がん治療後の心臓の健康 (HEART-ACT)
2026年5月11日 更新者：University of California, San Francisco
がん治療後の心臓の健康（HEART-ACT）：がん治療後の心臓病のリスクを軽減するために、乳がんの既往歴のある人々を対象とした学際的な健康行動介入のパイロット研究。
これは、ザッカーバーグ サンフランシスコ ジェネラル (ZSFG) で治療を受けた乳がん生存者を対象に、学際的な健康行動介入をテストするパイロット研究です。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- プログラムの実現可能性と受け入れ可能性を評価します。
- 運動能力の変化、生活の質の変化、危険因子の変化、有害事象などの健康転帰に対するプログラムの効果を評価します。
- 患者報告の測定値の変化を評価する
概要：
乳がんの既往歴があり、ザッカーバーグ・サンフランシスコ総合病院（ZSFG）で治療を受けている参加者は、12週間の学際的な健康行動プログラムで構成される介入を受けることになる。 各参加者は、プログラムの各コンポーネントに対して個別の評価、目標、計画を持ちます。 結果の追跡調査は 3 か月、6 か月、12 か月後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94115
- Zuckerberg San Francisco General
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 乳がんの診断
- 治癒目的を持って治療される
- 英語、スペイン語、広東語でコミュニケーションが取れる方
- 自己同意ができる
- ザッカーバーグ・サンフランシスコ総合病院で治療を受ける
除外基準:
- 今後 3 か月以内に化学療法、放射線療法、または手術が予定されている
- 平均余命 < 1 年
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：健康行動プログラム
各参加者は、プログラムの受け入れ訪問時に設定された計画と目標に基づいて個別の評価を受けます。
プログラムの構成要素には、身体活動、栄養、精神的健康、心血管リスク、生存、および必要に応じて参加者に個別化されたその他の項目（例：禁煙）が含まれます。
12 週間のプログラムでは、グループ セッションと個人セッションが毎週交互に行われます。
個別の計画は、参加者の個別セッションで 2 週間ごとに検討されます。
|
プログラムの各コンポーネントには、プログラムの受け入れ訪問時に設定された計画と目標を伴う個別の評価が行われます。
個別セッションは、健康増進専門家 (看護師または運動生理学者) による 12 週間の介入期間中、隔週で直接またはバーチャルで行われます。
これらのセッションには、目標に向けた進捗状況のレビュー、運動処方の更新、今後 2 週間の計画の作成が含まれます。
健康と教育のためのグループ セッションは、12 週間の介入期間中、多職種の医療スタッフによって対面またはバーチャルで隔週で実施されます。
12週間の介入の終わりには、参加者の功績を讃え、介入後の維持計画を立てるための卒業セッションが行われます。
参加者は個人セッションまたはグループセッションの一環としてエクササイズを行います。
参加者には、米国の身体活動ガイドライン（週に 150 分間の中程度から激しい運動 + 2 回の筋力トレーニング）を満たすことを目標に、自分で運動することも求められます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
6 分間の歩行距離 (6MWD) の変化に関する分析可能なデータを持つ参加者の割合
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
|
6MWD は 6 分間に歩いた距離を測定します。
人がより遠くまで歩けるほど、運動耐性と可動性が優れていることを示します。
距離の変化はベースラインと 12 か月で比較されます。
分析可能な6MWDデータを使用して参加者の割合を測定します。
|
ベースラインから 12 か月まで
|
|
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) の変化に関する分析可能なデータを持つ参加者の割合 グローバルヘルス - 精神スケール
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
|
PROMIS Global Health 10 アンケートは、参加者に 10 の質問に回答するよう求める自己評価アンケートです。
メンタルヘルスの下位尺度は、標準化された T スコアに変換される 4 ～ 20 の生スコアを持つ 4 つの質問で構成されます。
スコアが高いほど、精神的健康が良好であることを表します。
ベースラインから 12 か月間のスコアの変化を計算します。
スコアを測定できる参加者の割合が計算されます。
|
ベースラインから 12 か月まで
|
|
PROMIS Global Health - Physical Health Scale の変化に関する分析可能なデータを持つ参加者の割合
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
|
PROMIS Global Health 10 アンケートは、参加者に 10 の質問に回答するよう求める自己評価アンケートです。
身体的健康の下位尺度は、標準化された T スコアに変換される 4 ～ 20 の生スコアを持つ 4 つの質問で構成されます。
スコアが高いほど、身体的健康状態が良好であることを表します。
ベースラインから 12 か月間のスコアの変化を計算します。
|
ベースラインから 12 か月まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ネットプロモータースコア
時間枠：3ヶ月
|
ネット プロモーター スコアでは、参加者に、他の乳がん生存者にこの健康行動プログラムを勧める可能性を 1 (非常に低い) から 10 (非常に高い) のスケールで報告するよう求めます。
スコアは、9 または 10 を報告した「推奨者」である回答者の割合から、1 ～ 6 を報告した「批判者」である回答者の割合を引いたものとして計算されます。
スコアの範囲は -100 ～ 100 で、100 が最高のスコアとなります。
|
3ヶ月
|
|
ネットプロモータースコア
時間枠：6ヵ月
|
ネット プロモーター スコアでは、参加者に、他の乳がん生存者にこの健康行動プログラムを勧める可能性を 1 (非常に低い) から 10 (非常に高い) のスケールで報告するよう求めます。
スコアは、9 または 10 を報告した「推奨者」である回答者の割合から、1 ～ 6 を報告した「批判者」である回答者の割合を引いたものとして計算されます。
スコアの範囲は -100 ～ 100 で、100 が最高のスコアとなります。
|
6ヵ月
|
|
ネットプロモータースコア
時間枠：12ヶ月
|
ネット プロモーター スコアでは、参加者に、他の乳がん生存者にこの健康行動プログラムを勧める可能性を 1 (非常に低い) から 10 (非常に高い) のスケールで報告するよう求めます。
スコアは、9 または 10 を報告した「推奨者」である回答者の割合から、1 ～ 6 を報告した「批判者」である回答者の割合を引いたものとして計算されます。
スコアの範囲は -100 ～ 100 で、100 が最高のスコアとなります。
|
12ヶ月
|
|
6MWDの推移
時間枠：ベースラインと 12 か月
|
6MWD は 6 分間に歩いた距離を測定します。
人がより遠くまで歩けるほど、運動耐性と可動性が優れていることを示します。
距離の変化はベースラインと 12 か月で比較されます。
|
ベースラインと 12 か月
|
|
6MWDの推移
時間枠：ベースラインと 6 か月
|
6MWD は 6 分間に歩いた距離を測定します。
人がより遠くまで歩けるほど、運動耐性と可動性が優れていることを示します。
距離の変化はベースラインと 6 か月後に比較されます。
|
ベースラインと 6 か月
|
|
6MWDの推移
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
6MWD は 6 分間に歩いた距離を測定します。
人がより遠くまで歩けるほど、運動耐性と可動性が優れていることを示します。
距離の変化はベースラインと 3 か月で比較されます。
|
ベースラインと 3 か月
|
|
PROMIS グローバルヘルスの変化 - メンタルスケール
時間枠：ベースラインと 12 か月
|
PROMIS Global Health 10 アンケートは、参加者に 10 の質問に回答するよう求める自己評価アンケートです。
メンタルヘルスの下位尺度は、標準化された T スコアに変換される 4 ～ 20 の生スコアを持つ 4 つの質問で構成されます。
スコアが高いほど、精神的健康が良好であることを表します。
ベースラインから 12 か月間のスコアの変化を計算します。
|
ベースラインと 12 か月
|
|
PROMIS グローバルヘルスの変化 - メンタルスケール
時間枠：ベースラインと 6 か月
|
PROMIS Global Health 10 アンケートは、参加者に 10 の質問に回答するよう求める自己評価アンケートです。
メンタルヘルスの下位尺度は、標準化された T スコアに変換される 4 ～ 20 の生スコアを持つ 4 つの質問で構成されます。
スコアが高いほど、精神的健康が良好であることを表します。
ベースラインと 6 か月間のスコアの変化を計算します。
|
ベースラインと 6 か月
|
|
PROMIS グローバルヘルスの変化 - メンタルスケール
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
PROMIS Global Health 10 アンケートは、参加者に 10 の質問に回答するよう求める自己評価アンケートです。
メンタルヘルスの下位尺度は、標準化された T スコアに変換される 4 ～ 20 の生スコアを持つ 4 つの質問で構成されます。
スコアが高いほど、精神的健康が良好であることを表します。
ベースラインと 3 か月間のスコアの変化を計算します。
|
ベースラインと 3 か月
|
|
PROMIS グローバルヘルスの変化 - 物理的規模
時間枠：ベースラインと 12 か月
|
PROMIS Global Health 10 アンケートは、参加者に 10 の質問に回答するよう求める自己評価アンケートです。
身体的健康の下位尺度は、標準化された T スコアに変換される 4 ～ 20 の生スコアを持つ 4 つの質問で構成されます。
スコアが高いほど、身体的健康状態が良好であることを表します。
ベースラインから 12 か月間のスコアの変化を計算します。
|
ベースラインと 12 か月
|
|
PROMIS グローバルヘルスの変化 - 物理的規模
時間枠：ベースラインと 6 か月
|
PROMIS Global Health 10 アンケートは、参加者に 10 の質問に回答するよう求める自己評価アンケートです。
身体的健康の下位尺度は、標準化された T スコアに変換される 4 ～ 20 の生スコアを持つ 4 つの質問で構成されます。
スコアが高いほど、身体的健康状態が良好であることを表します。
ベースラインと 6 か月間のスコアの変化を計算します。
|
ベースラインと 6 か月
|
|
PROMIS グローバルヘルスの変化 - 物理的規模
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
PROMIS Global Health 10 アンケートは、参加者に 10 の質問に回答するよう求める自己評価アンケートです。
身体的健康の下位尺度は、標準化された T スコアに変換される 4 ～ 20 の生スコアを持つ 4 つの質問で構成されます。
スコアが高いほど、身体的健康状態が良好であることを表します。
ベースラインと 3 か月間のスコアの変化を計算します。
|
ベースラインと 3 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alexis Beatty, MD, MAS、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月7日
一次修了 (実際)
2026年3月31日
研究の完了 (実際)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月20日
最初の投稿 (実際)
2023年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月11日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 228014
- NCI-2023-07108 (レジストリ識別子：NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
分析委員会およびコミュニティ諮問委員会のメンバーには、匿名化された研究データが提供されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。