperandrogenismi (eli todisteet ylimääräisestä mieshormoni- tai androgeenivaikutuksesta; kliinisesti, kuten hirsutismi, ja/tai biokemiallisesti, kuten hyperandrogeeni anemia tai liiallinen androgeenitaso), ovulaatiohäiriö (mukaan lukien kuukautisten toimintahäiriö) ja munasarjojen monirakkulamorfologia (PCOM; liiallinen määrä preantraalisia follikkeleja munasarjoissa).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45-vuotias nainen;
Poissulkemiskriteerit:
- Naispotilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai yli 45-vuotiaita;
- Ovulaatiohäiriöt, jotka johtuvat ennenaikaisesta munasarjojen vajaatoiminnasta, aivolisäkkeen kuukautisista, hypotalamuksen amenorreasta ja kilpirauhasen toimintahäiriöstä;
- Synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu, Hinin säiliöoireyhtymä, hyperprolaktinemia, lisämunuaisen kasvaimet ja muut hyperandrogenismia aiheuttavat sairaudet;
- Epänormaali maksan tai munuaisten toiminta ((≥ 3 kertaa normaalialueen yläraja)
- Tyypin 1 diabetes, yhden geenin mutaatiodiabetes tai haimavaurio Diabetes tai muu diabeteksen aiheuttama toissijainen diabetes;
- Pahanlaatuiset kasvaimet historiassa;
- Vaikea infektio, vaikea anemia, neutropenia ja muut systeemiset krooniset sairaudet;
- Tee täydellinen kohdun tai munasarjojen lisäyksen poisto;
- mielisairaus, dementia tai muut kognitiiviset käyttäytymisongelmat;
- Käytä hypoglykeemisiä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa insuliiniresistenssiin ja androgeenitasoihin viimeisen kolmen kuukauden aikana, mukaan lukien tiatsolidiinidionit, metformiini, SGLT-2 ja akarboosi ja GLP-1RA ja muut lääkkeet;
- Käytä letrotsolia, klomifeenia, suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, glukokortikoideja, gonadotropiineja, gonadotropiinia vapauttavien hormonien agonisteja, antiandrogeeneja (spironolaktoni, syproteroniasetaatti, flutamidi jne.) ja muita lääkkeitä PCOS:n hoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PCOS
|
Tämä tutkimus ei sisällä mitään interventioita
|
|
NOPCOS
eivät täytä Rotterdamin standardeja
|
Tämä tutkimus ei sisällä mitään interventioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fibrinogeenin kaltainen proteiini 1 (FGL1)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Fibrinogeenin kaltainen proteiini 1 (FGL1) on uusi hepatokiini, jolla on tärkeä rooli maksan rasvakudoksessa, insuliiniresistenssissä ja liikalihavuudessa.
Tällä parametrilla ei ole enimmäis- tai vähimmäisarvoa, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painoindeksi, BMI
Aikaikkuna: perusviiva
|
BMI = paino(kg)/pituus(m)^2
|
perusviiva
|
|
Vyötärö/lantio-suhde, WHR
Aikaikkuna: perusviiva
|
WHR = vyötärön ympärysmitta (cm) / lantion ympärysmitta (cm)
|
perusviiva
|
|
Kuukautisten määrä viimeisen vuoden aikana
Aikaikkuna: perusviiva
|
fysiologinen parametri, kuukautisten kokonaismäärä viimeisen vuoden aikana
|
perusviiva
|
|
HOMA-IR
Aikaikkuna: perusviiva
|
Homeostaattisen mallin arviointi insuliiniresistenssiindeksi
|
perusviiva
|
|
TT
Aikaikkuna: perusviiva
|
kokonaistestosteroni (nmol/l)
|
perusviiva
|
|
FT
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vapaa testosteroni (nmol/l)
|
perusviiva
|
|
LH
Aikaikkuna: perusviiva
|
luteinisoiva hormoni
|
perusviiva
|
|
FSH
Aikaikkuna: perusviiva
|
follikkelia stimuloiva hormoni
|
perusviiva
|
|
PBG
Aikaikkuna: perusviiva
|
aterian jälkeinen verensokeri
|
perusviiva
|
|
FINS
Aikaikkuna: perusviiva
|
seerumin paastoinsuliini
|
perusviiva
|
|
AST
Aikaikkuna: perusviiva
|
aspartaattiaminotransferaasi
|
perusviiva
|
|
ALT
Aikaikkuna: perusviiva
|
alaniiniaminotransferaasi
|
perusviiva
|
|
UA
Aikaikkuna: perusviiva
|
Virtsahappo
|
perusviiva
|
|
CR
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kreatiniini
|
perusviiva
|
|
LDL-c
Aikaikkuna: perusviiva
|
matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
|
perusviiva
|
|
HDL-c
Aikaikkuna: perusviiva
|
korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli
|
perusviiva
|
|
TC
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kokonaiskolesteroli (mmol/l)
|
perusviiva
|
|
TG
Aikaikkuna: perusviiva
|
Triglyseridi (mmol/l)
|
perusviiva
|
|
Chemerin
Aikaikkuna: perusviiva
|
Adiposytokiini. Tekijä ekspressoituu rasvakudoksessa ja liittyy rasvakudoksen spesifiseen toimintaan.
|
perusviiva
|
|
omentin-1
Aikaikkuna: perusviiva
|
Adiposytokiini. Tekijä ekspressoituu rasvakudoksessa ja liittyy rasvakudoksen spesifiseen toimintaan.
|
perusviiva
|
|
leptiini
Aikaikkuna: perusviiva
|
Adiposytokiini. Tekijä ekspressoituu rasvakudoksessa ja liittyy rasvakudoksen spesifiseen toimintaan.
|
perusviiva
|
|
RBP-4
Aikaikkuna: perusviiva
|
Adiposytokiini. Tekijä ekspressoituu rasvakudoksessa ja liittyy rasvakudoksen spesifiseen toimintaan.
|
perusviiva
|
|
adiponektiini
Aikaikkuna: perusviiva
|
Adiposytokiini.
Tekijä ilmaistaan rasvakudoksessa ja liittyy rasvakudoksen spesifiseen toimintaan.
|
perusviiva
|
|
Ferriman-Gallweyn tulos
Aikaikkuna: Aikakehys: perusviiva
|
Ferriman-Gallweyn pisteiden vähimmäisarvo on 0 ja maksimiarvo 44.
Ferriman-Gallweyn pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 6, katsotaan androgeeniylimäärän kliiniseksi ilmentymäksi.
|
Aikakehys: perusviiva
|
|
FBG
Aikaikkuna: perusviiva
|
paastoverenglukoosi
|
perusviiva
|
|
PINSIT
Aikaikkuna: perusviiva
|
aterian jälkeinen seerumin insuliini
|
perusviiva
|
|
Interleukiini 22#IL-22
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tekijä heijastaa sitä, että organismi on tulehduksellisessa tilassa.
Tekijällä ei ole enimmäis- tai vähimmäisarvoa, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
perusviiva
|
|
Interleukiini 6#IL-6
Aikaikkuna: perusviiva
|
IL-6.
Tekijä heijastaa sitä, että organismi on tulehduksellisessa tilassa.
Tekijällä ei ole enimmäis- tai vähimmäisarvoa, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
perusviiva
|
|
Interleukiini 8# IL-8
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tekijä heijastaa sitä, että organismi on tulehduksellisessa tilassa.
Tekijällä ei ole enimmäis- tai vähimmäisarvoa, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
perusviiva
|
|
Tuumorinekroositekijä# TNF
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tekijä heijastaa sitä, että organismi on tulehduksellisessa tilassa.
Tekijällä ei ole enimmäis- tai vähimmäisarvoa, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
perusviiva
|
|
DHEAS
Aikaikkuna: perusviiva
|
dehydroepiandrosteroni (nmol/l)
|
perusviiva
|
|
SHBG
Aikaikkuna: perusviiva
|
sukupuolihormoneja sitova globuliini (nmol/l)
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shen Qu, Dr, Shanghai 10th People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- Multidisciplinary treat PCOS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .