Sydämen terveys syöpähoidon jälkeen (HEART-ACT)
maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Sydämen terveys syöpähoidon jälkeen (HEART-ACT): Pilottitutkimus monitieteisestä terveyskäyttäytymisen interventiosta ihmisillä, joilla on aiemmin ollut rintasyöpä, sydänsairauksien riskin vähentämiseksi syöpähoidon jälkeen.
Tämä on pilottitutkimus, jossa testataan monialaista terveyskäyttäytymisen interventiota rintasyövästä selviytyneille, joita on hoidettu Zuckerberg San Francisco Generalissa (ZSFG).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Ohjelman toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arviointi.
- Arvioidaan ohjelman vaikutuksia terveyteen, mukaan lukien liikuntakyvyn muutos, elämänlaadun muutos, riskitekijöiden muutokset ja haittatapahtumat.
- Potilaiden raportoimien toimenpiteiden muutosten arviointi
YHTEENVETO:
Osallistujat, joilla on ollut rintasyöpä ja jotka saavat hoitoa Zuckerberg San Franciscon yleissairaalassa (ZSFG), saavat toimenpiteen, joka koostuu 12 viikon monitieteisestä terveyskäyttäytymisohjelmasta. Jokaisella osallistujalla on yksilöllinen arviointi, tavoite ja suunnitelma jokaiselle ohjelman osalle. Tuloksia seurataan 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Zuckerberg San Francisco General
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18+
- Rintasyövän diagnoosi
- Hoidettu parantavalla tarkoituksella
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi, espanjaksi tai kantoniksi
- Pystyy suostumaan itseensä
- Saat hoitoa Zuckerberg San Francisco General Hospitalissa
Poissulkemiskriteerit:
- Kemoterapia, sädehoito tai leikkaus suunniteltu seuraavan 3 kuukauden aikana
- Elinajanodote < 1 vuosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveyskäyttäytymisohjelma
Jokaiselle osallistujalle tehdään yksilöllinen arviointi, jossa suunnitelma ja tavoitteet asetetaan ohjelman sisäänottokäynnillä.
Ohjelman osia ovat: fyysinen aktiivisuus, ravitsemus, emotionaalinen hyvinvointi, sydän- ja verisuoniriski, selviytyminen ja muut osallistujalle tarpeen mukaan yksilölliset asiat (esim.
12 viikon ohjelma vuorottelee ryhmä- ja yksittäisistuntojen välillä joka viikko.
Yksilölliset suunnitelmat tarkistetaan kahden viikon välein osallistujien yksittäisissä istunnoissa.
|
Jokaisesta ohjelman osasta tehdään yksilöllinen arviointi, jossa ohjelman sisäänottovierailulla asetetaan suunnitelma ja tavoitteet.
Yksittäiset istunnot järjestetään henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti joka toinen viikko 12 viikon hoidon aikana terveyden edistämisen asiantuntijan (sairaanhoitajan tai liikuntafysiologin) kanssa.
Näissä istunnoissa tarkastellaan tavoitteiden saavuttamista, päivitetään harjoitusreseptejä ja laaditaan suunnitelma seuraavalle kahdelle viikolle.
Hyvinvointia ja koulutusta koskevia ryhmätunteja toimittaa monialainen lääketieteellinen henkilökunta henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti joka toinen viikko 12-viikkoisen intervention aikana.
12 viikon intervention päätteeksi järjestetään valmistumisistunto, jossa kunnioitetaan osallistujan saavutuksia ja laaditaan suunnitelma hoidon jälkeiselle ylläpidolle.
Osallistujat harjoittelevat osana yksilö- ja ryhmätunteja.
Osallistujia pyydetään myös harjoittelemaan omatoimisesti tavoitteena saavuttaa Yhdysvaltain fyysisen aktiivisuuden suositukset (150 minuuttia viikossa kohtalaista tai voimakasta harjoittelua + 2 jaksoa voimaharjoittelua).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on analysoitavissa olevat tiedot 6 minuutin kävelymatkan (6MWD) muutoksista
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
6MWD mittaa 6 minuutin kävelymatkan.
Mitä kauemmaksi ihminen pystyy kävelemään, se osoittaa parempaa harjoituksensietokykyä ja liikkuvuutta.
Etäisyyden muutoksia verrataan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden aikana.
Mittaamme osallistujien osuuden analysoitavilla 6MWD-tiedoilla.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on analysoitavissa olevaa dataa potilasraportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) maailmanlaajuisen terveydentilan muutoksista – mielenterveysasteikko
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
PROMIS Global Health 10 -kysely on itsearvioitava kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään vastaamaan 10 kysymykseen.
Mielenterveyden alaasteikko koostuu neljästä kysymyksestä, joiden raakapistemäärä on 4–20, joka muunnetaan standardoiduksi T-pisteeksi.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa mielenterveyttä.
Laskemme pistemäärän muutoksen lähtötason ja 12 kuukauden välillä.
Lasketaan niiden osallistujien osuus, jotka voivat saada pistemäärän.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on analysoitavissa oleva data PROMIS Global Health - Physical Health Scalen muutoksen osalta
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
PROMIS Global Health 10 -kysely on itsearvioitava kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään vastaamaan 10 kysymykseen.
Fyysisen terveyden alaasteikko koostuu neljästä kysymyksestä, joiden raakapistemäärä on 4-20, joka muunnetaan standardoiduksi T-pisteeksi.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa fyysistä terveyttä.
Laskemme pistemäärän muutoksen lähtötason ja 12 kuukauden välillä.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Netti promoottorin pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Net Promoter Score pyytää osallistujaa raportoimaan, kuinka todennäköisesti hän suosittelee tätä terveyskäyttäytymisohjelmaa toiselle rintasyövästä selviytyneelle asteikolla 1 (erittäin epätodennäköinen) 10 (erittäin todennäköinen).
Pisteet lasketaan prosenttiosuutena vastaajista, jotka ovat "promoottorit", jotka raportoivat 9 tai 10, vähennettynä niiden vastaajien prosenttiosuudella, jotka ovat "huijaajia", jotka raportoivat 1-6.
Pisteet voivat vaihdella -100:sta 100:aan, ja 100 on paras pistemäärä.
|
3 kuukautta
|
|
Netti promoottorin pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Net Promoter Score pyytää osallistujaa raportoimaan, kuinka todennäköisesti hän suosittelee tätä terveyskäyttäytymisohjelmaa toiselle rintasyövästä selviytyneelle asteikolla 1 (erittäin epätodennäköinen) 10 (erittäin todennäköinen).
Pisteet lasketaan prosenttiosuutena vastaajista, jotka ovat "promoottorit", jotka raportoivat 9 tai 10, vähennettynä niiden vastaajien prosenttiosuudella, jotka ovat "huijaajia", jotka raportoivat 1-6.
Pisteet voivat vaihdella -100:sta 100:aan, ja 100 on paras pistemäärä.
|
6 kuukautta
|
|
Netti promoottorin pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Net Promoter Score pyytää osallistujaa raportoimaan, kuinka todennäköisesti hän suosittelee tätä terveyskäyttäytymisohjelmaa toiselle rintasyövästä selviytyneelle asteikolla 1 (erittäin epätodennäköinen) 10 (erittäin todennäköinen).
Pisteet lasketaan prosenttiosuutena vastaajista, jotka ovat "promoottorit", jotka raportoivat 9 tai 10, vähennettynä niiden vastaajien prosenttiosuudella, jotka ovat "huijaajia", jotka raportoivat 1-6.
Pisteet voivat vaihdella -100:sta 100:aan, ja 100 on paras pistemäärä.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos 6MWD:ssä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
6MWD mittaa 6 minuutin kävelymatkan.
