Tværfaglig diagnose og behandling af polycystisk ovariesyndrom
5. marts 2026 opdateret af: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
Multidisciplinær kombineret præcis diagnose og behandling af polycystisk ovariesyndrom
Efterforskerne indsamlede kliniske data og serumprøver fra patienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) i denne undersøgelse, brugte statistisk software såsom SPSS til datoanalyse og brugte eksperimentelle teknikker såsom ELISA og flowcytometri til at påvise serumprøver med det formål at udforske sammenhæng mellem kroppens antropometri, hudsygdomme, psykosomatisk status, kost, søvn, motion, glukose- og lipidmetabolisme, gonadale hormoner og kropsfedtfordeling hos patienter med polycystisk ovariesyndrom, og til at opdage nye biomarkører.
Tværfaglig udforskning af mekanismerne for sygdomsforekomst og udvikling, etablering af en PCOS multicenter, multidisciplinær og multidimensionel klinisk forskningsdatabase, kombineret med den etablerede statistiske analysestrategi for big data og analyse, for at fremme realiseringen af mere præcis personaliseret medicin.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Manna Zhang, Dr
- Telefonnummer: 86-21-66301004
- E-mail: mannazhang@126.com
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200070
- Rekruttering
- Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
Kontakt:
- Manna Zhang, Ph.D
- Telefonnummer: 86-21-66301004
- E-mail: mannazhang@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en almindelig lidelse hos kvinder, der er karakteriseret ved hyperandrogenisme (det vil sige tegn på overskydende effekt af mandligt hormon eller androgen; klinisk, såsom hirsut-isme, og/eller biokemisk, såsom hyperandrogen aemia eller overskydende niveauer af androgen), ovulatorisk dysfunktion (herunder menstruationsdysfunktion) og polycystisk ovariemorfologi (PCOM; et for stort antal præantrale follikler i æggestokkene).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde i alderen 18-45;
Ekskluderingskriterier:
- Kvindelige patienter under 18 år eller ældre end 45 år;
- Ægløsningsforstyrrelser forårsaget af for tidlig ovariesvigt, hypofyseamenoré, hypothalamus amenoré og skjoldbruskkirteldysfunktion;
- Medfødt binyrehyperplasi, reservoir Hin-syndrom, hyperprolaktinæmi, binyretumorer og andre sygdomme, der forårsager hyperandrogenisme;
- Unormal lever- eller nyrefunktion ((≥ 3 gange af den øvre grænse for normalområdet)
- Type 1-diabetes, enkeltgen-mutationsdiabetes eller bugspytkirtelskader Diabetes eller anden sekundær diabetes forårsaget af diabetes;
- Anamnese med ondartede tumorer;
- Alvorlig infektion, svær anæmi, neutropeni og andre systemiske kroniske sygdomme;
- Gennemgå total hysterektomi eller ovarie adnexektomi;
- Psykisk sygdom, demens eller andre kognitive adfærdsproblemer;
- Brug hypoglykæmiske lægemidler, der kan påvirke insulinresistens og androgenniveauer i de sidste 3 måneder, herunder thiazolidindioner, metformin, SGLT-2 og acarbose og GLP-1RA og andre lægemidler;
- Brug letrozol, clomiphen, orale præventionsmidler, glukokortikoider, gonadotropiner, gonadotropin-frigivende hormonagonister, anti-androgener (spironolacton, cyproteronacetat, flutamid osv.) og andre lægemidler til behandling af PCOS.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PCOS
|
Denne undersøgelse involverer ingen interventioner
|
|
NOPCOS
ikke opfylder Rotterdam-standarderne
|
Denne undersøgelse involverer ingen interventioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fibrinogen-lignende protein 1 (FGL1)
Tidsramme: baseline
|
Fibrinogen-lignende protein 1 (FGL1), er et nyt hepatokin, der spiller en vigtig rolle i hepatisk steatose, insulinresistens og fedme.
Der er ingen maksimum- eller minimumværdi for denne parameter, og de højere score betyder et dårligere resultat.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kropsmasseindeks, BMI
Tidsramme: baseline
|
BMI=vægt(kg)/højde(m)^2
|
baseline
|
|
Talje/hofte forhold, WHR
Tidsramme: baseline
|
WHR=taljeomkreds(cm)/hofteomkreds(cm)
|
baseline
|
|
Antal menstruationer det seneste år
Tidsramme: baseline
|
fysiologisk parameter, det samlede antal menstruationer i det sidste år
|
baseline
|
|
HOMA-IR
Tidsramme: baseline
|
Homeostatisk modelvurdering insulinresistensindeks
|
baseline
|
|
TT
Tidsramme: baseline
|
total testosteron (nmol/L)
|
baseline
|
|
FT
Tidsramme: baseline
|
Frit testosteron (nmol/L)
|
baseline
|
|
LH
Tidsramme: baseline
|
luteiniserende hormon
|
baseline
|
|
FSH
Tidsramme: baseline
|
follikelstimulerende hormon
|
baseline
|
|
PBG
Tidsramme: baseline
|
postprandial blodsukker
|
baseline
|
|
FINNER
Tidsramme: baseline
|
fastende seruminsulin
|
baseline
|
|
AST
Tidsramme: baseline
|
aspartat aminotransferase
|
baseline
|
|
ALT
Tidsramme: baseline
|
alanin aminotransferase
|
baseline
|
|
UA
Tidsramme: baseline
|
Urinsyre
|
baseline
|
|
CR
Tidsramme: baseline
|
Kreatinin
|
baseline
|
|
LDL-c
Tidsramme: baseline
|
low-density lipoprotein kolesterol
|
baseline
|
|
HDL-c
Tidsramme: baseline
|
højdensitet lipoprotein kolesterol
|
baseline
|
|
TC
Tidsramme: baseline
|
Samlet kolesterol (mmol/L)
|
baseline
|
|
TG
Tidsramme: baseline
|
Triglycerid (mmol/L)
|
baseline
|
|
Chemerin
Tidsramme: baseline
|
Et adipocytokin. Faktoren udtrykkes i fedtvæv og er relateret til specifik fedtvævsfunktion.
|
baseline
|
|
omentin-1
Tidsramme: baseline
|
Et adipocytokin. Faktoren udtrykkes i fedtvæv og er relateret til specifik fedtvævsfunktion.
|
baseline
|
|
leptin
Tidsramme: baseline
|
Et adipocytokin. Faktoren udtrykkes i fedtvæv og er relateret til specifik fedtvævsfunktion.
|
baseline
|
|
RBP-4
Tidsramme: baseline
|
Et adipocytokin. Faktoren udtrykkes i fedtvæv og er relateret til specifik fedtvævsfunktion.
|
baseline
|
|
adiponectin
Tidsramme: baseline
|
Et adipocytokin.
Faktoren udtrykkes i fedtvæv og er relateret til specifik fedtvævsfunktion.
|
baseline
|
|
Ferriman-Gallwey score
Tidsramme: Tidsramme: baseline
|
Minimumsværdien af Ferriman-Gallwey-score er 0, og maksimumværdien er 44.
En Ferriman-Gallwey-score større end eller lig med 6 anses for at være en klinisk manifestation af androgenoverskud.
|
Tidsramme: baseline
|
|
FBG
Tidsramme: baseline
|
fastende blodsukker
|
baseline
|
|
PINS
Tidsramme: baseline
|
postprandial seruminsulin
|
baseline
|
|
Interleukin 22#IL-22
Tidsramme: baseline
|
Faktoren afspejler, at organismen er i en inflammatorisk tilstand.
Der er ingen maksimum- eller minimumværdi for faktoren, og de højere score betyder et dårligere resultat.
|
baseline
|
|
Interleukin 6#IL-6
Tidsramme: baseline
|
IL-6.
Faktoren afspejler, at organismen er i en inflammatorisk tilstand.
Der er ingen maksimum- eller minimumværdi for faktoren, og de højere score betyder et dårligere resultat.
|
baseline
|
|
Interleukin 8# IL-8
Tidsramme: baseline
|
Faktoren afspejler, at organismen er i en inflammatorisk tilstand.
Der er ingen maksimum- eller minimumværdi for faktoren, og de højere score betyder et dårligere resultat.
|
baseline
|
|
Tumornekrosefaktor# TNF
Tidsramme: baseline
|
Faktoren afspejler, at organismen er i en inflammatorisk tilstand.
Der er ingen maksimum- eller minimumværdi for faktoren, og de højere score betyder et dårligere resultat.
|
baseline
|
|
DHEAS
Tidsramme: baseline
|
dehydroepiandrosteron（nmol/L）
|
baseline
|
|
SHBG
Tidsramme: baseline
|
kønshormonbindende globulin (nmol/L)
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Shen Qu, Dr, Shanghai 10th People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2023
Først opslået (Faktiske)
21. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Multidisciplinary treat PCOS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .