Tverrfaglig diagnose og behandling av polycystisk ovariesyndrom
5. mars 2026 oppdatert av: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
Tverrfaglig kombinert presis diagnose og behandling av polycystisk ovariesyndrom
Etterforskerne samlet inn kliniske data og serumprøver fra pasienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) i denne studien, brukte statistisk programvare som SPSS for datoanalyse, og brukte eksperimentelle teknikker som ELISA og flowcytometri for å oppdage serumprøver, med sikte på å utforske forhold mellom kroppsantropometri, hudsykdommer, psykosomatisk status, kosthold, søvn, trening, glukose- og lipidmetabolisme, gonadale hormoner og kroppsfettfordeling hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom, og å oppdage nye biomarkører.
Tverrfaglig utforskning av mekanismene for sykdomsforekomst og utvikling, etablering av en PCOS multisenter, multidisiplinær og flerdimensjonal klinisk forskningsdatabase, kombinert med den etablerte statistiske analysestrategien for big data og analyse, for å fremme realiseringen av mer nøyaktig persontilpasset medisin.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Manna Zhang, Dr
- Telefonnummer: 86-21-66301004
- E-post: mannazhang@126.com
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200070
- Rekruttering
- Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Manna Zhang, Ph.D
- Telefonnummer: 86-21-66301004
- E-post: mannazhang@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en vanlig lidelse hos kvinner som er preget av hyperandrogenisme (det vil si bevis på overflødig mannlig hormon- eller androgeneffekt; klinisk, slik som hirsutisme, og/eller biokjemisk, for eksempel hyperandrogen emi eller for høye nivåer av androgen), ovulatorisk dysfunksjon (inkludert menstruasjonsdysfunksjon) og polycystisk ovariemorfologi (PCOM; et for stort antall preantrale follikler i eggstokkene).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne i alderen 18-45;
Ekskluderingskriterier:
- Kvinnelige pasienter yngre enn 18 år eller eldre enn 45 år;
- Ovulatoriske lidelser forårsaket av for tidlig ovariesvikt, hypofyseamenoré, hypothalamus amenoré og skjoldbrusk dysfunksjon;
- Medfødt binyrehyperplasi, reservoar Hin-syndrom, hyperprolaktinemi, binyretumorer og andre sykdommer som forårsaker hyperandrogenisme;
- Unormal lever- eller nyrefunksjon ((≥ 3 ganger av den øvre grensen for normalområdet)
- Type 1 diabetes, enkeltgenmutasjonsdiabetes eller bukspyttkjertelskade Diabetes eller annen sekundær diabetes forårsaket av diabetes;
- Anamnese med ondartede svulster;
- Alvorlig infeksjon, alvorlig anemi, nøytropeni og andre systemiske kroniske sykdommer;
- Gjennomgå total hysterektomi eller ovarie adneksektomi;
- Psykisk sykdom, demens eller andre kognitive atferdsproblemer;
- Bruk hypoglykemiske legemidler som kan påvirke insulinresistens og androgennivåer de siste 3 månedene, inkludert tiazolidindioner, metformin, SGLT-2 og akarbose og GLP-1RA og andre legemidler;
- Bruk letrozol, klomifen, p-piller, glukokortikoider, gonadotropiner, gonadotropinfrigjørende hormonagonister, antiandrogener (spironolakton, cyproteronacetat, flutamid, etc.) og andre legemidler for behandling av PCOS.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PCOS
|
Denne studien innebærer ingen intervensjoner
|
|
NOPCOS
ikke oppfyller Rotterdam-standarder
|
Denne studien innebærer ingen intervensjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fibrinogen-lignende protein 1 (FGL1)
Tidsramme: grunnlinje
|
Fibrinogen-lignende protein 1 (FGL1), er et nytt hepatokin som spiller en viktig rolle i hepatisk steatose, insulinresistens og fedme.
Det er ingen maksimums- eller minimumsverdi for denne parameteren, og de høyere poengsummene betyr et dårligere resultat.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kroppsmasseindeks, BMI
Tidsramme: grunnlinje
|
BMI=vekt(kg)/høyde(m)^2
|
grunnlinje
|
|
Midje/hofteforhold, WHR
Tidsramme: grunnlinje
|
WHR=midjeomkrets (cm)/hofteomkrets (cm)
|
grunnlinje
|
|
Antall menstruasjoner det siste året
Tidsramme: grunnlinje
|
fysiologisk parameter, det totale antallet menstruasjoner det siste året
|
grunnlinje
|
|
HOMA-IR
Tidsramme: grunnlinje
|
Homeostatisk modellvurdering insulinresistensindeks
|
grunnlinje
|
|
TT
Tidsramme: grunnlinje
|
totalt testosteron (nmol/l)
|
grunnlinje
|
|
FT
Tidsramme: grunnlinje
|
Gratis testosteron (nmol/L)
|
grunnlinje
|
|
LH
Tidsramme: grunnlinje
|
luteiniserende hormon
|
grunnlinje
|
|
FSH
Tidsramme: grunnlinje
|
follikkelstimulerende hormon
|
grunnlinje
|
|
PBG
Tidsramme: grunnlinje
|
postprandial blodsukker
|
grunnlinje
|
|
FINNER
Tidsramme: grunnlinje
|
fastende seruminsulin
|
grunnlinje
|
|
AST
Tidsramme: grunnlinje
|
aspartataminotransferase
|
grunnlinje
|
|
ALT
Tidsramme: grunnlinje
|
alaninaminotransferase
|
grunnlinje
|
|
UA
Tidsramme: grunnlinje
|
Urinsyre
|
grunnlinje
|
|
CR
Tidsramme: grunnlinje
|
Kreatinin
|
grunnlinje
|
|
LDL-c
Tidsramme: grunnlinje
|
lav-densitet lipoprotein kolesterol
|
grunnlinje
|
|
HDL-c
Tidsramme: grunnlinje
|
høy tetthet lipoprotein kolesterol
|
grunnlinje
|
|
TC
Tidsramme: grunnlinje
|
Totalt kolesterol (mmol/L)
|
grunnlinje
|
|
TG
Tidsramme: grunnlinje
|
Triglyserid (mmol/L)
|
grunnlinje
|
|
Chemerin
Tidsramme: grunnlinje
|
Et adipocytokin. Faktoren uttrykkes i fettvev og er relatert til spesifikk fettvevsfunksjon.
|
grunnlinje
|
|
omentin-1
Tidsramme: grunnlinje
|
Et adipocytokin. Faktoren uttrykkes i fettvev og er relatert til spesifikk fettvevsfunksjon.
|
grunnlinje
|
|
leptin
Tidsramme: grunnlinje
|
Et adipocytokin. Faktoren uttrykkes i fettvev og er relatert til spesifikk fettvevsfunksjon.
|
grunnlinje
|
|
RBP-4
Tidsramme: grunnlinje
|
Et adipocytokin. Faktoren uttrykkes i fettvev og er relatert til spesifikk fettvevsfunksjon.
|
grunnlinje
|
|
adiponectin
Tidsramme: grunnlinje
|
Et adipocytokin.
Faktoren kommer til uttrykk i fettvev og er relatert til spesifikk fettvevsfunksjon.
|
grunnlinje
|
|
Ferriman-Gallwey score
Tidsramme: Tidsramme: grunnlinje
|
Minimumsverdien for Ferriman-Gallwey-poengsummen er 0 og maksimumsverdien er 44.
En Ferriman-Gallwey-score større enn eller lik 6 anses å være en klinisk manifestasjon av androgenoverskudd.
|
Tidsramme: grunnlinje
|
|
FBG
Tidsramme: grunnlinje
|
fastende blodsukker
|
grunnlinje
|
|
PINS
Tidsramme: grunnlinje
|
postprandialt seruminsulin
|
grunnlinje
|
|
Interleukin 22#IL-22
Tidsramme: grunnlinje
|
Faktoren gjenspeiler at organismen er i en inflammatorisk tilstand.
Det er ingen maksimums- eller minimumsverdi for faktoren, og de høyere skårene betyr et dårligere resultat.
|
grunnlinje
|
|
Interleukin 6#IL-6
Tidsramme: grunnlinje
|
IL-6.
Faktoren gjenspeiler at organismen er i en inflammatorisk tilstand.
Det er ingen maksimums- eller minimumsverdi for faktoren, og de høyere skårene betyr et dårligere resultat.
|
grunnlinje
|
|
Interleukin 8# IL-8
Tidsramme: grunnlinje
|
Faktoren gjenspeiler at organismen er i en inflammatorisk tilstand.
Det er ingen maksimums- eller minimumsverdi for faktoren, og de høyere skårene betyr et dårligere resultat.
|
grunnlinje
|
|
Tumornekrosefaktor# TNF
Tidsramme: grunnlinje
|
Faktoren gjenspeiler at organismen er i en inflammatorisk tilstand.
Det er ingen maksimums- eller minimumsverdi for faktoren, og de høyere skårene betyr et dårligere resultat.
|
grunnlinje
|
|
DHEAS
Tidsramme: grunnlinje
|
dehydroepiandrosteron（nmol/L）
|
grunnlinje
|
|
SHBG
Tidsramme: grunnlinje
|
kjønnshormonbindende globulin (nmol/L)
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Shen Qu, Dr, Shanghai 10th People's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Cyster på eggstokkene
- Cyster
- Polycystisk ovariesyndrom
Andre studie-ID-numre
- Multidisciplinary treat PCOS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .