Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie serca po leczeniu raka (HEART-ACT)

11 maja 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Zdrowie serca po leczeniu raka (HEART-ACT): badanie pilotażowe dotyczące wielodyscyplinarnej interwencji w zakresie zachowań zdrowotnych u osób z rakiem piersi w wywiadzie w celu zmniejszenia ryzyka chorób serca po leczeniu raka.

To badanie pilotażowe testujące wielodyscyplinarne interwencje w zakresie zachowań zdrowotnych u osób, które wyzdrowiały z raka piersi, leczonych w Zuckerberg San Francisco General (ZSFG).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  1. Ocena wykonalności i akceptowalności programu.
  2. Ocena wpływu programu na wyniki zdrowotne, w tym zmianę wydolności wysiłkowej, zmianę jakości życia, zmianę czynników ryzyka i zdarzenia niepożądane.
  3. Ocena zmian w pomiarach zgłaszanych przez pacjentów

ZARYS:

Uczestniczki, u których w przeszłości występował rak piersi, objęte opieką w szpitalu Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFG), otrzymają interwencję obejmującą 12-tygodniowy multidyscyplinarny program zachowań zdrowotnych. Każdy uczestnik będzie miał indywidualną ocenę, cel i plan każdego elementu programu. Kontrola wyników nastąpi po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Zuckerberg San Francisco General

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18+
  • Rozpoznanie raka piersi
  • Leczenie w celach leczniczych
  • Potrafisz komunikować się w języku angielskim, hiszpańskim lub kantońskim
  • Potrafi zgodzić się na siebie
  • Skorzystaj z opieki w szpitalu Zuckerberg San Francisco General Hospital

Kryteria wyłączenia:

  • Chemioterapia, radioterapia lub operacja planowana w ciągu najbliższych 3 miesięcy
  • Oczekiwana długość życia < 1 rok

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program zachowań zdrowotnych
Każdy uczestnik zostanie poddany indywidualnej ocenie wraz z planem i celami ustalonymi podczas wizyty wprowadzającej w ramach programu. Elementy programu będą obejmować: aktywność fizyczną, odżywianie, dobre samopoczucie emocjonalne, ryzyko sercowo-naczyniowe, przeżycie i inne elementy dostosowane do potrzeb uczestnika (np. zaprzestanie palenia tytoniu). W 12-tygodniowym programie co tydzień na zmianę będą odbywać się sesje grupowe i indywidualne. Indywidualne plany będą weryfikowane co dwa tygodnie na sesjach indywidualnych uczestników.
Behawioralne: Sesja wlotowa
Każdy z elementów programu zostanie poddany indywidualnej ocenie wraz z planem i celami określonymi podczas wizyty wstępnej w ramach programu.
Behawioralne: Sesje indywidualne
Sesje indywidualne będą odbywać się osobiście lub wirtualnie co drugi tydzień w trakcie 12-tygodniowej interwencji ze specjalistą ds. promocji zdrowia (pielęgniarką lub fizjologiem). Sesje te będą obejmować przegląd postępów w realizacji celów, aktualizację zaleceń ćwiczeń i przygotowanie planu na następne dwa tygodnie.
Behawioralne: Sesje grupowe
Sesje grupowe na rzecz dobrego samopoczucia i edukacji będą prowadzone przez multidyscyplinarny personel medyczny osobiście lub wirtualnie co drugi tydzień podczas 12-tygodniowej interwencji.
Behawioralne: Ukończenie szkoły
Na zakończenie 12-tygodniowej interwencji odbędzie się sesja końcowa, podczas której uhonorujemy osiągnięcia uczestnika i ustalimy plan utrzymania po interwencji
Behawioralne: Ćwiczenia
Uczestnicy będą ćwiczyć w ramach zajęć indywidualnych i grupowych. Uczestnicy zostaną również poproszeni o samodzielne ćwiczenia, których celem będzie spełnienie wytycznych amerykańskich dotyczących aktywności fizycznej (150 minut tygodniowo ćwiczeń o umiarkowanym lub intensywnym działaniu + 2 odcinki treningu siłowego).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z możliwymi do analizy danymi dotyczącymi zmiany dystansu 6-minutowego marszu (6MWD)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
6MWD mierzy odległość przebytą w ciągu 6 minut. Im dalej osoba może chodzić, tym lepsza jest tolerancja wysiłku i mobilność. Zmiany odległości zostaną porównane na początku badania i po 12 miesiącach. Zmierzymy odsetek uczestników na podstawie możliwych do analizy danych 6MWD.
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
Odsetek uczestników posiadających dane możliwe do analizy pod kątem zmian w systemie informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Global Health – Skala Psychiczna
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
Kwestionariusz PROMIS Global Health 10 to kwestionariusz do samodzielnej oceny, w którym uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na 10 pytań. Podskala zdrowia psychicznego składa się z czterech pytań z surowym wynikiem od 4 do 20, który jest przeliczany na standaryzowany wynik T. Wyższe wyniki oznaczają lepsze zdrowie psychiczne. Obliczymy zmianę wyniku pomiędzy wartością wyjściową a 12 miesiącami. Obliczony zostanie odsetek uczestników, którym można zmierzyć wynik.
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
Odsetek uczestników posiadających dane możliwe do analizy pod kątem zmian w Globalnej Skali Zdrowia PROMIS – Zdrowia Fizycznego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
Kwestionariusz PROMIS Global Health 10 to kwestionariusz do samodzielnej oceny, w którym uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na 10 pytań. Podskala zdrowia fizycznego składa się z czterech pytań z surowym wynikiem od 4 do 20, który jest przeliczany na standaryzowany wynik T. Wyższe wyniki oznaczają lepsze zdrowie fizyczne. Obliczymy zmianę wyniku pomiędzy wartością wyjściową a 12 miesiącami.
Wartość podstawowa do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik promotora netto
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wynik Net Promoter Score prosi uczestniczkę o określenie prawdopodobieństwa polecenia tego programu zachowań zdrowotnych innej osobie, która przeżyła raka piersi, w skali od 1 (bardzo mało prawdopodobne) do 10 (bardzo prawdopodobne). Wynik oblicza się jako procent respondentów, którzy są „promotorami”, którzy podają 9 lub 10 punktów minus procent respondentów, którzy są „krytykami” i oceniają 1–6. Wynik może wynosić od -100 do 100, przy czym 100 jest najlepszym wynikiem.
3 miesiące
Wynik promotora netto
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik Net Promoter Score prosi uczestniczkę o określenie prawdopodobieństwa polecenia tego programu zachowań zdrowotnych innej osobie, która przeżyła raka piersi, w skali od 1 (bardzo mało prawdopodobne) do 10 (bardzo prawdopodobne). Wynik oblicza się jako procent respondentów, którzy są „promotorami”, którzy podają 9 lub 10 punktów minus procent respondentów, którzy są „krytykami” i oceniają 1–6. Wynik może wynosić od -100 do 100, przy czym 100 jest najlepszym wynikiem.
6 miesięcy
Wynik promotora netto
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wynik Net Promoter Score prosi uczestniczkę o określenie prawdopodobieństwa polecenia tego programu zachowań zdrowotnych innej osobie, która przeżyła raka piersi, w skali od 1 (bardzo mało prawdopodobne) do 10 (bardzo prawdopodobne). Wynik oblicza się jako procent respondentów, którzy są „promotorami”, którzy podają 9 lub 10 punktów minus procent respondentów, którzy są „krytykami” i oceniają 1–6. Wynik może wynosić od -100 do 100, przy czym 100 jest najlepszym wynikiem.
12 miesięcy
Zmiana w 6MWD
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
6MWD mierzy odległość przebytą w ciągu 6 minut. Im dalej osoba może chodzić, tym lepsza jest tolerancja wysiłku i mobilność. Zmiany odległości zostaną porównane na początku badania i po 12 miesiącach.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana w 6MWD
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
6MWD mierzy odległość przebytą w ciągu 6 minut. Im dalej osoba może chodzić, tym lepsza jest tolerancja wysiłku i mobilność. Zmiany odległości zostaną porównane na początku badania i po 6 miesiącach.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana w 6MWD
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
6MWD mierzy odległość przebytą w ciągu 6 minut. Im dalej osoba może chodzić, tym lepsza jest tolerancja wysiłku i mobilność. Zmiany odległości zostaną porównane na początku badania i po 3 miesiącach.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana w PROMIS Global Health – Skala Psychiczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Kwestionariusz PROMIS Global Health 10 to kwestionariusz do samodzielnej oceny, w którym uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na 10 pytań. Podskala zdrowia psychicznego składa się z czterech pytań z surowym wynikiem od 4 do 20, który jest przeliczany na standaryzowany wynik T. Wyższe wyniki oznaczają lepsze zdrowie psychiczne. Obliczymy zmianę wyniku pomiędzy wartością wyjściową a 12 miesiącami.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana w PROMIS Global Health – Skala Psychiczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Kwestionariusz PROMIS Global Health 10 to kwestionariusz do samodzielnej oceny, w którym uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na 10 pytań. Podskala zdrowia psychicznego składa się z czterech pytań z surowym wynikiem od 4 do 20, który jest przeliczany na standaryzowany wynik T. Wyższe wyniki oznaczają lepsze zdrowie psychiczne. Obliczymy zmianę wyniku pomiędzy wartością wyjściową a 6 miesiącami.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana w PROMIS Global Health – Skala Psychiczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Kwestionariusz PROMIS Global Health 10 to kwestionariusz do samodzielnej oceny, w którym uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na 10 pytań. Podskala zdrowia psychicznego składa się z czterech pytań z surowym wynikiem od 4 do 20, który jest przeliczany na standaryzowany wynik T. Wyższe wyniki oznaczają lepsze zdrowie psychiczne. Obliczymy zmianę wyniku pomiędzy wartością wyjściową a 3 miesiącami.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana w PROMIS Global Health – skala fizyczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Kwestionariusz PROMIS Global Health 10 to kwestionariusz do samodzielnej oceny, w którym uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na 10 pytań. Podskala zdrowia fizycznego składa się z czterech pytań z surowym wynikiem od 4 do 20, który jest przeliczany na standaryzowany wynik T. Wyższe wyniki oznaczają lepsze zdrowie fizyczne. Obliczymy zmianę wyniku pomiędzy wartością wyjściową a 12 miesiącami.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana w PROMIS Global Health – skala fizyczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Kwestionariusz PROMIS Global Health 10 to kwestionariusz do samodzielnej oceny, w którym uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na 10 pytań. Podskala zdrowia fizycznego składa się z czterech pytań z surowym wynikiem od 4 do 20, który jest przeliczany na standaryzowany wynik T. Wyższe wyniki oznaczają lepsze zdrowie fizyczne. Obliczymy zmianę wyniku pomiędzy wartością wyjściową a 6 miesiącami.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana w PROMIS Global Health – skala fizyczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Kwestionariusz PROMIS Global Health 10 to kwestionariusz do samodzielnej oceny, w którym uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na 10 pytań. Podskala zdrowia fizycznego składa się z czterech pytań z surowym wynikiem od 4 do 20, który jest przeliczany na standaryzowany wynik T. Wyższe wyniki oznaczają lepsze zdrowie fizyczne. Obliczymy zmianę wyniku pomiędzy wartością wyjściową a 3 miesiącami.
Wartość bazowa i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexis Beatty, MD, MAS, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 228014
  • NCI-2023-07108 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Członkowie komisji analitycznej i rady doradczej ds. społeczności otrzymają dane badawcze pozbawione cech identyfikacyjnych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj