変形性関節症におけるホームベース全身振動の影響。 (VIBE-Rx2)
2026年5月12日 更新者：Augusta University
変形性関節症における亜急性（12週間）のホームベース全身振動トレーニングの効果に関するパイロット調査。
この提案の目的は、Vibrant Health Ultimate 全身振動 (WBV) マシンが高齢者の痛みや炎症にどのような影響を与えるかを理解することです。
我々は、亜急性（12週間）WBVが膝痛のレベルの改善につながり、全身炎症の減少を通じて血管機能を改善すると仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
変形性膝関節症（KO）は、障害と医療費の主な原因です。
全身振動 (WBV) は、トレッドミルでのウォーキングやランニング、サイクリングなどの従来の運動形式よりも耐えられる代替運動として登場しました。
従来の運動と同様に、WBV が健康に非常に有益であることが研究によって裏付けられています。
実際、WBV の 1 回の発作により、炎症マーカーの循環濃度が増加します。
WBV は安全で効果的であり、WBV トレーニングは肥満、高齢者、糖尿病患者、肺疾患患者、変形性膝関節症患者にも実施されています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jacob Looney, MS
- 電話番号：7067215483
- メール：jlooney@augusta.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ryan Harris, PhD
- 電話番号：7067215998
- メール：ryharris@augusta.edu
研究場所
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Georgia
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Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- 募集
- Augusta University/Georgia Prevention Institute/ Laboratory of Integrative and Exercise Physiology
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コンタクト：
- Ryan Harris, PhD, CEP
- 電話番号：706-721-5998
- メール：ryharris@augusta.edu
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コンタクト：
- Reva Crandall, BS
- 電話番号：706-721-5483
- メール：rcrandall@augusta.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 少なくとも6か月以上続く症候性の変形性膝関節症の膝痛。
- 意地悪と女性
- 年齢 40～75歳
除外基準:
- 40歳未満または75歳以上
- バランスの問題の歴史
- 滝の歴史
- てんかん
- 妊娠
- 過去6か月以内に全身振動を使用したこと
- 過去3年以内に膝の手術を受けたことがある
- 20分以上立っていられない方（全身振動トレーニングの場合）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全身トレーニング（12週間）
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参加者には個人用振動プレート (安定バー付き) が与えられ、最長 12 週間続くトレーニングのために持ち帰ることができます。
このテストでは、参加者は振動プレートの上に最大 20 分間立つように求められます。
参加者は履物を脱いで、足を肩幅に広げてプラットフォームの中央中央に立つように指示されます。
参加者は振動板に乗り降りするよう求められます。
最初の 4 週間は、参加者は 1 日あたり 5 ～ 10 分間の WBV を少なくとも週に 4 ～ 5 日行うことが求められます。
第 1 週から第 4 週までは、セッション間の間隔を少なくとも 24 時間空けることをお勧めします。
5 週目から、参加者は WBV 時間を最大 15 分に増やすか、休憩時間を短縮するか、あるいはその両方を行うように求められます。
9週目から、参加者の気分に基づいて、研究チームはWBVの時間/期間をセッションあたり最大20分、週に4〜5日調整することがあります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Jtech Medical Echo Algometerを使用して評価された疼痛圧力閾値の変化
時間枠：治療前のベースラインとその後の 12 週間の亜急性全身振動
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12週間のベースライン疼痛圧力閾値からの変化。
疼痛圧力閾値 (PPT) は、Jtech Medical Echo Algometer を使用して評価されます。
PPT は深層筋組織の感受性を測定するために使用されます。
このテストでは、痛みを伴わない圧力刺激が着実に増加し、不快または痛みを伴う圧力感覚に変化する、特定の領域にわたる圧力の量を測定します。
被験者は仰向けになります。
研究者は、次の部位で PPT を評価します: a) 膝蓋骨の内側端から 2 cm 下、b) 膝蓋骨の外側端から 2 cm 下。
1 cm2 のプローブを使用して、研究者は各部位に対して垂直にプローブを置き、0.5 kg/cm2/s の速度で圧力を加えます。
各トライアルは、被験者が痛みを訴えたときに停止します。
研究者は各施設で 3 回の試験を実施します。 kg/cm2 で記録された 3 回の試行の平均が統計分析に使用されます。
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治療前のベースラインとその後の 12 週間の亜急性全身振動
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脈波伝播速度（PWV）の変化
時間枠：治療前のベースラインとその後の 12 週間の亜急性の全身振動
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12週でのベースラインPWVからの変化。
m/s で Shygmocor Xcel によって測定されます。
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治療前のベースラインとその後の 12 週間の亜急性の全身振動
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IL-6の変化
時間枠：治療前のベースラインとその後の 12 週間の亜急性の全身振動
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12 週目に採血によって得られたインターロイキン 6 (IL-6) のベースライン濃度からの変化。
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治療前のベースラインとその後の 12 週間の亜急性の全身振動
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月25日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月22日
最初の投稿 (実際)
2023年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月12日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。