Mitä kauemmaksi ihminen pystyy kävelemään, se osoittaa parempaa harjoituksensietokykyä ja liikkuvuutta.
Etäisyyden muutoksia verrataan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden aikana.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Muutos 6MWD:ssä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
6MWD mittaa 6 minuutin kävelymatkan.
Mitä kauemmaksi ihminen pystyy kävelemään, se osoittaa parempaa harjoituksensietokykyä ja liikkuvuutta.
Etäisyyden muutoksia verrataan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden aikana.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos 6MWD:ssä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
6MWD mittaa 6 minuutin kävelymatkan.
Mitä kauemmaksi ihminen pystyy kävelemään, se osoittaa parempaa harjoituksensietokykyä ja liikkuvuutta.
Etäisyyden muutoksia verrataan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden aikana.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos PROMIS Global Health - henkisessä mittakaavassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
PROMIS Global Health 10 -kysely on itsearvioitava kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään vastaamaan 10 kysymykseen.
Mielenterveyden alaasteikko koostuu neljästä kysymyksestä, joiden raakapistemäärä on 4–20, joka muunnetaan standardoiduksi T-pisteeksi.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa mielenterveyttä.
Laskemme pistemäärän muutoksen lähtötason ja 12 kuukauden välillä.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Muutos PROMIS Global Health - henkisessä mittakaavassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
PROMIS Global Health 10 -kysely on itsearvioitava kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään vastaamaan 10 kysymykseen.
Mielenterveyden alaasteikko koostuu neljästä kysymyksestä, joiden raakapistemäärä on 4–20, joka muunnetaan standardoiduksi T-pisteeksi.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa mielenterveyttä.
Laskemme pistemäärän muutoksen lähtötason ja 6 kuukauden välillä.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos PROMIS Global Health - henkisessä mittakaavassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
PROMIS Global Health 10 -kysely on itsearvioitava kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään vastaamaan 10 kysymykseen.
Mielenterveyden alaasteikko koostuu neljästä kysymyksestä, joiden raakapistemäärä on 4–20, joka muunnetaan standardoiduksi T-pisteeksi.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa mielenterveyttä.
Laskemme pistemäärän muutoksen lähtötason ja 3 kuukauden välillä.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos PROMIS Global Health - fyysisessä mittakaavassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
PROMIS Global Health 10 -kysely on itsearvioitava kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään vastaamaan 10 kysymykseen.
Fyysisen terveyden alaasteikko koostuu neljästä kysymyksestä, joiden raakapistemäärä on 4-20, joka muunnetaan standardoiduksi T-pisteeksi.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa fyysistä terveyttä.
Laskemme pistemäärän muutoksen lähtötason ja 12 kuukauden välillä.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Muutos PROMIS Global Health - fyysisessä mittakaavassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
PROMIS Global Health 10 -kysely on itsearvioitava kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään vastaamaan 10 kysymykseen.
Fyysisen terveyden alaasteikko koostuu neljästä kysymyksestä, joiden raakapistemäärä on 4-20, joka muunnetaan standardoiduksi T-pisteeksi.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa fyysistä terveyttä.
Laskemme pistemäärän muutoksen lähtötason ja 6 kuukauden välillä.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos PROMIS Global Health - fyysisessä mittakaavassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
PROMIS Global Health 10 -kysely on itsearvioitava kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään vastaamaan 10 kysymykseen.
Fyysisen terveyden alaasteikko koostuu neljästä kysymyksestä, joiden raakapistemäärä on 4-20, joka muunnetaan standardoiduksi T-pisteeksi.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa fyysistä terveyttä.
Laskemme pistemäärän muutoksen lähtötason ja 3 kuukauden välillä.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alexis Beatty, MD, MAS, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 228014
- NCI-2023-07108 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Analyyttisille ja yhteisön neuvottelukunnan jäsenille toimitetaan tunnistamattomia tutkimustietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .