암 치료 후 심장 건강(HEART-ACT)
2026년 5월 11일 업데이트: University of California, San Francisco
암 치료 후 심장 건강(HEART-ACT): 암 치료 후 심장 질환 위험을 줄이기 위해 유방암 병력이 있는 사람들의 다학문적 건강 행동 중재에 대한 파일럿 연구.
이것은 Zuckerberg San Francisco General(ZSFG)에서 치료를 받은 유방암 생존자를 대상으로 다학제적 건강 행동 중재를 테스트하는 파일럿 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 프로그램의 타당성과 수용성을 평가합니다.
- 운동 능력의 변화, 삶의 질의 변화, 위험 요인의 변화, 부작용 등 건강 결과에 대한 프로그램의 효과를 평가합니다.
- 환자가 보고한 측정값의 변화 평가
개요:
주커버그 샌프란시스코 종합병원(ZSFG)에서 치료를 받는 유방암 병력이 있는 참가자는 12주간의 다학제적 건강 행동 프로그램으로 구성된 개입을 받게 됩니다. 각 참가자는 프로그램의 각 구성 요소에 대해 개별화된 평가, 목표 및 계획을 갖게 됩니다. 결과에 대한 후속 조치는 3개월, 6개월, 12개월에 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- Zuckerberg San Francisco General
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 유방암 진단
- 치료 목적으로 치료됨
- 영어, 스페인어, 광둥어로 의사소통 가능
- 본인이 동의할 수 있음
- 주커버그 샌프란시스코 종합병원에서 진료 받기
제외 기준:
- 향후 3개월 이내에 화학요법, 방사선요법 또는 수술 계획
- 기대 수명 < 1년
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강행동 프로그램
각 참가자는 프로그램 초기 방문 시 설정된 계획과 목표를 바탕으로 개별화된 평가를 받게 됩니다.
프로그램 구성 요소에는 신체 활동, 영양, 정서적 웰빙, 심혈관 위험, 생존 및 필요에 따라 참가자에게 개별화된 기타 항목(예: 금연)이 포함됩니다.
12주 프로그램은 매주 그룹 세션과 개인 세션이 번갈아 진행됩니다.
개별화된 계획은 참가자 개인 세션에서 2주마다 검토됩니다.
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각 프로그램 구성 요소는 프로그램 접수 방문 시 설정된 계획과 목표를 바탕으로 개별화된 평가를 받게 됩니다.
개별 세션은 건강 증진 전문가(간호사 또는 운동 생리학자)와 함께 12주 개입 동안 격주로 직접 또는 가상으로 진행됩니다.
이 세션에는 목표 달성 과정 검토, 운동 처방 업데이트, 향후 2주 계획 수립이 포함됩니다.
웰니스 및 교육을 위한 그룹 세션은 12주 개입 동안 격주로 여러 분야의 의료 직원이 직접 또는 가상으로 제공됩니다.
12주간의 개입이 끝나면 참가자의 성취를 기리고 개입 후 유지 관리 계획을 수립하기 위한 졸업 세션이 있을 것입니다.
참가자들은 개인 세션과 그룹 세션의 일부로 운동을 하게 됩니다.
참가자들은 또한 미국 신체 활동 지침(주당 150분의 중간 정도에서 격렬한 운동 + 근력 운동 2회)을 충족하는 것을 목표로 스스로 운동하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 도보 거리(6MWD) 변화에 대한 분석 가능한 데이터를 보유한 참가자 비율
기간: 12개월 기준
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6MWD는 6분 동안 걸은 거리를 측정합니다.
더 멀리 걸을 수 있을수록 운동 내성과 이동성이 더 좋다는 것을 의미합니다.
거리의 변화는 기준선과 12개월에 비교됩니다.
분석 가능한 6MWD 데이터로 참여자 비율을 측정하겠습니다.
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12개월 기준
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 글로벌 건강 - 정신 척도의 변화에 대해 분석 가능한 데이터를 보유한 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
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PROMIS Global Health 10 설문지는 참가자에게 10개의 질문에 응답하도록 요청하는 자가 평가 설문지입니다.
정신 건강 하위 척도는 표준화된 T-점수로 변환된 4~20점 사이의 원시 점수를 갖는 4개의 질문으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 정신 건강이 더 좋다는 것을 의미합니다.
기준선과 12개월 사이의 점수 변화를 계산합니다.
점수를 측정할 수 있는 참가자의 비율이 계산됩니다.
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12개월 기준
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PROMIS Global Health - 신체 건강 척도의 변화에 대해 분석 가능한 데이터를 보유한 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
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PROMIS Global Health 10 설문지는 참가자에게 10개의 질문에 응답하도록 요청하는 자가 평가 설문지입니다.
신체 건강 하위 척도는 표준화된 T 점수로 변환된 4~20점 사이의 원시 점수를 갖는 4개의 질문으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 신체 건강이 더 좋다는 것을 의미합니다.
기준선과 12개월 사이의 점수 변화를 계산합니다.
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12개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순 추천 지수
기간: 3 개월
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순추천지수(Net Promoter Score)는 참가자에게 이 건강 행동 프로그램을 다른 유방암 생존자에게 추천할 가능성을 1(매우 가능성 없음)에서 10(매우 가능성 있음) 범위로 보고하도록 요청합니다.
점수는 9 또는 10을 보고한 "추천자" 응답자의 백분율에서 1-6을 보고한 "비추천자" 응답자의 백분율을 뺀 값으로 계산됩니다.
점수 범위는 -100에서 100까지이며 100이 가장 높은 점수입니다.
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3 개월
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순 추천 지수
기간: 6 개월
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순추천지수(Net Promoter Score)는 참가자에게 이 건강 행동 프로그램을 다른 유방암 생존자에게 추천할 가능성을 1(매우 가능성 없음)에서 10(매우 가능성 있음) 범위로 보고하도록 요청합니다.
점수는 9 또는 10을 보고한 "추천자" 응답자의 백분율에서 1-6을 보고한 "비추천자" 응답자의 백분율을 뺀 값으로 계산됩니다.
점수 범위는 -100에서 100까지이며 100이 가장 높은 점수입니다.
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6 개월
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순 추천 지수
기간: 12 개월
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순추천지수(Net Promoter Score)는 참가자에게 이 건강 행동 프로그램을 다른 유방암 생존자에게 추천할 가능성을 1(매우 가능성 없음)에서 10(매우 가능성 있음) 범위로 보고하도록 요청합니다.
점수는 9 또는 10을 보고한 "추천자" 응답자의 백분율에서 1-6을 보고한 "비추천자" 응답자의 백분율을 뺀 값으로 계산됩니다.
점수 범위는 -100에서 100까지이며 100이 가장 높은 점수입니다.
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12 개월
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6MWD 변화
기간: 기준선 및 12개월
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6MWD는 6분 동안 걸은 거리를 측정합니다.
더 멀리 걸을 수 있을수록 운동 내성과 이동성이 더 좋다는 것을 의미합니다.
거리의 변화는 기준선과 12개월에 비교됩니다.
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기준선 및 12개월
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6MWD 변화
기간: 기준선 및 6개월
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6MWD는 6분 동안 걸은 거리를 측정합니다.
더 멀리 걸을 수 있을수록 운동 내성과 이동성이 더 좋다는 것을 의미합니다.
거리의 변화는 기준선과 6개월에 비교됩니다.
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기준선 및 6개월
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6MWD 변화
기간: 기준선 및 3개월
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6MWD는 6분 동안 걸은 거리를 측정합니다.
더 멀리 걸을 수 있을수록 운동 내성과 이동성이 더 좋다는 것을 의미합니다.
기준선과 3개월 간의 거리 변화를 비교합니다.
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기준선 및 3개월
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PROMIS Global Health의 변화 - 정신 규모
기간: 기준선 및 12개월
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PROMIS Global Health 10 설문지는 참가자에게 10개의 질문에 응답하도록 요청하는 자가 평가 설문지입니다.
정신 건강 하위 척도는 표준화된 T-점수로 변환된 4~20점 사이의 원시 점수를 갖는 4개의 질문으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 정신 건강이 더 좋다는 것을 의미합니다.
기준선과 12개월 사이의 점수 변화를 계산합니다.
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기준선 및 12개월
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PROMIS Global Health의 변화 - 정신 규모
기간: 기준선 및 6개월
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PROMIS Global Health 10 설문지는 참가자에게 10개의 질문에 응답하도록 요청하는 자가 평가 설문지입니다.
정신 건강 하위 척도는 표준화된 T-점수로 변환된 4~20점 사이의 원시 점수를 갖는 4개의 질문으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 정신 건강이 더 좋다는 것을 의미합니다.
기준선과 6개월 사이의 점수 변화를 계산합니다.
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기준선 및 6개월
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PROMIS Global Health의 변화 - 정신 규모
기간: 기준선 및 3개월
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PROMIS Global Health 10 설문지는 참가자에게 10개의 질문에 응답하도록 요청하는 자가 평가 설문지입니다.
정신 건강 하위 척도는 표준화된 T-점수로 변환된 4~20점 사이의 원시 점수를 갖는 4개의 질문으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 정신 건강이 더 좋다는 것을 의미합니다.
기준선과 3개월 사이의 점수 변화를 계산합니다.
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기준선 및 3개월
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PROMIS Global Health의 변화 - 물리적 규모
기간: 기준선 및 12개월
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PROMIS Global Health 10 설문지는 참가자에게 10개의 질문에 응답하도록 요청하는 자가 평가 설문지입니다.
신체 건강 하위 척도는 표준화된 T 점수로 변환된 4~20점 사이의 원시 점수를 갖는 4개의 질문으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 신체 건강이 더 좋다는 것을 의미합니다.
기준선과 12개월 사이의 점수 변화를 계산합니다.
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기준선 및 12개월
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PROMIS Global Health의 변화 - 물리적 규모
기간: 기준선 및 6개월
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PROMIS Global Health 10 설문지는 참가자에게 10개의 질문에 응답하도록 요청하는 자가 평가 설문지입니다.
신체 건강 하위 척도는 표준화된 T 점수로 변환된 4~20점 사이의 원시 점수를 갖는 4개의 질문으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 신체 건강이 더 좋다는 것을 의미합니다.
기준선과 6개월 사이의 점수 변화를 계산합니다.
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기준선 및 6개월
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PROMIS Global Health의 변화 - 물리적 규모
기간: 기준선 및 3개월
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PROMIS Global Health 10 설문지는 참가자에게 10개의 질문에 응답하도록 요청하는 자가 평가 설문지입니다.
신체 건강 하위 척도는 표준화된 T 점수로 변환된 4~20점 사이의 원시 점수를 갖는 4개의 질문으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 신체 건강이 더 좋다는 것을 의미합니다.
기준선과 3개월 사이의 점수 변화를 계산합니다.
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기준선 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexis Beatty, MD, MAS, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 7일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 228014
- NCI-2023-07108 (레지스트리 식별자: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
분석 및 커뮤니티 자문 위원회 구성원에게는 식별되지 않은 연구 데이터가 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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