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Herzgesundheit nach Krebsbehandlung (HEART-ACT)

11. Mai 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Die Herzgesundheit nach einer Krebsbehandlung (HEART-ACT): Eine Pilotstudie einer multidisziplinären Intervention zum Gesundheitsverhalten bei Menschen mit Brustkrebs in der Vorgeschichte, um das Risiko von Herzerkrankungen nach einer Krebsbehandlung zu verringern.

Dies ist eine Pilotstudie, in der multidisziplinäre Interventionen zum Gesundheitsverhalten bei Brustkrebsüberlebenden getestet werden, die bei Zuckerberg San Francisco General (ZSFG) behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  1. Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz des Programms.
  2. Bewertung der Auswirkungen des Programms auf gesundheitliche Ergebnisse, einschließlich Veränderungen der körperlichen Leistungsfähigkeit, Veränderungen der Lebensqualität, Veränderungen der Risikofaktoren und unerwünschter Ereignisse.
  3. Bewertung von Änderungen der vom Patienten gemeldeten Maßnahmen

GLIEDERUNG:

Teilnehmerinnen mit Brustkrebs in der Vorgeschichte, die im Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFG) behandelt werden, erhalten die Intervention, die ein 12-wöchiges multidisziplinäres Gesundheitsverhaltensprogramm umfasst. Jeder Teilnehmer erhält eine individuelle Bewertung, ein individuelles Ziel und einen individuellen Plan für jede Komponente des Programms. Die Nachuntersuchung der Ergebnisse erfolgt nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Zuckerberg San Francisco General

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Diagnose von Brustkrebs
  • Mit heilender Absicht behandelt
  • Kann auf Englisch, Spanisch oder Kantonesisch kommunizieren
  • Kann selbst einwilligen
  • Lassen Sie sich im Zuckerberg San Francisco General Hospital behandeln

Ausschlusskriterien:

  • Chemotherapie, Bestrahlung oder Operation sind in den nächsten 3 Monaten geplant
  • Lebenserwartung < 1 Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Programm für Gesundheitsverhalten
Jeder Teilnehmer erhält eine individuelle Beurteilung mit Plan und Zielen, die beim Programmaufnahmebesuch festgelegt werden. Zu den Programmkomponenten gehören: körperliche Aktivität, Ernährung, emotionales Wohlbefinden, kardiovaskuläres Risiko, Überlebenschancen und andere Punkte, die je nach Bedarf auf den Teilnehmer zugeschnitten sind (z. B. Tabakentwöhnung). Das 12-wöchige Programm wechselt jede Woche zwischen Gruppen- und Einzelsitzungen. Individuelle Pläne werden alle zwei Wochen in den Einzelsitzungen der Teilnehmer überprüft.
Verhalten: Aufnahmesitzung
Für jede Programmkomponente erfolgt eine individuelle Bewertung mit Plan und Zielen, die beim Programmaufnahmebesuch festgelegt werden.
Verhalten: Einzelsitzungen
Einzelne Sitzungen finden alle zwei Wochen persönlich oder virtuell während der 12-wöchigen Intervention mit einem Spezialisten für Gesundheitsförderung (Krankenschwester oder Sportphysiologe) statt. Diese Sitzungen umfassen die Überprüfung der Fortschritte bei der Erreichung der Ziele, die Aktualisierung der Übungsvorgaben und die Erstellung eines Plans für die nächsten zwei Wochen.
Verhalten: Gruppensitzungen
Gruppensitzungen für Wohlbefinden und Bildung werden während der 12-wöchigen Intervention alle zwei Wochen persönlich oder virtuell von medizinischem multidisziplinärem Personal durchgeführt.
Verhalten: Abschluss
Am Ende der 12-wöchigen Intervention findet eine Abschlussveranstaltung statt, um die Leistung des Teilnehmers zu würdigen und einen Plan für die Wartung nach der Intervention zu erstellen
Verhalten: Übung
Die Teilnehmer trainieren im Rahmen von Einzel- und Gruppensitzungen. Die Teilnehmer werden auch gebeten, selbstständig zu trainieren, mit dem Ziel, die US-amerikanischen Richtlinien für körperliche Aktivität zu erfüllen (150 Minuten pro Woche mäßiges bis intensives Training + 2 Episoden Krafttraining).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer mit analysierbaren Daten zur Änderung der 6-Minuten-Gehdistanz (6MWD)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
6MWD misst die zurückgelegte Strecke über 6 Minuten. Je weiter eine Person gehen kann, desto besser sind Belastungstoleranz und Mobilität. Die Abstandsänderungen werden zu Studienbeginn und nach 12 Monaten verglichen. Wir werden den Anteil der Teilnehmer mit analysierbaren 6MWD-Daten messen.
Ausgangswert bis 12 Monate
Anteil der Teilnehmer mit analysierbaren Daten für Veränderungen im Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health – Mental Scale
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Der PROMIS Global Health 10-Fragebogen ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, bei dem die Teilnehmer 10 Fragen beantworten müssen. Die Subskala zur psychischen Gesundheit besteht aus vier Fragen mit einem Rohwert zwischen 4 und 20, der in einen standardisierten T-Wert umgewandelt wird. Höhere Werte stehen für eine bessere psychische Gesundheit. Wir berechnen die Veränderung des Scores zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten. Es wird der Anteil der Teilnehmer berechnet, bei denen eine Punktzahl ermittelt werden kann.
Ausgangswert bis 12 Monate
Anteil der Teilnehmer mit analysierbaren Daten zur Veränderung in PROMIS Global Health – Physical Health Scale
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Der PROMIS Global Health 10-Fragebogen ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, bei dem die Teilnehmer 10 Fragen beantworten müssen. Die Subskala für die körperliche Gesundheit besteht aus vier Fragen mit einem Rohwert zwischen 4 und 20, der in einen standardisierten T-Wert umgewandelt wird. Höhere Werte bedeuten eine bessere körperliche Gesundheit. Wir berechnen die Veränderung des Scores zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten.
Ausgangswert bis 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Net Promoter Score
Zeitfenster: 3 Monate
Beim Net Promoter Score wird die Teilnehmerin gebeten, auf einer Skala von 1 (sehr unwahrscheinlich) bis 10 (sehr wahrscheinlich) anzugeben, wie wahrscheinlich es ist, dass sie dieses Gesundheitsverhaltensprogramm einer anderen Brustkrebsüberlebenden weiterempfehlen wird. Der Score errechnet sich aus dem Prozentsatz der Befragten, die „Befürworter“ sind und eine 9 oder 10 angeben, abzüglich des Prozentsatzes der Befragten, die „Kritiker“ sind und eine 1–6 angeben. Der Wert kann zwischen -100 und 100 liegen, wobei 100 der beste Wert ist.
3 Monate
Net Promoter Score
Zeitfenster: 6 Monate
Beim Net Promoter Score wird die Teilnehmerin gebeten, auf einer Skala von 1 (sehr unwahrscheinlich) bis 10 (sehr wahrscheinlich) anzugeben, wie wahrscheinlich es ist, dass sie dieses Gesundheitsverhaltensprogramm einer anderen Brustkrebsüberlebenden weiterempfehlen wird. Der Score errechnet sich aus dem Prozentsatz der Befragten, die „Befürworter“ sind und eine 9 oder 10 angeben, abzüglich des Prozentsatzes der Befragten, die „Kritiker“ sind und eine 1–6 angeben. Der Wert kann zwischen -100 und 100 liegen, wobei 100 der beste Wert ist.
6 Monate
Net Promoter Score
Zeitfenster: 12 Monate
Beim Net Promoter Score wird die Teilnehmerin gebeten, auf einer Skala von 1 (sehr unwahrscheinlich) bis 10 (sehr wahrscheinlich) anzugeben, wie wahrscheinlich es ist, dass sie dieses Gesundheitsverhaltensprogramm einer anderen Brustkrebsüberlebenden weiterempfehlen wird. Der Score errechnet sich aus dem Prozentsatz der Befragten, die „Befürworter“ sind und eine 9 oder 10 angeben, abzüglich des Prozentsatzes der Befragten, die „Kritiker“ sind und eine 1–6 angeben. Der Wert kann zwischen -100 und 100 liegen, wobei 100 der beste Wert ist.
12 Monate
Änderung im 6MWD
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
6MWD misst die zurückgelegte Strecke über 6 Minuten. Je weiter eine Person gehen kann, desto besser sind Belastungstoleranz und Mobilität. Die Abstandsänderungen werden zu Studienbeginn und nach 12 Monaten verglichen.
Ausgangswert und 12 Monate
Änderung im 6MWD
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
6MWD misst die zurückgelegte Strecke über 6 Minuten. Je weiter eine Person gehen kann, desto besser sind Belastungstoleranz und Mobilität. Die Abstandsänderungen werden zu Studienbeginn und nach 6 Monaten verglichen.
Ausgangswert und 6 Monate
Änderung im 6MWD
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate
6MWD misst die zurückgelegte Strecke über 6 Minuten. Je weiter eine Person gehen kann, desto besser sind Belastungstoleranz und Mobilität. Die Abstandsänderungen werden zu Studienbeginn und nach 3 Monaten verglichen.
Ausgangswert und 3 Monate
Veränderung in PROMIS Global Health – Mentale Skala
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
Der PROMIS Global Health 10-Fragebogen ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, bei dem die Teilnehmer 10 Fragen beantworten müssen. Die Subskala zur psychischen Gesundheit besteht aus vier Fragen mit einem Rohwert zwischen 4 und 20, der in einen standardisierten T-Wert umgewandelt wird. Höhere Werte stehen für eine bessere psychische Gesundheit. Wir berechnen die Veränderung des Scores zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten.
Ausgangswert und 12 Monate
Veränderung in PROMIS Global Health – Mentale Skala
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Der PROMIS Global Health 10-Fragebogen ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, bei dem die Teilnehmer 10 Fragen beantworten müssen. Die Subskala zur psychischen Gesundheit besteht aus vier Fragen mit einem Rohwert zwischen 4 und 20, der in einen standardisierten T-Wert umgewandelt wird. Höhere Werte stehen für eine bessere psychische Gesundheit. Wir berechnen die Veränderung des Scores zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten.
Ausgangswert und 6 Monate
Veränderung in PROMIS Global Health – Mentale Skala
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate
Der PROMIS Global Health 10-Fragebogen ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, bei dem die Teilnehmer 10 Fragen beantworten müssen. Die Subskala zur psychischen Gesundheit besteht aus vier Fragen mit einem Rohwert zwischen 4 und 20, der in einen standardisierten T-Wert umgewandelt wird. Höhere Werte stehen für eine bessere psychische Gesundheit. Wir berechnen die Veränderung des Scores zwischen dem Ausgangswert und 3 Monaten.
Ausgangswert und 3 Monate
Veränderung in PROMIS Global Health – Physische Skala
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
Der PROMIS Global Health 10-Fragebogen ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, bei dem die Teilnehmer 10 Fragen beantworten müssen. Die Subskala für die körperliche Gesundheit besteht aus vier Fragen mit einem Rohwert zwischen 4 und 20, der in einen standardisierten T-Wert umgewandelt wird. Höhere Werte bedeuten eine bessere körperliche Gesundheit. Wir berechnen die Veränderung des Scores zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten.
Ausgangswert und 12 Monate
Veränderung in PROMIS Global Health – Physische Skala
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Der PROMIS Global Health 10-Fragebogen ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, bei dem die Teilnehmer 10 Fragen beantworten müssen. Die Subskala für die körperliche Gesundheit besteht aus vier Fragen mit einem Rohwert zwischen 4 und 20, der in einen standardisierten T-Wert umgewandelt wird. Höhere Werte bedeuten eine bessere körperliche Gesundheit. Wir berechnen die Veränderung des Scores zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten.
Ausgangswert und 6 Monate
Veränderung in PROMIS Global Health – Physische Skala
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate
Der PROMIS Global Health 10-Fragebogen ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, bei dem die Teilnehmer 10 Fragen beantworten müssen. Die Subskala für die körperliche Gesundheit besteht aus vier Fragen mit einem Rohwert zwischen 4 und 20, der in einen standardisierten T-Wert umgewandelt wird. Höhere Werte bedeuten eine bessere körperliche Gesundheit. Wir berechnen die Veränderung des Scores zwischen dem Ausgangswert und 3 Monaten.
Ausgangswert und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexis Beatty, MD, MAS, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 228014
  • NCI-2023-07108 (Registrierungskennung: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Den Mitgliedern des Analyse- und Community-Beratungsgremiums werden anonymisierte Studiendaten zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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