Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af hjemmebase helkropsvibrationer i slidgigt. (VIBE-Rx2)

28. september 2023 opdateret af: Augusta University

Pilotundersøgelse af virkningerne af subakut (12 uger) hjemmebase helkropsvibrationstræning ved slidgigt.

Formålet med dette forslag er at forstå, hvordan Vibrant Health Ultimate whole-body vibration (WBV) maskine påvirker smerter og betændelse hos ældre voksne. Vi antager, at subakut (12 uger) WBV vil føre til forbedring af niveauet af knæsmerter og forbedre vaskulær funktion via et fald i systemisk inflammation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knæartrose (KO) er en førende årsag til invaliditet og medicinske omkostninger. Helkropsvibration (WBV) er dukket op som et træningsalternativ, der kan være mere tolerabelt end traditionelle træningsformer, såsom løbebånd, gå/løbe eller cykle. I lighed med traditionel træning, understøtter forskning, at WBV kan være meget gavnligt for dit helbred. Faktisk øger et enkelt anfald af WBV de cirkulerende koncentrationer af inflammatoriske markører. WBV er sikkert og effektivt, WBV-træning er blevet gennemført hos fedme, ældre, patienter med diabetes, patienter med lungesygdomme samt patienter med knæartrose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Augusta University/Georgia Prevention Institute/ Laboratory of Integrative and Exercise Physiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatisk slidgigt i knæet i mindst 6 måneder.
  • Mean og kvinder
  • Alder 40-75 år

Ekskluderingskriterier:

  • <40 år eller >75 år
  • Historie om balanceproblemer
  • Historien om fald
  • Epilepsi
  • Graviditet
  • Brug af helkropsvibration inden for de seneste 6 måneder
  • Tidligere knæoperation inden for de sidste 3 år
  • Ude af stand til at stå i mindst 20 minutter (til helkropsvibrationstræning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Helkropstræning (12 uger)
Enhed: Subakut helkropsvibrationstræning
Deltagerne får en personlig vibrationsplade (udstyret med stabiliserende stænger) med hjem til træning, som varer i op til 12 uger. Til denne test vil deltageren blive bedt om at stå på en vibrationsplade i op til 20 minutter. Deltagerne vil blive instrueret i at fjerne alt fodtøj og stå midt på platformen i en stående stilling med fødderne i skulderbredde fra hinanden. Deltageren vil blive bedt om at træde af og på vibrationspladen. I løbet af de første fire uger vil deltagerne blive bedt om at gennemføre 5-10 minutters WBV om dagen, mindst 4-5 dage om ugen. Der vil blive anbefalet mindst 24 timer mellem sessionerne i uge 1-4. Fra uge 5 vil deltagerne blive bedt om at øge WBV-tiden til op til 15 minutter og/eller reducere varigheden af ​​hvile. Fra uge 9, baseret på hvordan deltageren har det, kan undersøgelsesholdet justere WBV-tiden/varigheden op til 20 minutter pr. session, 4-5 dage om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertetryktærskel vurderet ved hjælp af Jtech Medical Echo Algometer
Tidsramme: baseline før behandling og efter 12 ugers subakutte helkropsvibrationer
ændring fra baseline smertetryktærskel ved 12 uger. Smertetryktærskel (PPT) vil blive vurderet ved hjælp af Jtech Medical Echo Algometer. PPT bruges til at måle dybt muskulært vævsfølsomhed. Testen bestemmer mængden af ​​tryk over et givet område, hvor en støt stigende ikke-smertefuld trykstimulus bliver til en ubehagelig eller smertefuld trykfornemmelse. Motivet vil ligge på ryggen. En investigator vil vurdere PPT på følgende steder: a) 2 cm under den mediale kant af knæskallen og b) 2 cm under den laterale kant af knæskallen. Ved hjælp af 1 cm2 sonden vil investigator placere den vinkelret på hvert sted og påføre tryk med en hastighed på 0,5 kg/cm2/s. Hvert forsøg stopper, når forsøgspersonen rapporterer smerte. Efterforskeren vil tage 3 forsøg på hvert sted; gennemsnittet af de 3 forsøg, registreret i kg/cm2, vil blive brugt til statistisk analyse.
baseline før behandling og efter 12 ugers subakutte helkropsvibrationer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Pulse Wave Velocity (PWV)
Tidsramme: baseline før behandling og efter 12 ugers subakutte helkropsvibrationer
Ændring fra baseline PWV efter 12 uger. Målt med Shygmocor Xcel i m/s.
baseline før behandling og efter 12 ugers subakutte helkropsvibrationer
Ændring i IL-6
Tidsramme: baseline før behandling og efter 12 ugers subakutte helkropsvibrationer
ændring fra baseline-koncentrationer af Interleukin 6 (IL-6) opnået via blodudtagning efter 12 uger.
baseline før behandling og efter 12 ugers subakutte helkropsvibrationer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Augusta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2023

Først opslået (Faktiske)

28. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2054289

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner